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國家中醫(yī)藥局 國家衛(wèi)生健康委關(guān)于印發(fā)《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范（2026版）》的通知
國中醫(yī)藥醫(yī)政發(fā)〔2026〕3號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康委、中醫(yī)藥局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委，中國中醫(yī)科學(xué)院，北京中醫(yī)藥大學(xué)：
為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)院中藥飲片管理，保障人體用藥安全有效，提升中醫(yī)藥防病治病能力和臨床療效，國家中醫(yī)藥局會(huì)同國家衛(wèi)生健康委組織對(duì)《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》進(jìn)行了修訂，形成《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范(2026版)》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
國家中醫(yī)藥局
國家衛(wèi)生健康委
2026年4月8日
醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范(2026版)
第一章 總 則
第一條 為加強(qiáng)醫(yī)院中藥飲片管理，保障人體用藥安全有效，根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》和《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例等法律、行政法規(guī)有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)范。
第二條 本規(guī)范適用于各級(jí)各類醫(yī)院中藥飲片采購、驗(yàn)收、貯藏與養(yǎng)護(hù)、調(diào)劑、臨方炮制、煎煮、臨方加工、處方點(diǎn)評(píng)等管理。
第三條 按照麻醉藥品管理的中藥飲片和毒性中藥飲片的采購、驗(yàn)收、貯藏與養(yǎng)護(hù)、調(diào)劑、煎煮、處方點(diǎn)評(píng)等，必須符合《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》和《處方管理辦法》等有關(guān)規(guī)定。
第四條 縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康行政部門、中醫(yī)藥主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)院中藥飲片管理工作。
第五條 醫(yī)院中藥飲片管理由本機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)。
中藥飲片管理應(yīng)當(dāng)以質(zhì)量管理為核心，制定實(shí)施嚴(yán)格的規(guī)章制度，實(shí)行崗位責(zé)任制。
鼓勵(lì)使用信息化手段加強(qiáng)中藥飲片管理。
第二章 組織管理和人員要求
第六條 二級(jí)以上醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)應(yīng)當(dāng)設(shè)立中藥藥事管理組織，建立健全本機(jī)構(gòu)中藥飲片全過程管理規(guī)章制度，明確各崗位人員職責(zé)，日常管理由藥學(xué)部門負(fù)責(zé)。一級(jí)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)組應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)中藥飲片日常管理工作。
第七條 直接從事中藥飲片技術(shù)工作的人員，應(yīng)當(dāng)為中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員或經(jīng)中醫(yī)藥知識(shí)與技能培訓(xùn)并考核合格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。三級(jí)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)至少配備一名副主任中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員，二級(jí)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)至少配備一名主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員，一級(jí)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)至少配備一名中藥士或經(jīng)中醫(yī)藥知識(shí)與技能培訓(xùn)并考核合格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。
第八條 中藥飲片驗(yàn)收人員，二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)為具有中藥飲片鑒別經(jīng)驗(yàn)的主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員，一級(jí)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)為具有中藥飲片鑒別經(jīng)驗(yàn)的中藥士以上專業(yè)技術(shù)人員。
第九條 中藥飲片處方審核、復(fù)核、安全用藥指導(dǎo)人員，二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)為主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員，一級(jí)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)為中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員。
