在現(xiàn)有的信息化基礎設施上，面對日益增長的醫(yī)療服務需求，以及大數據和人工智能等創(chuàng)新技術的不斷融合，醫(yī)療信息化的范圍與定義不斷擴大。從醫(yī)院內的單機信息化，逐步發(fā)展為區(qū)域間和不同機構間的數據互聯(lián)互通與共享應用；從患者的病歷信息，擴展到居民全生命周期的健康數據以及與健康相關的環(huán)境等信息，打造更加全面、智能化的智慧醫(yī)療體系。
傳統(tǒng)的信息化系統(tǒng)存在同質化問題，企業(yè)紛紛從新產品、新技術和新服務中尋求突破，比如構建云化系統(tǒng)，利用醫(yī)療IT搭載人工智能應用工具，挖掘科研與藥物研發(fā)的合作機會等。數據孤島是信息化發(fā)展過程中不可避免的階段。目前，行業(yè)各方正積極合作打破數據孤島，釋放數據價值。政策持續(xù)鼓勵數據互聯(lián)互通并細化標準，企業(yè)通過集成平臺、數據庫建設等手段治理多源異構數據，醫(yī)療機構也積極推進數字化轉型。智慧醫(yī)療行業(yè)經歷了數據收集和治理階段，現(xiàn)在已經邁向數據應用的智能化發(fā)展階段?；诟哔|量數據庫的建設，智能化應用已經在臨床科研、專病研究、藥物研發(fā)、真實世界研究以及數字營銷等場景實現(xiàn)了商業(yè)化落地。
政策推動了三次發(fā)展熱潮，引領醫(yī)療信息化升級。第一波發(fā)展熱潮聚焦于臨床信息化。1995年9月，“軍字一號”工程正式立項，覆蓋了200多所軍隊醫(yī)院和100多家地方醫(yī)院。這一時期，我國的醫(yī)療信息化建設剛剛起步，主要集中在醫(yī)院內部管理的信息化建設上。在此階段，醫(yī)院管理信息系統(tǒng)（HIS）成為主要的應用系統(tǒng)，我國醫(yī)療信息化迎來了圍繞院內醫(yī)療信息系統(tǒng)建設的第一波發(fā)展熱潮。推動第一波發(fā)展熱潮的重要國家政策（資料來源：動脈橙產業(yè)智庫）
電子病歷評級引發(fā)了第二波發(fā)展熱潮，數字化技術得到了廣泛應用。2009年12月，原國家衛(wèi)生部和國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布了《電子病歷基本架構與數據標準（試行）》，明確了電子病歷的總體框架、數據結構和數據交換標準，為醫(yī)療機構之間的信息共享和互操作性提供了基礎。通過電子病歷標準和分級評價方法的結合，信息化建設中的系統(tǒng)互聯(lián)互通得到了有效推動。這一階段，我國的醫(yī)療信息化不再僅限于院內數據和流程的電子化存儲，而是開始識別、調用和應用這些存儲的數據。因此，我國的醫(yī)療信息化向醫(yī)療數字化發(fā)展，迎來了第二波發(fā)展熱潮。推動第二波發(fā)展熱潮的重要國家政策（資料來源：動脈橙產業(yè)智庫
第三波發(fā)展熱潮聚焦于智慧醫(yī)療。2018年8月，衛(wèi)健委發(fā)布了《進一步推進以電子病歷為核心的醫(yī)療機構信息化建設工作》，強調促進醫(yī)療機構之間的信息化系統(tǒng)實現(xiàn)互聯(lián)互通，消除信息孤島，實現(xiàn)醫(yī)療信息在各醫(yī)療機構和區(qū)域內的共享與交換。這一階段，數智化被提上了日程，通過運用人工智能技術，高效助力數據互認。行業(yè)迎來了第三波發(fā)展熱潮，重點在于數據應用和互聯(lián)網醫(yī)院的發(fā)展。從數據出發(fā)，定義智慧醫(yī)療。從數據的視角出發(fā)，智慧醫(yī)療建設的信息化、數字化和數智化建設分別聚焦于數據的產生、治理與應用，關注人們全周期健康檔案數據。
