2023年6月15日，國家藥監(jiān)局更新了真健康公司穿刺手術導航定位系統(tǒng)獲批消息，原文如下：
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了真健康（北京）醫(yī)療科技有限公司生產的穿刺手術導航定位系統(tǒng)創(chuàng)新產品注冊申請。
該產品將導航配準、機械臂定位、呼吸追蹤集成為胸腹部穿刺導航定位系統(tǒng)，為國內首創(chuàng)。與常規(guī)CT引導方式相比，該產品可以提高成人肺及腹部實體器官穿刺手術的一次到位率，減少進針次數和CT掃描次數，具有顯著臨床應用價值。
藥品監(jiān)督管理部門將加強該產品上市后監(jiān)管，保護患者用械安全。
真健康（北京）醫(yī)療科技有限公司（簡稱“真健康”）成立于2018年3月，是一家將人工智能與機器人技術相結合，以解決真實臨床應用場景中高頻醫(yī)療痛點為目標的醫(yī)療手術機器人科技公司。
據真健康官網介紹，穿刺手術導航定位系統(tǒng)是醫(yī)學、機械、計算機、人工智能等多學科融合的產物，其記憶存儲能力、分析計算能力、精準執(zhí)行能力、高度穩(wěn)定性具有相當的優(yōu)勢。由經驗豐富的醫(yī)生駕馭機器人系統(tǒng)，是醫(yī)學與科技的高效結合。
“真健康”軟組織穿刺手術機器人，通過自動影像分析重建、規(guī)劃路徑導航機械臂協同配合，可以大幅度提升穿刺精度、并在保證精度的前提下提升效率，減少并發(fā)癥，提升后續(xù)診斷、治療操作的質量，降低對醫(yī)生經驗的要求，令穿刺診斷治療方法得以更廣泛、更充分應用。
