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國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《緊密型縣域醫(yī)共體醫(yī)學影像中心設置標準》推薦性衛(wèi)生行業(yè)標準

發(fā)布時間:2026-04-03 來源:國家衛(wèi)生健康委網(wǎng)站 瀏覽量: 字號:【加大】【減小】 手機上觀看

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關(guān)于發(fā)布《緊密型縣域醫(yī)共體醫(yī)學影像中心設置標準》等3項推薦性衛(wèi)生行業(yè)標準的通告

國衛(wèi)通〔2026〕3 號


現(xiàn)發(fā)布《緊密型縣域醫(yī)共體醫(yī)學影像中心設置標準》等3項推薦性衛(wèi)生行業(yè)標準,編號和名稱如下:

WS/T 891—2026 ?緊密型縣域醫(yī)共體醫(yī)學影像中心設置標準

WS/T 892—2026 ?緊密型縣域醫(yī)共體心電診斷中心設置標準

WS/T 893—2026 ?家庭病床康復服務標準

上述標準自2026年9月1日起施行。

特此通告。

國家衛(wèi)生健康委

2026年3月17日

 

本標準為推薦性標準。

本標準由國家衛(wèi)生健康標準委員會基層衛(wèi)生健康標準專業(yè)委員會負責技術(shù)審查和技術(shù)咨詢,由國家衛(wèi)生健康委醫(yī)療管理服務指導中心負責協(xié)調(diào)性和格式審查,由國家衛(wèi)生健康委基層衛(wèi)生健康司負責業(yè)務管理、法規(guī)司負責統(tǒng)籌管理。

本標準起草單位:國家衛(wèi)生健康委衛(wèi)生發(fā)展研究中心、海軍軍醫(yī)大學第二附屬醫(yī)院、北京大學人民醫(yī)院、浙江省寧波市鄞州區(qū)衛(wèi)生健康局、四川省遂寧市中心醫(yī)院、安徽省濉溪縣人民醫(yī)院、廣東省連州市人民醫(yī)院。

本標準主要起草人:甘戈、黃二丹、趙美英、蕭毅、綦維維、水黎明、楊宏偉、楊發(fā)武、任家庚、蘇劍楠。

緊密型縣域醫(yī)共體醫(yī)學影像中心設置標準

1 范圍

本標準規(guī)定了緊密型縣域醫(yī)共體醫(yī)學影像中心設置的基本要求、場所要求、設施設備要求、人員要求、信息化要求、安全要求和管理要求。

本標準適用于緊密型縣域醫(yī)共體醫(yī)學影像中心(不含單獨設置的醫(yī)學影像診斷中心)的規(guī)劃、建設與管理。與牽頭醫(yī)院形成一體化管理關(guān)系的其他醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)可參照成員單位要求執(zhí)行。

2 規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本標準必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,僅該日期對應的版本適用于本標準;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本標準。

GB/T 22239 信息安全技術(shù) 網(wǎng)絡安全等級保護基本要求

GB/T 42384 健康信息學 數(shù)據(jù)交換標準 HL7臨床文檔架構(gòu)(版本2)

GBZ 130 放射診斷放射防護要求

GB 51039 綜合醫(yī)院建筑設計標準

WS/T 448 基于居民健康檔案的區(qū)域衛(wèi)生信息平臺技術(shù)規(guī)范

WS/T 517 基層醫(yī)療衛(wèi)生信息系統(tǒng)基本功能規(guī)范

3 術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本標準。

3.1 緊密型縣域醫(yī)共體 integrated county-level health services entity

通過建立縣域內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)之間分工協(xié)作機制、雙向轉(zhuǎn)診機制和激勵約束相容的共享機制,推動人員、技術(shù)、服務、管理協(xié)同共享,實現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)間服務和管理一體化運作,提高資源配置和利用效率,為人民群眾就近就便就醫(yī)提供更加公平可及、多層次、系統(tǒng)連續(xù)的醫(yī)療衛(wèi)生服務體系。