從服務范圍來看，智慧醫(yī)療的定義不斷演變。醫(yī)療信息化的發(fā)展不斷升級，已超越了狹義的醫(yī)療服務環(huán)節(jié)的信息化，涵蓋了醫(yī)療服務、醫(yī)療支付、醫(yī)藥企業(yè)服務、健康管理及其他與全民健康相關的各個環(huán)節(jié)。智慧醫(yī)療包括信息化、數字化和數智化應用的各項建設與服務。在本次報告中，我們的研究覆蓋了廣義的醫(yī)療信息化范圍，并將其定義為智慧醫(yī)療。
醫(yī)療信息系統(tǒng)功能同質化程度高，行業(yè)競爭激烈。在醫(yī)院的剛需“指導”下，產品同質化程度較高。國家一直高度重視醫(yī)療機構的信息化建設，不斷出臺相關政策明確建設方向，并提出具體的要求。各醫(yī)療機構積極響應這些政策，提升自身的信息化水平，以滿足信息化建設評分評級的標準，并按照政策指引認真推進信息化建設。在這種背景下，各醫(yī)療機構對“剛需”信息化應用系統(tǒng)的服務和功能需求公開透明且趨于一致。在需求的推動下，大批醫(yī)療信息化服務企業(yè)涌入市場。為了迅速占領市場，這些企業(yè)瞄準醫(yī)療機構的共性“剛需”進行產品研發(fā)并推出市場，成為明顯的優(yōu)勢發(fā)展策略。因此，應用于醫(yī)療機構管理的核心信息化系統(tǒng)同質化嚴重。渠道為王，行業(yè)競爭激烈。截至2022年底，據數據庫不完全統(tǒng)計，共有620家醫(yī)療信息化服務企業(yè)。各年份區(qū)間內注冊成立的醫(yī)療信息化服務企業(yè)數量與占比（數據來源：動脈橙產業(yè)智庫）
由于企業(yè)數量眾多，加上產品的同質化嚴重，目前我國醫(yī)療信息化系統(tǒng)領域競爭激烈，以渠道為王。這迫使企業(yè)在營銷和銷售環(huán)節(jié)投入更多費用。根據長城國瑞證券發(fā)布的報告數據顯示，聚焦醫(yī)療機構信息化系統(tǒng)的企業(yè)在2021年的平均銷售費用率約為12.50%，高于軟件計算機行業(yè)的平均水平。聚焦醫(yī)療信息化系統(tǒng)企業(yè)的銷售費用情況（資料來源：Wind、各企業(yè)公告）
行業(yè)競爭激烈，企業(yè)銷售成本增加，同時也面臨價格戰(zhàn)帶來的利潤空間縮小，這勢必影響企業(yè)對研發(fā)的持續(xù)投入，阻礙產品差異化的進程，對企業(yè)的長期發(fā)展不利。要突破醫(yī)療信息化系統(tǒng)行業(yè)內卷的現(xiàn)狀，企業(yè)應轉變“滿足相關應用功能需求”的服務模式，升級為“為機構切實降本增效”的服務思路，著眼于打造自身產品的差異化。緊跟智慧醫(yī)療建設需求，用創(chuàng)新技術應用解決建設痛點。目前，大型醫(yī)療機構信息化系統(tǒng)通常有數百個，大量系統(tǒng)意味著高昂的維護費用，每十年一次的系統(tǒng)升級需要巨大的建設費用。此外，隨著信息系統(tǒng)的增加，患者數據維度增多，總體數據量急劇增加，醫(yī)療機構在存儲設備建設上也需要巨大的投入。除了費用，數據安全也是一個重要的建設痛點，機器故障可能導致數據損壞或丟失。隨著智慧醫(yī)院建設的不斷升級，這類問題將越來越突出。信息系統(tǒng)云化是大勢所趨，且重要性不斷增強。在此背景下，企業(yè)緊跟智慧醫(yī)療建設需求，解決醫(yī)療機構痛點的同時，也是在打造產品差異化的契機，行業(yè)紛紛進行下一代信息系統(tǒng)的研發(fā)：云化信息系統(tǒng)。搭載在公有云、私有云或混合云上的信息系統(tǒng)，相較于傳統(tǒng)信息系統(tǒng)，系統(tǒng)維護成本大大降低，并節(jié)約了線下存儲設備的場地和建設費用。不僅如此，數據丟失和損壞的隱患也大大降低。