2023年1月11日，精鋒醫(yī)療再次向港交所遞交了招股書，摩根士丹利、中金公司和花旗擔任聯(lián)席保薦人。精鋒醫(yī)療曾于2022年4月19日向港交所主板遞交過上市申請。因公司未能在六個月有效期內通過聆訊，首次沖刺港股上市折戟。
無獨有偶，近日另一家國產手術機器人公司思哲睿也在沖擊上市，其IPO申請已獲上交所正式受理，公司擬募資20.29億元，中信證券為保薦機構。
兩家公司目前都是“0營收”。
不過截至目前，A股及H股市場合計僅有兩家手術機器人企業(yè)，分別為天智航和微創(chuàng)機器人，從兩家公司公布的業(yè)績來看，上市以后營收同樣困難：
天智航2022年前三季度總營收8426.5萬元，同比減少19.59%，實現歸母凈利潤 -8234.18萬元。
微創(chuàng)機器人2022年上半年營收104.8萬元，凈虧損4.64億元，同比增加91.09%，去年同期凈虧損2.43億元；
可見，手術機器人上市后的商業(yè)化更是一道難關。
留給國產廠家的時間不多了？
在機器人產品布局上，精鋒醫(yī)療布局了多孔腔鏡手術機器人、單孔腔鏡手術機器人還有一款支氣管鏡機器人。
去年12月，精鋒多孔腔鏡手術機器人MP1000獲國家藥監(jiān)局批準用于泌尿外科，同樣在12月，獲得了四川省一家三甲等醫(yī)院的第一筆MP1000銷售訂單。
腔鏡手術機器人是第一類進入中國市場的手術機器人，也是手術機器人市場份額占比最高的細分市場，達到59%。
在多孔腔鏡領域，不可避免的要與手術機器人全球龍頭達芬奇競爭。
精鋒醫(yī)療強調，在已獲批注冊證的公司中，精鋒的MP1000、直覺外科的達芬奇手術機器人、微創(chuàng)機器人的圖邁腹腔鏡手術機器人是中國唯一獲批的四臂結構產品。（威高妙手和思哲?？刀嗍侨郏?/span>
精鋒?多孔腔鏡手術機器人MP1000
精鋒醫(yī)療在其招股書中披露，其多孔腔鏡手術機器人MP1000（四臂）的泌尿外科注冊臨床試驗數據顯示，MP1000的臨床表現出色，在頭對頭比較中所展示的有效性和安全性非劣于達芬奇。
思哲睿也同樣表示自己不比達芬奇差。思哲睿的核心產品是腔鏡手術機器人SR1000，2022年6月獲批可用于泌尿外科上尿路腔腹鏡手術操作，8月擴產適應癥獲批后，可適用于全部泌尿外科腔鏡手術操作。這是國產第三款腹腔手術機器人。
在與達芬奇的對比上，根據已完成的兩項分別針對腎部分切除術和前列腺癌根治術的單一術式前瞻性、多中心、隨機、平行對照設計的臨床試驗結果，SR1000和達芬奇手術機器人在臨床使用的安全性、有效性上實質性等同，且前者在醫(yī)生使用體驗上具有相對優(yōu)勢。
需要指明的是，兩家公司做對比的是直覺外科于2009年推出的第三代產品達芬奇Si，并不是最先進的第四代達芬奇Xi。
第四代達芬奇Xi早在2018年就已推出，此后在中國獲得了快速應用。目前，達芬奇機器人在中國的裝機量已超300臺，覆蓋了全國多家三甲醫(yī)院，在各個外科臨床科室獲得廣泛應用。
并且今年就有望通過本地化生產進入中國市場，這也是達芬奇機器人首次在美國本土之外進行生產。
這也意味著，留給國產廠家的時間可能不多了。
不過國內手術機器人企業(yè)的追趕速度也很快。
精鋒醫(yī)療創(chuàng)始人王建辰及高元倩夫婦都是85后博士，非常年輕。公司自2017年成立以來短短5年就完成7輪超20億元融資，吸引了淡馬錫、紅杉、聯(lián)想之星等30余家機構的支持，投后估值達到15億美元。
已經建立了以機器人技術為中心的三大產品管線，包括多孔腹腔鏡手術機器人系統(tǒng)、單孔腹腔鏡手術機器人系統(tǒng)以及超高清立體內窺鏡。
其單孔手術機器人的“創(chuàng)新醫(yī)療器械”特別審查申請已于2021年4月獲得通過，且已啟動臨床試驗注冊，有望成為國內首個上市的單孔手術機器人產品。
在生產能力上，精鋒醫(yī)療的深圳生產設施年產能約為80臺手術機器人，公司計劃在深圳建設總面積約6.9萬平方米的新生產設施，屆時年產能將超過500臺手術機器人。根據弗若斯特沙利文的資料，有望成為目前中國最大的手術機器人生產基地。
在商業(yè)推廣方面，2022年1月4日宣布任命曾先后任職于GE醫(yī)療、GE能源、霍尼韋爾、艾默生的陳宗希先生為首席商務官（CCO）。全面負責精鋒醫(yī)療的產品市場推廣、銷售、渠道管理事務，統(tǒng)籌制定公司營銷戰(zhàn)略、商務運營管理和市場營銷團隊建設等。
成立于2013年的思哲睿，同樣研發(fā)迅速，廣撒網設立了多個研發(fā)管線。