第十條 中藥飲片臨方炮制和臨方加工人員，應(yīng)當(dāng)為具有三年以上中藥相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)的中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。
第十一條 中藥飲片煎煮工作應(yīng)當(dāng)由中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)，具體操作人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)并考核合格。
第十二條 尚未評(píng)定級(jí)別醫(yī)院的相關(guān)人員要求，按照床位規(guī)模執(zhí)行相應(yīng)級(jí)別醫(yī)院的人員要求。
第三章 采 購
第十三條 醫(yī)院應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)建立健全中藥飲片采購品種目錄和中藥飲片采購制度。
第十四條 醫(yī)院應(yīng)當(dāng)遵循公開、公平、公正的原則，考察、選擇符合規(guī)定的中藥飲片供應(yīng)單位。嚴(yán)禁以次充好，嚴(yán)禁為個(gè)人或單位謀取不正當(dāng)利益。
第十五條 醫(yī)院采購中藥飲片，應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證加蓋供應(yīng)單位公章原始印章的《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證》《營業(yè)執(zhí)照》和由法人代表簽字的銷售人員授權(quán)委托書、身份證明等，并將復(fù)印件存檔備查。
采購國家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片、按照麻醉藥品管理的中藥飲片及毒性中藥飲片、受國家相關(guān)保護(hù)的中藥飲片、原料為進(jìn)口藥材的中藥飲片等特殊管理的中藥飲片，應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證供應(yīng)單位相應(yīng)的資質(zhì)證明材料，并將復(fù)印件存檔備查。
第十六條 醫(yī)院與中藥飲片供應(yīng)單位應(yīng)當(dāng)簽訂中藥飲片購銷合同、中藥飲片供應(yīng)質(zhì)量保證協(xié)議等。 第十七條 醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對(duì)供應(yīng)單位資質(zhì)、供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量及服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行全面評(píng)估(每年不少于一次)，并根據(jù)評(píng)估結(jié)果及時(shí)調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。
中藥飲片規(guī)格、價(jià)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)等發(fā)生變化的，供應(yīng)單位應(yīng)提前向醫(yī)院提交信息變更申請，經(jīng)醫(yī)院評(píng)估同意后方可按照要求配送;因上述信息變化不能及時(shí)供貨或經(jīng)評(píng)估上述信息變化對(duì)臨床診療和醫(yī)療質(zhì)量具有重大影響的，醫(yī)院應(yīng)當(dāng)及時(shí)按程序變更供應(yīng)單位。
第四章 驗(yàn) 收
第十八條 醫(yī)院應(yīng)當(dāng)按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，對(duì)所購中藥飲片進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收不合格的不得入庫。
第十九條 驗(yàn)收中藥飲片時(shí)，驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)核對(duì)隨貨同行單、發(fā)票;對(duì)包裝完整性、包裝標(biāo)簽與單據(jù)一致性、中藥飲片質(zhì)量等進(jìn)行抽樣檢查;抽樣檢查合格的，對(duì)中藥飲片品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、裝量、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、保質(zhì)期(有效期)、合格標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書、數(shù)量等逐一登記，注明驗(yàn)收結(jié)果及驗(yàn)收日期并由驗(yàn)收人員與倉庫管理人員共同簽字，驗(yàn)收記錄保存不得少于三年。
驗(yàn)收特殊管理的中藥飲片時(shí)需核對(duì)相關(guān)資質(zhì)等信息。按照麻醉藥品管理的中藥飲片及毒性中藥飲片，驗(yàn)收入庫記錄應(yīng)當(dāng)采用專用賬冊，專用賬冊保存期限應(yīng)當(dāng)在有效期滿之日后不少于五年。
發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)及時(shí)封存并報(bào)告屬地藥品監(jiān)督管理部門。
第二十條 對(duì)購入的中藥飲片質(zhì)量有疑義需要鑒定的，應(yīng)當(dāng)委托國家認(rèn)定的藥檢部門進(jìn)行鑒定。
第二十一條 有條件的醫(yī)院可以設(shè)置中藥飲片檢驗(yàn)室、標(biāo)本室，并能掌握運(yùn)用《中華人民共和國藥典》收載的中藥飲片常規(guī)檢驗(yàn)方法。
第五章 貯藏與養(yǎng)護(hù)