目前，隨著云基建越來越完善，不少企業(yè)不僅推出完善的云信息化系統(tǒng)，并已成功落地進入迭代升級階段。二級及以下醫(yī)療機構被逐步納入互聯(lián)互通要求范圍。隨著我國醫(yī)療信息化建設的推進，二級及以下醫(yī)療機構的信息化建設要求逐步明晰，強調數據互聯(lián)互通與共享，不斷激活這部分市場的需求潛力。據《2022年我國衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報》數據顯示，截至2022年末，我國有二級醫(yī)院11145個，一級醫(yī)院12815個，未定級醫(yī)院9493個，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構979768個，信息化建設市場空間巨大。中小型企業(yè)加入基層信息化建設。下沉醫(yī)療機構爆發(fā)的信息化建設需求，為傳統(tǒng)信息化企業(yè)帶來第二增長曲線的同時，也為地方性中小型信息化企業(yè)帶來了更多機會。值得一提的是，由于信息化水平和基礎薄弱，基層信息化建設更依賴于服務廠商提供建設的“結果”，而不僅僅是提供系統(tǒng)本身；即相較于為軟件使用權買單，他們更愿意為通過軟件完成信息化建設要求的Saas類服務買單。因此，充分了解當地信息化建設的相關政策要求，并將其融入Saas服務交付標準中的本地化企業(yè)擁有一定優(yōu)勢。例如，重慶同步遠方在完成了衛(wèi)健委統(tǒng)籌的區(qū)域“衛(wèi)生健康云”的系統(tǒng)接口對接后，圍繞衛(wèi)健委對基層數據上云的系列要求，打造符合基層使用習慣的醫(yī)衛(wèi)一體化平臺服務（含云HIS、LIS、PACS、電子病歷、公衛(wèi)、家醫(yī)等軟件系統(tǒng)），以高度標準化的云平臺為橋梁，為基層提供完全滿足政策要求的數據存儲、治理及應用的醫(yī)療信息化Saas服務。未來，行業(yè)將繼續(xù)緊跟政策與醫(yī)療機構對信息化建設的新需求，通過新產品研發(fā)、現(xiàn)有產品迭代、服務模式創(chuàng)新等方式，打造自身差異化及競爭壁壘，更好地助力我國智慧醫(yī)療建設。醫(yī)療機構互聯(lián)互通成熟度低、企業(yè)集中度低，醫(yī)療數據孤島凸顯互聯(lián)互通參評率有所提高，但整體仍較低。醫(yī)院的互聯(lián)互通是在電子病歷應用的基礎上，打通院內各系統(tǒng)間以及醫(yī)院間的信息壁壘。隨著電子病歷的逐漸推廣成熟，互聯(lián)互通也被提上日程。據CHIMA的調研數據顯示，2021年至2022年度，約有40%的醫(yī)院參與了互聯(lián)互通成熟度測評，而在2018年，只有約12%的醫(yī)院參與評測。除去未參評和參評但未出結果的醫(yī)院，有評測結果的醫(yī)院中，大多數達到了四級甲等，并且這一比例逐年提高。四級乙等及以上等級的醫(yī)院在2018年、2019年和2021年的占比分別為7.31%、11.90%和21.37%。參與測評的醫(yī)院互聯(lián)互通標準化成熟度測評情況(資料來源：CHIMA）
醫(yī)療機構互聯(lián)互通成熟度低、企業(yè)集中度低，醫(yī)療數據孤島凸顯醫(yī)院互聯(lián)互通測評工作自2013年開始，已開展了10批次。據國家衛(wèi)健委，截至2024年4月（2022年度國家醫(yī)療健康信息互聯(lián)互通標準化成熟度測評結果公示），全國獲評互聯(lián)互通五級乙等的醫(yī)院共有94家，四級甲等及以上的醫(yī)院共有857家。互聯(lián)互通參評率有所提高，但整體仍較低。醫(yī)院的互聯(lián)互通是在電子病歷應用的基礎上，打通院內各系統(tǒng)間以及醫(yī)院間的信息壁壘。