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2023年6月15日，國家藥監(jiān)局更新了真健康公司穿刺手術(shù)導航定位系統(tǒng)獲批消息，原文如下：

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了真健康（北京）醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的穿刺手術(shù)導航定位系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

該產(chǎn)品將導航配準、機械臂定位、呼吸追蹤集成為胸腹部穿刺導航定位系統(tǒng)，為國內(nèi)首創(chuàng)。與常規(guī)CT引導方式相比，該產(chǎn)品可以提高成人肺及腹部實體器官穿刺手術(shù)的一次到位率，減少進針次數(shù)和CT掃描次數(shù)，具有顯著臨床應用價值。

藥品監(jiān)督管理部門將加強該產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護患者用械安全。

真健康（北京）醫(yī)療科技有限公司（簡稱“真健康”）成立于2018年3月，是一家將人工智能與機器人技術(shù)相結(jié)合，以解決真實臨床應用場景中高頻醫(yī)療痛點為目標的醫(yī)療手術(shù)機器人科技公司。

據(jù)真健康官網(wǎng)介紹，穿刺手術(shù)導航定位系統(tǒng)是醫(yī)學、機械、計算機、人工智能等多學科融合的產(chǎn)物，其記憶存儲能力、分析計算能力、精準執(zhí)行能力、高度穩(wěn)定性具有相當?shù)膬?yōu)勢。由經(jīng)驗豐富的醫(yī)生駕馭機器人系統(tǒng)，是醫(yī)學與科技的高效結(jié)合。

“真健康”軟組織穿刺手術(shù)機器人，通過自動影像分析重建、規(guī)劃路徑導航機械臂協(xié)同配合，可以大幅度提升穿刺精度、并在保證精度的前提下提升效率，減少并發(fā)癥，提升后續(xù)診斷、治療操作的質(zhì)量，降低對醫(yī)生經(jīng)驗的要求，令穿刺診斷治療方法得以更廣泛、更充分應用。