3.2 醫(yī)學影像中心 medical imaging center

以緊密型縣域醫(yī)共體為載體,以實現(xiàn)醫(yī)學影像診斷服務同質(zhì)化、提升基層影像診療水平為核心目標,主要依托牽頭醫(yī)院的優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源與技術(shù)力量,以鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院/社區(qū)衛(wèi)生服務中心為樞紐,發(fā)揮區(qū)域醫(yī)學影像信息系統(tǒng)的支撐作用,依據(jù)統(tǒng)一的影像診斷標準、規(guī)范的操作流程和高效協(xié)同,承擔緊密型縣域醫(yī)共體內(nèi)醫(yī)學影像的集中診斷、數(shù)據(jù)管理與共享、遠程會診與協(xié)同診療、質(zhì)量控制與管理、教學培訓與技術(shù)指導等職能,實現(xiàn)縣域內(nèi)設備共享、人員共享、數(shù)據(jù)共享的組織形式。

3.3 危急值 critical value

檢查中發(fā)現(xiàn)的提示患者處于生命危急狀態(tài)的檢查結(jié)果,須限時告知臨床早期干預,以避免死亡或不可逆損傷。

3.4 牽頭醫(yī)院 lead hospital

在緊密型縣域醫(yī)共體中,作為核心和主導單位的縣(市、區(qū))級醫(yī)療機構(gòu),具有完備的醫(yī)學學科數(shù)量、較高的醫(yī)療技術(shù)水平、較強的管理能力和豐富的醫(yī)療資源,能夠?qū)o密型縣域醫(yī)共體內(nèi)的成員單位進行統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、技術(shù)指導和資源調(diào)配的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。

3.5 成員單位 member institutions

與牽頭醫(yī)院形成一體化管理關(guān)系的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu),主要包括縣域內(nèi)其他醫(yī)院(綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院等)、專業(yè)公共衛(wèi)生機構(gòu)(婦幼保健院等)及基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)(社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院)。

4 基本要求

4.1 設置要求

緊密型縣域醫(yī)共體內(nèi)應充分考慮區(qū)域人口數(shù)量、健康需求和影像服務需求,原則上依托牽頭醫(yī)院設置1個醫(yī)學影像中心,推動縣域內(nèi)設備、人才和數(shù)據(jù)的共享。

4.2 功能要求

4.2.1 集中診斷與報告簽發(fā)

根據(jù)成員單位需求,依據(jù)統(tǒng)一的醫(yī)學影像診斷標準,牽頭醫(yī)院應承擔成員單位上傳的影像圖像的集中診斷或復審,提供的檢查項目宜不少于附錄A的范圍。牽頭醫(yī)院應限時反饋準確、完整、清晰的影像診斷報告,實施初級及以上醫(yī)師書寫、中級及以上醫(yī)師審核簽發(fā)的雙審核制度。

4.2.2 影像數(shù)據(jù)管理與共享

依托醫(yī)學影像云平臺,牽頭醫(yī)院應實現(xiàn)縣域內(nèi)影像數(shù)據(jù)的標準化存儲、調(diào)閱和共享,支持歷史影像對比,減少重復檢查,提高診療效率。

4.2.3 遠程會診與協(xié)同診療

成員單位難以診斷、需要遠程會診的疑難病例圖像,應準確、規(guī)范、清晰上傳醫(yī)學影像中心,向牽頭醫(yī)院發(fā)起遠程會診。牽頭醫(yī)院應24 h提供遠程會診服務,限時啟動快速會診流程,必要時發(fā)起多學科會診,限時反饋診斷報告。必要時,牽頭醫(yī)院可與上級醫(yī)療機構(gòu)實現(xiàn)遠程影像會診。