隨著電子病歷的逐漸推廣成熟，互聯(lián)互通也被提上日程。據CHIMA的調研數據顯示，2021年至2022年度，約有40%的醫(yī)院參與了互聯(lián)互通成熟度測評，而在2018年，只有約12%的醫(yī)院參與評測。除去未參評和參評但未出結果的醫(yī)院，有評測結果的醫(yī)院中，大多數達到了四級甲等，并且這一比例逐年提高。四級乙等及以上等級的醫(yī)院在2018年、2019年和2021年的占比分別為7.31%、11.90%和21.37%。從市場競爭層面上看，行業(yè)整體集中度較低。據IDC數據顯示，2022年我國醫(yī)療信息化領域中，醫(yī)院核心信息化管理系統(tǒng)的服務廠商中，排名靠前的頭部企業(yè)市場格局如下：市占率第一的衛(wèi)寧健康占據市場份額12.3%，東軟占據10.4%，前三的市場份額總和近30%，前六的企業(yè)市場份額總和僅42.7%，不到一半。這種市場結構表明，在醫(yī)療信息化領域，雖然有一些領先企業(yè)占據了一定的市場份額，但總體上企業(yè)集中度較低，競爭激烈，各企業(yè)之間的差異化優(yōu)勢尚未完全形成。這也導致了醫(yī)療信息系統(tǒng)的同質化問題，阻礙了行業(yè)整體的創(chuàng)新和發(fā)展。2022年我國醫(yī)院核心診療系統(tǒng)廠商市場份額
醫(yī)療大數據、醫(yī)保、電子病歷等主要細分領域的集中度略高于整體行業(yè)。例如，以醫(yī)渡科技為代表的醫(yī)療大數據解決方案領域，Top6企業(yè)的市場占率為45.3%；以東軟集團為代表的醫(yī)保信息系統(tǒng)領域，Top6企業(yè)的市場占率達59.9%；以嘉和美康為代表的電子病歷領域，Top6企業(yè)的市場占率高達69.1%。打通“信息孤島”是解決看病難、看病貴的重要手段。醫(yī)院之間實現(xiàn)信息共享，可以減少重復檢查，節(jié)約社會資源，降低醫(yī)療費用，且有利于醫(yī)療機構之間的相互轉診，最大的受益者是患者。然而，由于國家層面出臺相關標準較晚，各醫(yī)院在建設信息系統(tǒng)過程中缺乏標準指導，“信息孤島”現(xiàn)象嚴重。目前，醫(yī)療信息化行業(yè)內涌現(xiàn)了眾多供應商，形成了一個極為分散的格局。互聯(lián)互通逐步成為硬性要求，醫(yī)檢互認開始邁入實踐要消除信息孤島，實現(xiàn)區(qū)域醫(yī)患信息的互聯(lián)互通，不僅僅是某家醫(yī)院的事，也不僅僅是系統(tǒng)提供商或計算機軟件開發(fā)商的事，而是需要國家衛(wèi)生部門、系統(tǒng)提供商、醫(yī)院管理人員共同努力。醫(yī)院要做好頂層設計，形成完善的信息系統(tǒng)。在醫(yī)療互聯(lián)互通與數據應用上，進行各系統(tǒng)之間的打通和整合工作時，如果缺乏頂層規(guī)劃，那么系統(tǒng)連通和數據應用水平將很難得到有效提升。此外，醫(yī)院除了要保障醫(yī)療質量，還要涉及智慧導醫(yī)、診間結算、移動支付、檢驗結果共享等功能，包括近年來快速興起的互聯(lián)網醫(yī)院的實施，都需要基于更加完善的信息系統(tǒng)。在數字化轉型過程中，目前行業(yè)已出現(xiàn)成熟的解決方案，幫助醫(yī)療機構實現(xiàn)預約、智慧導診、移動支付和檢驗結果共享等功能，提升數字化服務能力。例如，專注于互聯(lián)網醫(yī)院建設、為大健康行業(yè)提供數字化解決方案的奈特瑞，其打造的互聯(lián)網醫(yī)院解決方案，搭載各類人工智能工具，助力醫(yī)療機構及大健康產業(yè)鏈企業(yè)輕松實現(xiàn)互聯(lián)網醫(yī)療、智慧導診、合理用藥、慢病隨訪等系統(tǒng)。