頭部械企已經將視野轉向海外，尋求新機會。
二次上市，尋求境外融資
7月25日，樂普醫(yī)療發(fā)布《關于發(fā)行GDR并在瑞士證券交易所上市獲得瑞士證券交易所監(jiān)管局附條件批準的公告》。
《公告》指出，樂普醫(yī)療于近日獲得瑞士證券交易所監(jiān)管局關于公司發(fā)行全球存托憑證（GlobalDepositaryReceipts，以下簡稱“GDR”）并在瑞士證券交易所上市的附條件批準，瑞士證券交易所監(jiān)管局同意公司發(fā)行的GDR在滿足慣例性條件及瑞士證券交易所修訂后的GDR相關規(guī)則生效后在瑞士證券交易所上市。據悉，本次發(fā)行還需達成若干前提條件，包括但不限于本次發(fā)行的招股說明書尚需取得瑞士證券交易所監(jiān)管局招股說明書辦公室的批準。樂普醫(yī)療此前曾表示，通過發(fā)行全球存托憑證并在瑞士證券交易所上市，公司將引入境外專業(yè)投資機構和產業(yè)投資者，以優(yōu)化股權結構、提升公司治理水平。但相關事項不會導致公司控股股東和實際控制人發(fā)生變化。近期，國內涉及鋰電、醫(yī)療、芯片、消費、制造等領域的10余家A股上市企業(yè)正在積極打通赴瑞士上市通道，其中國軒高科、杉杉股份等企業(yè)已發(fā)布公告稱，將于7月28日正式在瑞士證券交易所上市。今年2月，中國證監(jiān)會發(fā)布《境內外證券交易所互聯互通存托憑證業(yè)務監(jiān)管規(guī)定》，拓展政策適用范圍，境內方面，將深交所符合條件的上市公司納入。境外方面，拓展到瑞士、德國等歐洲主要市場。這項政策為企業(yè)融資打開了一個新窗口。3月起，樂普、三一重工、杉杉股份等一批中企，率先發(fā)出擬赴瑞士上市公告。從企業(yè)的角度看，二次上市有其考量。對于樂普而言，海外業(yè)務的拓展可能需要更多資金支持。樂普指出，由于海外臨床試驗和產品注冊成本較高、程序繁瑣且周期較長，隨著公司研發(fā)管線的不斷豐富，需要持續(xù)的海外資金等各方面的資源投入。通過發(fā)行GDR等海外融資，滿足境外資金需求、提升國際市場知名度并進軍海外市場，通過創(chuàng)新產品研發(fā)、生產和銷售體系，擺脫單純依靠成本優(yōu)勢的發(fā)展路徑。未來，樂普醫(yī)療擬規(guī)劃在境外國家或地區(qū)建設生產基地，縮短公司生產半徑、降低生產成本，進入屬地國家及全球市場并提升海外銷售占比。此外，還將進一步加大向發(fā)展中國家的投資。國際化已成為是樂普醫(yī)療重要發(fā)展戰(zhàn)略之一。2019年樂普成立國際事業(yè)部，拓展海外市場。2019-2021年，樂普醫(yī)療海外收入分別為5.54億、15.42億和37.6億元，占比從7.11%提升至35.27%。2021年，樂普海外業(yè)務營收比上年同期增長143.85%，對比國內業(yè)務營收6.20%的增長，海外業(yè)務勢頭更猛。需要注意的是，海外業(yè)務的大幅增長，很大程度上與新冠檢測試劑出口掛鉤。據賽柏藍器械觀察，2020年3月，樂普診斷自主研發(fā)的新冠抗體檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）取得歐盟市場準入資格和美國市場銷售資格。2020年11月，樂普診斷自主研發(fā)的抗原檢測試劑盒入圍出口“白名單”，再次取得歐盟市場準入資格。2021年，樂普營收106.60億元，同比增長32.61%，扣非歸母凈利潤18.55億元，同比增長31.29%。其中，醫(yī)療器械業(yè)務營收61.69億元，同比增長81.43%，占營收比重的57.88%。樂普指出，扣除新冠疫情相關檢測試劑出口收入影響，公司醫(yī)療器械常規(guī)業(yè)務營收較上年同期增長20.65%。也就是說，新冠檢測出口拉動了樂普醫(yī)療器械業(yè)務60%的增長。不過，新冠業(yè)務的不可持續(xù)性已經顯現。樂普2022上半年業(yè)績預告顯示，公司總營收53.3億元，同比下降18%。其中，新冠檢測相關業(yè)務營收同比降低80%。醫(yī)療器械企業(yè)出海后，要與跨國巨頭同臺競爭，具有自主知識產權、高技術壁壘的醫(yī)療器械研發(fā)成為重點。2019-2021年，樂普研發(fā)投入分別為6.31億、8.06億、11.11億元。樂普指出，公司正在不斷完善專利在歐美發(fā)達國家的注冊事項，推動相關產品在海外的研發(fā)工作、臨床和銷售進程，未來將不斷推動冠脈植介入、外周植介入、結構性心臟病、電生理器械等領域創(chuàng)新產品在境外的臨床試驗和產品注冊工作。一個頗具意味的情況是，樂普國際事業(yè)部成立之時，也是集采如火如荼之時。新出路的找尋似乎成為必然。樂普醫(yī)療主營業(yè)務為泛心血管領域的醫(yī)療器械、藥品，核心產品細分領域為冠脈植介入，主要產品包括藥物洗脫支架、可降解支架、藥物球囊、切割球囊及配件類產品。同時布局心臟節(jié)律管理、結構性心臟病、電生理、外周植介入，以及體外診斷、外科、麻醉等非心血管類產品。今年4月，樂普在業(yè)績說明會上公布了一組數據：公司80-90%的產品都已經經歷集采的洗禮，2019年起三大主要產品的國家?guī)Я坎少徶?，氯吡格雷、阿托伐他汀鈣、冠脈金屬支架的市場價格降幅分別近60%、90%、90%。伴隨帶量采購的深入，高值耗材企業(yè)在改變打法。其中，創(chuàng)新產品的研發(fā)也不可小覷。支架國采過程中，樂普推動介入創(chuàng)新產品組合增長。2021年前三季度，介入創(chuàng)新產品組實現收入6.13億元，全年營收較上年增長了827.36%。樂普指出，集采政策影響主要看產品競爭格局，如果一個領域只有1-2家廠商，集采影響就可能是積極的，降價有限且產品會進一步放量。
此外，以往進口品牌占比很高的領域，集采將成為國產替代的機遇。樂普透露，其吻合器、麻醉和超聲刀等外科業(yè)務，今年有可能實現50%的增長。主要原因是集采結果較好，價格合適，國產替代速度快。
橫向來看，國內其他高值耗材企業(yè)也都在調整策略。海外市場開拓方面，微創(chuàng)醫(yī)療較為領先，2021年國際市場貢獻大半營收，占總營收近55%。其中，歐洲、北美、亞洲（除中國）市場營收占比分別為31.1%、12.2%、8.3%。威高骨科也表示，最近幾年逐漸開始重視海外市場，現已在巴西取得脊柱產品注冊證。帶量采購對耗材市場來說是一次徹底的重塑，風浪中差距將再次拉開。