4.2.4 質(zhì)量控制與管理

牽頭醫(yī)院應在遵循已有行業(yè)標準的前提下,制定統(tǒng)一的影像檢查操作規(guī)范、設備維護標準和報告質(zhì)量控制體系,定期開展人員培訓、設備校準和影像質(zhì)量評估,分析問題,制定和實施改進措施。加入并接受上一級質(zhì)量控制中心的指導和監(jiān)督,確保各環(huán)節(jié)符合標準。

4.2.5 教學培訓與技術(shù)支持

牽頭醫(yī)院應承擔成員單位影像技術(shù)人員的規(guī)范化培訓,推廣新技術(shù)應用,提升整體影像業(yè)務能力,促進縣域影像診療水平持續(xù)提升。

5 場所要求

5.1 功能區(qū)域

5.1.1

牽頭醫(yī)院的醫(yī)學影像中心應具備相應的工作區(qū),宜包括:登記及候診區(qū)、檢查區(qū)、醫(yī)務人員辦公區(qū)、試劑和耗材儲存區(qū)、醫(yī)務人員輔助辦公區(qū)等功能區(qū)域。

5.1.2

成員單位應具備能夠開展影像檢查的區(qū)域,宜包括:登記及候診區(qū)、檢查區(qū)、醫(yī)務人員辦公區(qū)、試劑和耗材儲存區(qū),可與其他區(qū)域共用;有條件的成員單位可以擴充檢查區(qū),增設醫(yī)務人員輔助辦公區(qū)等功能區(qū)域;預留一定的設備升級空間。

5.2 環(huán)境要求

影像檢查區(qū)域應符合GBZ 130有關(guān)要求,其他區(qū)域應符合GB 51039有關(guān)要求。

6 設備要求

6.1

牽頭醫(yī)院應配備常規(guī)數(shù)字X 射線攝影(digital radiography;DR)系統(tǒng)、移動式 DR 系統(tǒng)、胃腸道 DR 系統(tǒng)、乳腺 DR 系統(tǒng)、X 射線計算機體層成像(computed tomography;CT)系統(tǒng)、磁共振成像(magnetic resonance imaging;MRI)系統(tǒng),根據(jù)需求宜配備定量計算機體層成像(quantitative computed tomography;QCT)系統(tǒng)或雙能 X 射線骨密度儀等設備。

6.2

成員單位應配備常規(guī)DR 系統(tǒng)。根據(jù)需求宜配備 CT 系統(tǒng)等設備。

7 人員要求

7.1 牽頭醫(yī)院

7.1.1

牽頭醫(yī)院從事放射影像工作的醫(yī)技護人員應符合《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》規(guī)定,應按照放射影像主要工作量配備相應的醫(yī)師、技師和護士,宜不少于8 名專職醫(yī)師、5 名專職技師、2 名專/兼職護士。

7.1.2

醫(yī)師中中級職稱占比應不低于20%,高級職稱占比應不低于 10%且不少于 1 名。

7.1.3

技師應具有醫(yī)學影像技術(shù)專業(yè)職稱證并通過放射工作人員培訓,應熟練操作機器,保障圖像采集質(zhì)量。

7.1.4

護士應具有護士執(zhí)業(yè)證并通過放射工作人員培訓,熟練掌握對比劑使用和不良反應處理流程。

7.2 成員單位

7.2.1

成員單位從事放射影像工作的醫(yī)技護人員應符合《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》規(guī)定。

7.2.2

醫(yī)師數(shù)量應滿足成員單位的影像檢查需求。

7.2.3

技師數(shù)量應滿足影像設備操作需求,每臺放射設備宜配備不少于2 名專(兼)職技術(shù)人員。技師應具有醫(yī)學影像技術(shù)專業(yè)職稱證并通過放射工作人員培訓,應熟練操作機器,保障圖像采集質(zhì)量。

7.2.4

護士數(shù)量應滿足影像檢查需求,開展增強MRI 或增強 CT 檢查的單位,應配備不少于 1 名專(兼)職護士。護士具有護士執(zhí)業(yè)證并通過放射工作人員培訓,熟練掌握對比劑使用和不良反應處理流程。