思哲睿在已有的腔鏡手術機器人SR1000之上，搭建了一個包含了經尿道柔性手術機器人、經口腔手術機器人、人工耳蝸手術機器人，脊柱內鏡手術機器人等在內的產品矩陣。不過這四款產品仍處于產品樣機開發(fā)階段。
在招股書中，思哲睿將自身定位為：公司是國內少有的覆蓋多科室的綜合性手術機器人公司。
并且僅用半年多時間一舉達到了科創(chuàng)板上市標準。招股書顯示，2021年7月，思哲睿進行第四次股權轉讓，對應估值為30億元。2022年1月，深創(chuàng)投和瑞恒紅土入股思哲睿，此輪估值暴漲近三倍，一躍增至81億元。零收入的科技公司只需預計市值達40億元即可登陸科創(chuàng)板。
不過手術機器人仍然是一個需要長期積淀的領域，直覺外科僅有一個主要產品，但研發(fā)費用遠超國內企業(yè)。
2021年，直覺外科的研發(fā)費用高達6.7億美元，約44億人民幣；微創(chuàng)機器人為4億，精鋒醫(yī)療2.2億，天智航1.1億。
并且達芬奇面向的是廣闊的全球市場。在美國、歐盟、日本等國，手術輔助機器人已經進入全面普及期，我國手術機器人市場規(guī)模僅占全球市場的5.1%，遠低于美國及歐盟市場。
國內企業(yè)即便在內卷大戰(zhàn)中勝出，也很難撼動達芬奇的地位。
近日，手術機器人的進口關稅也出現了重大調整。
2022年12月29日和2023年1月1日，財政部連發(fā)兩條消息，對2023年的進出口關稅進行了調整。
自2023年1月1日起，在《中華人民共和國進出口稅則(2023)》中新增手術機器人子目，在適用最惠國(含美國等162個國家)待遇條款的國家和地區(qū)進口手術機器人將實現進口零關稅。
1.進口達芬奇、Mako等手術機器人，零關稅。進口手術機器人有理由降價了。
2.財政部文件中描述了手術機器人是“以微創(chuàng)方式實施復雜的外科手術的一種醫(yī)療設備”，對“手術機器人”品類的重要性進行了認可。
公告明確：自2023年7月1日起，對《中華人民共和國加入世界貿易組織關稅減讓表修正案》附表所列信息技術協(xié)定擴圍產品的最惠國稅率實施第八步降稅。政策推行后，37類醫(yī)療器械產品將實現進口零關稅。
從《部分信息技術產品最惠國稅率表》可以看出，手術機器人從2023年1月起，即按照最惠國進口零稅率執(zhí)行，鼓勵國外手術機器人產品和技術進入中國市場。
意味著，國內手術機器人市場競爭將進一步加劇。
同時，國內市場也在不斷擴容。中國政府采購網發(fā)布的信息顯示，截至2022年12月11日，全國各級醫(yī)院的手術機器人招標公告達89個，其中上半年招標公告為32個，下半年招標公告為57個；而在中標方面，截至12月11日，全國各級醫(yī)院的手術機器人中標公告為55個，其中上半年中標公告為19個，下半年中標公告為36個，涉及手術機器人、手術機器人配件及耗材、手術機器人維保服務等。 其中，高達3000萬預算的是溫州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院擬采購的內窺鏡手術控制系統(tǒng)。值得一提的是，該招標采用單一來源采購方式，擬定采購直觀手術公司生產的手術機器人設備。而縱觀2022年的手術機器人招標公告可以發(fā)現，在內窺鏡手術機器人中，采用單一來源采購方式的醫(yī)院不在少數，且采購的均為直觀公司的手術機器人。 從領域來看，達芬奇手術機器人幾乎壟斷目前腔鏡手術機器人的絕大部分市場份額。在內窺鏡領域的招標中，幾乎看不到其他品牌的身影，僅有部分手術刀等相關基礎配套設施的企業(yè)在該領域中標。 不同于腔鏡手術機器人領域的一家獨大，在骨科領域，手術機器人的競爭則相對激烈。在國產骨科機器人設備中，天智航的天璣手術機器人、鍵嘉ARTHROBOT機器人等相繼進入了醫(yī)院的采購名單中。除骨科、腔鏡手術機器人外，神經外科手術機器人、口腔手術機器人等也進入了招標項目，但其體量較小。 不過從企業(yè)來看，國產設備在這些領域的潛力巨大，華科精準、柏惠維康等企業(yè)均進入了相關醫(yī)院的采購。 以此來看，全球手術機器人行業(yè)已進入快速發(fā)展階段，整體進出口呈現穩(wěn)步增長態(tài)勢，增列手術機器人稅目，有助于支持國內相關行業(yè)發(fā)展。通過增列稅目，不僅方便貿易統(tǒng)計，而且能幫助企業(yè)強化品牌意識，同時也有利于企業(yè)拓展國際市場。未來國內手術機器人能否突圍成功，實現國產替代乃至征服海外市場，器械之家會持續(xù)關注。
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