第二十二條 中藥飲片倉庫應(yīng)當(dāng)有與使用量相適應(yīng)的面積，具備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠、防盜等條件及設(shè)施。
第二十三條 中藥飲片出庫時(shí)應(yīng)檢查核對(duì)藥品數(shù)量和質(zhì)量，填寫完整的出庫單，不合格的不得出庫使用?！ 〉诙臈l 應(yīng)當(dāng)以《中華人民共和國藥典》《國家中藥飲片炮制規(guī)范》和省級(jí)人民政府制定的中藥飲片炮制規(guī)范等規(guī)定的貯藏方法、條件為標(biāo)準(zhǔn)，定期進(jìn)行中藥飲片養(yǎng)護(hù)，對(duì)貯藏環(huán)境(含溫濕度)、貯藏設(shè)備運(yùn)行情況和在庫中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行檢查并記錄。檢查記錄經(jīng)相關(guān)負(fù)責(zé)人審核簽字后歸檔，至少保存三年以備查。養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)處理。
第六章 調(diào) 劑
第二十五條 中藥飲片調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)有與調(diào)劑量相適應(yīng)的面積，配備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠、防盜、除塵設(shè)施，工作場地、操作臺(tái)面應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生。
第二十六條 中藥飲片調(diào)劑室的藥斗等儲(chǔ)存中藥飲片的容器應(yīng)當(dāng)排列合理并明確標(biāo)明藥品名稱。藥品名稱應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國藥典》或省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的規(guī)范名稱。標(biāo)簽和藥品要相符。
第二十七條 中藥飲片裝斗時(shí)應(yīng)當(dāng)清斗，嚴(yán)格核對(duì)，裝量適當(dāng)，不得錯(cuò)斗、串斗。
第二十八條 中藥飲片調(diào)劑用計(jì)量器具應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的規(guī)定定期校驗(yàn)，不合格的不得使用。
第二十九條 中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照《處方管理辦法》和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定對(duì)中藥飲片處方進(jìn)行審核，審核合格的方可調(diào)配;存在用藥不適宜情況的，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，建議其修改或者重新開具處方;處方醫(yī)師不同意修改時(shí)，應(yīng)當(dāng)由處方醫(yī)師確認(rèn)(“雙簽字”)，調(diào)劑人員做好記錄并納入處方點(diǎn)評(píng);發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤時(shí)，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，及時(shí)告知處方醫(yī)師并記錄，按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告。
第三十條 中藥飲片調(diào)配后，必須經(jīng)復(fù)核合格后方可發(fā)出。復(fù)核率應(yīng)當(dāng)達(dá)到100%。
第三十一條 發(fā)藥時(shí)應(yīng)當(dāng)根據(jù)處方(醫(yī)囑)向患者或陪同人員進(jìn)行相應(yīng)的用藥交待與指導(dǎo)，包括中藥飲片煎煮、服用方法、特殊用法、注意事項(xiàng)等。
第三十二條 醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對(duì)中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量進(jìn)行抽查并記錄抽查結(jié)果。中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當(dāng)在±5%以內(nèi)。
第三十三條 處方未注明“生用”的毒性中藥飲片，應(yīng)當(dāng)給付炮制品。如在審方時(shí)對(duì)處方有疑問，必須經(jīng)處方醫(yī)師重新審定后方可調(diào)配。處方應(yīng)當(dāng)保存兩年以備查。
第三十四條 罌粟殼不得單方發(fā)藥，必須依據(jù)具有麻醉藥品處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的專用處方進(jìn)行調(diào)配，每張?zhí)幏讲坏贸^三日用量，連續(xù)使用不得超過七天，成人一次常用量為每天3～6克。處方應(yīng)當(dāng)保存三年以備查。
第七章 臨方炮制與臨方加工
第三十五條 對(duì)市場上沒有供應(yīng)的中藥飲片，醫(yī)院可以根據(jù)臨床需要購買中藥材，在本機(jī)構(gòu)炮制、使用。
醫(yī)院炮制中藥飲片應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。
第三十六條 醫(yī)院進(jìn)行臨方炮制應(yīng)當(dāng)具備與之相適應(yīng)的條件和設(shè)施，遵守中藥飲片炮制的有關(guān)規(guī)定，對(duì)其炮制的中藥飲片質(zhì)量負(fù)責(zé)，保證藥品質(zhì)量安全。應(yīng)當(dāng)做好中藥飲片臨方炮制加工及驗(yàn)收記錄，經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)合格后方可投入臨床使用。
第三十七條 醫(yī)院可以根據(jù)臨床用藥需要對(duì)中藥飲片進(jìn)行再加工。再加工所用炮制方法應(yīng)有相關(guān)規(guī)定或文獻(xiàn)資料支撐，對(duì)僅有文獻(xiàn)資料支撐的炮制方法，應(yīng)當(dāng)依據(jù)文獻(xiàn)記載制訂炮制工藝和標(biāo)準(zhǔn)。