7.3 培訓考核

7.3.1

牽頭醫(yī)院應每年至少接受2 次國家級或省級專業(yè)技能培訓。

7.3.2

牽頭醫(yī)院應每年對成員單位開展不少于2 次專業(yè)技能培訓,并對成員單位的專業(yè)技術(shù)能力進行考核。

8 信息化要求

8.1 基本要求

8.1.1

緊密型縣域醫(yī)共體應設立專門的縣域醫(yī)學影像信息中心,依托縣域衛(wèi)生專網(wǎng)或加密的互聯(lián)網(wǎng),建設醫(yī)學影像信息系統(tǒng),支持數(shù)據(jù)采集、存儲與管理、影像處理和報告生成、數(shù)據(jù)安全等全流程管理,運行與安全應符合 GB/T 22239 有關(guān)要求。

8.1.2

信息系統(tǒng)應實現(xiàn)與緊密型縣域醫(yī)共體內(nèi)全域影像數(shù)據(jù)互聯(lián)互通,應與臨床服務系統(tǒng)、醫(yī)療管理系統(tǒng)、公共衛(wèi)生系統(tǒng)對接,應符合WS/T 448 和 WS/T 517 要求。

8.2 核心功能要求

信息系統(tǒng)應支持根據(jù)網(wǎng)絡狀況、數(shù)據(jù)優(yōu)先級進行智能分級傳輸策略,滿足危急值自動預警機制,具有跨機構(gòu)遠程影像會診功能,具有與上級統(tǒng)建的檢查結(jié)果互認平臺對接接口,具有線上查閱影像圖像和診斷報告的功能。

8.3 數(shù)據(jù)采集、存儲與管理

8.3.1

數(shù)據(jù)格式應滿足醫(yī)學數(shù)字成像與通信(digital imaging and communications in medicine;DICOM)標準、醫(yī)療信息系統(tǒng)集成(integrating the healthcare enterprise;IHE)框架,應滿足 GB/T 42384 要求,應支持非 DICOM 格式影像設備的數(shù)據(jù)接入。數(shù)據(jù)采集應自動檢索和上傳 X 射線攝影、CT、MRI 等各類影像設備的影像數(shù)據(jù)。

8.3.2

數(shù)據(jù)的存儲,應實行二級分層存儲架構(gòu)。牽頭醫(yī)院應負責核心數(shù)據(jù)的永久集中存儲與管理(含原始影像及診斷報告),保存期限應不低于15 年,至少 3 年在線,可供快速調(diào)閱。承擔全域數(shù)據(jù)統(tǒng)一歸檔與容災備份、提供跨機構(gòu)數(shù)據(jù)共享服務。成員單位應依托于影像設備自帶的存儲系統(tǒng)或本地化存儲系統(tǒng),負責保存本院原始影像基礎(chǔ)數(shù)據(jù),確保快速調(diào)閱與業(yè)務連續(xù)性。

8.3.3

數(shù)據(jù)備份應實行異地或同城容災備份策略。原始檢查影像數(shù)據(jù)及診斷報告應在數(shù)據(jù)中心及至少一個備份地點保存。

8.3.4

信息系統(tǒng)應建立數(shù)據(jù)審計日志,保存記錄時間不低于180 天,確保醫(yī)學影像數(shù)據(jù)的完整性、準確性、安全性和可追溯性。

8.4 影像處理與報告生成

8.4.1

影像處理應具備可視化工具和動態(tài)播放,量化工具和三維后處理,多終端協(xié)作,同步對比,打印輸出。

8.4.2

檢查報告內(nèi)容應實現(xiàn)可定義格式與模板及二級審核流程;書寫報告時可根據(jù)項目、診斷提供選擇模板;具有圖像、報告質(zhì)控功能,并有記錄;應有完整的數(shù)據(jù)訪問控制體系。