此外，醫(yī)學科研平臺、中醫(yī)在線診療、醫(yī)生教育、處方流轉平臺、醫(yī)療電商、AI醫(yī)療智能應用等多種解決方案，也已被廣泛應用于300余家企業(yè)，助力實現(xiàn)數字化轉型。在中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發(fā)《關于進一步完善醫(yī)療衛(wèi)生服務體系的意見》后，各省市陸續(xù)制定了當地的實施方案。其中，江西、云南、福建、寧夏、湖南、重慶、廣西、青海、廣東、河北、河南、黑龍江、吉林、內蒙古、天津、山西、四川等17個省市自治區(qū)的實施方案中，醫(yī)療數據的互通共享被頻繁提及。在政策指引下、智慧醫(yī)療建設企業(yè)的共同推動下，互聯(lián)互通正加速邁入實踐階段。部分省市還設置了獎罰機制，促進醫(yī)療數據互通共享。例如，某些省市在達成互聯(lián)互通目標后給予資金支持或其他獎勵，而未能達標的則可能面臨處罰。這種政策激勵機制進一步推動了互聯(lián)互通工作的進展。高質量數據是一切應用的基礎，數據資產化逐步成為剛需醫(yī)療數據的數智化應用過程包括數據輸入、數據治理、模型訓練、應用開發(fā)和應用服務。對于不同類型的數據，治理過程往往面臨不同的難點和技術要求。2023年，Meta公司發(fā)布的SAM（Segment Anything Model）在自然圖像上表現(xiàn)出了很強的圖像分割能力，但由于醫(yī)學影像具有目標對象邊緣不清晰、分割難度大等特點，SAM在醫(yī)學影像分割方面的表現(xiàn)不盡如人意。國內外多個研究機構基于SAM進行了深入的學術研究，試圖將SAM應用于醫(yī)學影像領域，如Medical SAM、SAM-Med2D、MedSAM等。盡管這些研究取得了一些成果，但實際落地應用仍非常稀缺，這在很大程度上是由于訓練數據的質量受限。對于影像數據來說，數據存儲的格式標準是統(tǒng)一的，因此提取匯總相對容易。難點在于如何將圖片類信息的特征轉化為可量化的指標，并通過標準的數據將有價值的特征標記出來，以供模型訓練。此外，影像本身的清晰度也是影響影像質量的重要因素。不僅如此，碎片化的影像數據如何與身體其他指標一一對應，以抓取價值特征和判斷健康狀態(tài)，也是影像數據治理的難點。高質量數據是一切應用的基礎，數據資產化逐步成為剛需。醫(yī)療數據的數智化應用過程包括數據輸入、數據治理、模型訓練、應用開發(fā)和應用服務。不同類型的數據治理過程各有難點和技術要求。影像數據治理的關鍵在于識別影像特征。2023年，Meta公司發(fā)布的SAM在自然圖像上表現(xiàn)出色，但在醫(yī)學影像分割方面表現(xiàn)不盡如人意。國內外多個研究機構基于SAM進行了研究，如Medical SAM、SAM-Med2D、MedSAM等，雖然取得了一些成果，但實際落地應用仍非常稀缺，主要是由于訓練數據的質量受限。例如，東軟集團通過影像設備的質控系統(tǒng)把控影像清晰度，結合專家共識，納入全院數據對比分析，產出高質量標注影像數據庫?；赟AM模型，東軟集團通過“預訓練大模型+任務微調”的方式，于2023年4月研發(fā)出醫(yī)學影像分割大模型MISM，使醫(yī)學影像分割準確率比SAM提高了30%以上，并幫助醫(yī)務工作者提升工作效率30-40倍。文本數據治理的難點在于術語對齊。臨床數據中的文本類數據沒有統(tǒng)一格式且表達非結構化，每個醫(yī)務工作者對同一名詞有不同的表達習慣。如何識別并歸類不同表達，以及從非結構化病歷中提取結構化信息，是文本數據治理的難點。