第三十八條 醫(yī)院進(jìn)行中藥飲片臨方加工應(yīng)當(dāng)具備與之相適應(yīng)的條件和設(shè)施。
第八章 煎 煮
第三十九條 醫(yī)院開展中藥飲片煎煮應(yīng)當(dāng)依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》執(zhí)行。
醫(yī)院煎煮服務(wù)能力不足、不能滿足臨床用藥需求的，可委托具備煎煮條件和能力的機(jī)構(gòu)開展代煎工作。
第四十條 醫(yī)院委托有關(guān)機(jī)構(gòu)提供代煎服務(wù)的，應(yīng)當(dāng)與受托機(jī)構(gòu)簽訂代煎質(zhì)量保證協(xié)議。受托機(jī)構(gòu)對(duì)中藥飲片代煎質(zhì)量負(fù)直接責(zé)任，應(yīng)建立健全中藥飲片代煎質(zhì)量跟蹤、追溯、監(jiān)控體系，強(qiáng)化全過程質(zhì)量控制管理。醫(yī)院對(duì)中藥飲片代煎質(zhì)量負(fù)主體責(zé)任，應(yīng)加強(qiáng)中藥飲片代煎工作事前、事中、事后監(jiān)管，定期對(duì)受托機(jī)構(gòu)中藥飲片代煎服務(wù)管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查和評(píng)估，保障中藥飲片臨床療效和患者用藥安全。
省級(jí)中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)制定或委托省級(jí)中藥藥事質(zhì)控中心制定中藥飲片代煎質(zhì)量和服務(wù)規(guī)范。
第九章 處方點(diǎn)評(píng)
第四十一條 醫(yī)院應(yīng)當(dāng)依照《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行)》建立健全中藥飲片處方點(diǎn)評(píng)工作制度并嚴(yán)格執(zhí)行。醫(yī)院應(yīng)為開展中藥飲片處方點(diǎn)評(píng)工作提供相應(yīng)的條件，對(duì)需要使用醫(yī)院信息系統(tǒng)的，應(yīng)提供相應(yīng)的權(quán)限。
第四十二條 二級(jí)以上中醫(yī)醫(yī)院(含中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、少數(shù)民族醫(yī)醫(yī)院)中藥飲片處方點(diǎn)評(píng)工作由醫(yī)院組織實(shí)施，每月至少開展一次，各級(jí)中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)定期和不定期組織抽查。其他各級(jí)各類醫(yī)院中藥飲片處方點(diǎn)評(píng)由省級(jí)中醫(yī)藥主管部門負(fù)責(zé)組織，按照全行業(yè)管理和屬地化原則，定期組織專家或委托中藥藥事質(zhì)控中心、行業(yè)學(xué)協(xié)會(huì)等第三方進(jìn)行處方點(diǎn)評(píng)和業(yè)務(wù)指導(dǎo)。
第四十三條 中藥飲片處方點(diǎn)評(píng)應(yīng)當(dāng)圍繞處方書寫的規(guī)范性、藥物使用的適宜性(中藥飲片名稱、用法用量、辨證論治、配伍禁忌等)進(jìn)行評(píng)價(jià)，重點(diǎn)點(diǎn)評(píng)味數(shù)過多、費(fèi)用過高的中藥飲片處方。醫(yī)院應(yīng)當(dāng)對(duì)處方實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警，制定并實(shí)施干預(yù)和改進(jìn)措施，促進(jìn)中藥飲片合理應(yīng)用。
第四十四條 有關(guān)部門和醫(yī)院應(yīng)當(dāng)強(qiáng)化中藥飲片處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果應(yīng)用，將其作為對(duì)醫(yī)院和醫(yī)師考核評(píng)價(jià)的重要內(nèi)容，與醫(yī)院評(píng)審評(píng)價(jià)、績效監(jiān)測以及醫(yī)務(wù)人員評(píng)優(yōu)、評(píng)先、晉升、聘用、績效工資分配等掛鉤。
第十章 附 則
第四十五條 其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥飲片管理和各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的少數(shù)民族藥飲片管理，參照本規(guī)范執(zhí)行。
第四十六條 鄉(xiāng)村醫(yī)生自采、自種、自用中草藥按照《關(guān)于加強(qiáng)鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種、自采、自用中草藥管理的通知》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第四十七條 本規(guī)范中下列用語的含義： 臨方炮制：是指按照中醫(yī)藥理論，為提高調(diào)劑、煎煮與制劑的質(zhì)量及效率，滿足臨床(特殊)需求，對(duì)中藥飲片進(jìn)行再加工的過程。
臨方加工：是指中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員根據(jù)處方(醫(yī)囑)，按照傳統(tǒng)工藝將中藥飲片加工成不同劑型制品的過程，實(shí)現(xiàn)用藥個(gè)體化的專業(yè)技術(shù)服務(wù)。
第四十八條 本規(guī)范自發(fā)布之日起施行，2007年8月1日國家中醫(yī)藥局和原衛(wèi)生部發(fā)布的《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》同時(shí)廢止。
第四十九條 本規(guī)范由國家中醫(yī)藥局、國家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)解釋。
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