8.4.3

可應用經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局認證的醫(yī)學影像人工智能(artificial intelligence;AI)輔助診斷工具,實現(xiàn)智能分析、輔助診斷提示、質(zhì)量控制等遠程在線應用功能,提升診斷效率與質(zhì)量。

9 安全要求

9.1 危急值管理

9.1.1

應嚴格執(zhí)行醫(yī)學影像危險分類管理,分為急(會)診類、常規(guī)類,并依據(jù)不同類型實施對應處理流程。

9.1.2

應有明確的危急值項目清單,涵蓋各類可能危及患者生命的影像學表現(xiàn)。發(fā)現(xiàn)危急值應限時啟動危急值報告流程,通過規(guī)范途徑,告知相關(guān)科室或患者或緊急聯(lián)系人。

9.1.3

明確危急值報告管理流程,確保報告過程可追溯。

9.2 數(shù)據(jù)安全

9.2.1 安全培訓與制度

定期開展全員安全意識培訓,制定涵蓋數(shù)據(jù)在采集、傳輸、存儲、使用、共享、歸檔、銷毀等全流程中的安全策略、標準和操作流程文檔。

9.2.2 權(quán)限分級與審批

應設置不同用戶的權(quán)限分級,根據(jù)授權(quán)訪問和修改數(shù)據(jù)。應建立變更管理流程,系統(tǒng)升級/配置變更應雙人審批并測試。

9.2.3 技術(shù)要求

應采取多層次安全保護措施,實施等保三級安全保護標準,應符合GB/T 22239標準要求。

10 管理要求

10.1 制度建設

牽頭醫(yī)院應建立緊密型縣域醫(yī)共體內(nèi)統(tǒng)一的管理制度,包括但不限于:儀器設備使用管理制度、質(zhì)量控制和評價制度、危急值分級管理制度、輻射安全管理制度、數(shù)據(jù)安全管理制度、隱私保護要求、醫(yī)務人員職業(yè)安全防護管理制度、停電等突發(fā)事件的應急預案、受檢者緊急意外情況的預防和搶救預案等。

10.2 質(zhì)量控制與管理

10.2.1

牽頭醫(yī)院應建立醫(yī)學影像質(zhì)量控制團隊,制定涵蓋檢查全流程的質(zhì)量控制標準和應急預案。質(zhì)量控制團隊應定期召開質(zhì)量控制分析會議,針對存在的問題制定改進措施,并在緊密型縣域醫(yī)共體范圍內(nèi)通報質(zhì)量控制結(jié)果,形成閉環(huán)管理機制。

10.2.2

牽頭醫(yī)院應制定影像檢查技術(shù)規(guī)范并組織實施,確保成員單位的圖像采集部位準確、體位標準、參數(shù)合理。

10.2.3

影像診斷應依據(jù)統(tǒng)一的醫(yī)學影像診斷標準,診斷報告應符合國家規(guī)范要求。牽頭醫(yī)院應根據(jù)國家影像質(zhì)量控制規(guī)范要求建立急(會)診、常規(guī)報告時限標準,推行標準化診斷模板。

10.2.4

患者安全管理應嚴格核對患者身份,確認檢查部位。牽頭醫(yī)院和成員單位應規(guī)范對比劑使用管理,加強放射防護和隱私保護。

10.2.5

牽頭醫(yī)院宜每季度對成員單位通報質(zhì)量控制數(shù)據(jù),至少每半年一次對成員單位的工作人員進行考核,定期開展質(zhì)量抽查,按工作量和工作質(zhì)量實行績效管理。

10.3 聯(lián)動機制

10.3.1

緊密型縣域醫(yī)共體內(nèi)的全部鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院或社區(qū)衛(wèi)生服務中心應接入醫(yī)學影像中心,實現(xiàn)縣域范圍內(nèi)患者資料、影像設備、影像檢查資料和人才資源的全面共享。

10.3.2

醫(yī)學影像中心應建立與胸痛中心、卒中中心、創(chuàng)傷中心的信息快速共享。

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