在建立術語標準的過程中，需要與臨床各?？茖＜揖o密合作，了解醫(yī)務工作者的語言使用習慣，從中總結共性術語庫，才能建立被行業(yè)認可的術語標準，從而進行數據清洗與歸類。快速識別文本的關鍵在于運用人工智能技術提升識別準確度與速度。例如，醫(yī)渡科技利用自然語言處理和知識圖譜等人工智能技術，與行業(yè)專家及疾病聯(lián)盟合作，建立和出版了19本疾病數據標準，解決數據非標問題。通過自研垂直領域大語言模型和高質量真實世界研究驗證，醫(yī)渡科技不斷提升病歷理解相關技術實力。截至2023年9月，YiduCore已授權處理分析了超過9億名患者的40多億份醫(yī)療記錄。不同類型的醫(yī)療數據治理難點各不相同，需要技術和專業(yè)的有機融合，且并非“一通百通”。因此，企業(yè)選擇聚焦細分領域逐個擊破是常見的發(fā)展模式，而全線鋪開則對團隊的資金和研發(fā)實力提出了更高的要求。目前，醫(yī)療數據資產化，即建立高質量醫(yī)療數據庫，已逐步成為各醫(yī)療機構、研究學會、藥械企業(yè)及公衛(wèi)監(jiān)管部門的剛需。目前，醫(yī)療數據的數智化應用已在多個場景完成市場化驗證，其中，醫(yī)療機構和藥企是最為成熟的兩大場景。醫(yī)療機構.高質量數據的最大需求來自于醫(yī)生專家的科研需求，以及滿足電子病歷評級、智慧醫(yī)院建設等相關指標的需求?？剖壹墑e與全院級別的數據庫建設是基礎，通過人工智能、大模型等技術打造的數智化應用將助力醫(yī)院專家及管理者達成科研及管理目標。1.基于傳統(tǒng)信息化系統(tǒng)建設：如東軟集團，持續(xù)以臨床需求為導向，不斷升級產品力，在醫(yī)療數據價值化的創(chuàng)新生態(tài)中，以AI驅動醫(yī)療模式改革，滿足智慧醫(yī)院的數據需求，并助力醫(yī)保從“治療”到“預防”。2.憑借強大的人工智能技術：如醫(yī)渡科技，基于強大的技術實力，對醫(yī)療機構多源異構數據的處理和識別有天然優(yōu)勢，快速將需求方的描述性需求轉化為“技術語言”，指導具體數智化產品應用的開發(fā)。數據資產商業(yè)化應用的另一優(yōu)勢場景是醫(yī)藥企業(yè)。藥物研發(fā)環(huán)節(jié)高投入、高風險、長周期且成功率低，因此對醫(yī)療數據數智化應用有極強需求，并且醫(yī)藥企業(yè)擁有雄厚的支付實力，是優(yōu)勢的應用落地環(huán)節(jié)。目前，智慧醫(yī)療建設服務企業(yè)用技術推動高質量數據庫應用，助力醫(yī)藥企業(yè)在藥物設計、臨床方案設計、方案可行性驗證、臨床試驗、數據分析等藥物研發(fā)全流程降本增效，并已取得顯著成績。例如，醫(yī)渡科技在藥物研發(fā)領域已擁有131家活躍的生命科學客戶，助力其實現(xiàn)大幅度降本增效。在藥品集采、醫(yī)藥代表行為規(guī)范以及醫(yī)療反腐等多重影響下，醫(yī)藥企業(yè)的營銷環(huán)節(jié)也面臨降本增效的剛需。隨著互聯(lián)網醫(yī)院的逐步成熟，直接toC的大健康產品營銷形式為醫(yī)藥企業(yè)提供了降本增效的新路徑。例如，奈特瑞提供數智化解決方案，通過互聯(lián)網醫(yī)院服務系統(tǒng)，為藥械企業(yè)、保險企業(yè)等打造數字化新基建，塑造線上營銷新模式，并提供深層次的BtoB產業(yè)資源鏈接，助力企業(yè)降本增效。未來，圍繞幫助醫(yī)療機構更高效、高質量運轉，幫助患者更便捷、精準就醫(yī)，幫助企業(yè)更極致降本增效，幫助相關監(jiān)管部門更實時把控情況并制定相關決策等維度，醫(yī)療數據資產的應用價值將被不斷挖掘，商業(yè)化落地場景也會逐步增多。
