智慧醫(yī)院建設是新時代推動公立醫(yī)院高質量發(fā)展的重要抓手,也是落實數(shù)字經(jīng)濟發(fā)展、推進 "人工智能 +" 行動的關鍵領域。近年來,國家層面密集出臺系列政策文件,構建起智慧醫(yī)院建設的頂層設計與實施體系,從電子病歷、智慧服務、智慧管理三大維度推進標準化建設,同時完善互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管體系,推動互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康服務規(guī)范發(fā)展。
一、政策背景
(一)2025 年政府工作報告的戰(zhàn)略指引
李強總理代表國務院作的《2025 年政府工作報告》,為智慧醫(yī)院建設奠定了宏觀發(fā)展基調,核心要求包括:
因地制宜發(fā)展新質生產(chǎn)力,加快建設現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系。
推動科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新融合發(fā)展,大力推進新型工業(yè)化,做大做強先進制造業(yè),積極發(fā)展現(xiàn)代服務業(yè),促進新動能積厚成勢、傳統(tǒng)動能煥新升級。
激發(fā)數(shù)字經(jīng)濟創(chuàng)新活力,持續(xù)推進 "人工智能 +" 行動,將數(shù)字技術與制造優(yōu)勢、市場優(yōu)勢更好結合,支持大模型廣泛應用,大力發(fā)展智能網(wǎng)聯(lián)新能源汽車、人工智能智能手機和電腦、智能機器人等新一代智能終端及智能制造裝備,為醫(yī)療領域數(shù)字化、智能化轉型提供了方向。
(二)2023 年中央文件的具體部署
2023 年中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發(fā)《關于進一步完善醫(yī)療衛(wèi)生服務體系的意見》,將智慧醫(yī)院建設作為醫(yī)療衛(wèi)生服務體系優(yōu)化升級的核心舉措,從兩大維度提出明確要求:
提高服務質量,改善服務體驗,推進服務優(yōu)質化,要求積極運用互聯(lián)網(wǎng)、人工智能等技術優(yōu)化服務流程,建設智慧醫(yī)院,推行分時段預約診療、檢查檢驗集中預約服務,推廣診間結算、移動支付、線上查詢、藥物配送等服務,提升服務便捷性。
深化體制機制改革,提升動力,推進治理科學化,明確要發(fā)揮信息技術支撐作用,加快互聯(lián)網(wǎng)、區(qū)塊鏈、物聯(lián)網(wǎng)、人工智能、云計算、大數(shù)據(jù)等在醫(yī)療衛(wèi)生領域的應用,推進醫(yī)療聯(lián)合體內信息系統(tǒng)統(tǒng)一運營和互聯(lián)互通,加強數(shù)字化管理。
(三)"互聯(lián)網(wǎng) + 醫(yī)療健康" 的政策演進
黨中央、國務院高度重視 "互聯(lián)網(wǎng) + 醫(yī)療健康" 工作,自 2015 年起持續(xù)出臺政策推動其發(fā)展,形成循序漸進的政策脈絡:2015 年印發(fā)《國務院關于積極推進 "互聯(lián)網(wǎng) +" 行動的指導意見》,提出推廣在線醫(yī)療衛(wèi)生新模式
2016 年印發(fā)《"健康中國 2030" 規(guī)劃綱要》,明確發(fā)展基于互聯(lián)網(wǎng)的健康服務。
2018 年印發(fā)《國務院辦公廳關于促進 "互聯(lián)網(wǎng) + 醫(yī)療健康" 發(fā)展的意見》,聚焦發(fā)展 "互聯(lián)網(wǎng) + 醫(yī)療" 服務。
2022 年印發(fā)《國務院辦公廳關于印發(fā) "十四五" 國民健康規(guī)劃的通知》,強化互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務支撐。
(四)醫(yī)療領域配套政策的持續(xù)完善
圍繞 "互聯(lián)網(wǎng) + 醫(yī)療健康" 發(fā)展,2018 年至今醫(yī)療領域配套政策不斷細化,覆蓋服務推進、監(jiān)管規(guī)范、保障支撐等各個環(huán)節(jié):
2018 年強化互聯(lián)網(wǎng) + 政務服務
2019 年完善 "互聯(lián)網(wǎng) + 醫(yī)療健康" 服務功能,大力推進互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務,出臺《關于在疫情防控中做好互聯(lián)網(wǎng)診療咨詢服務工作的通知》《關于開展 "互聯(lián)網(wǎng) + 護理服務" 試點工作的通知》。
2020-2021 年強化互聯(lián)網(wǎng) + 醫(yī)療服務,推廣典型經(jīng)驗、完善醫(yī)療保障,發(fā)布《關于推進新冠肺炎疫情防控期間開展 "互聯(lián)網(wǎng) +" 醫(yī)保服務的指導意見》《遠程醫(yī)療服務管理規(guī)范(試行)》等文件。
2022 年出臺配套文件推動互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務健康發(fā)展,支撐省級互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺建設,印發(fā)《關于深入開展 "互聯(lián)網(wǎng) + 醫(yī)療健康" 便民惠民活動的通知》《關于完善 "互聯(lián)網(wǎng) +" 醫(yī)療服務價格和醫(yī)保支付政策的指導意見》等。
2023 年至今加快健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)規(guī)范應用和 "互聯(lián)網(wǎng) + 醫(yī)療健康" 創(chuàng)新發(fā)展,出臺《"改善就醫(yī)感受提升患者體驗" 主題活動方案 (2023-2025 年)》《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細則(試行)》等政策,構建起全鏈條的政策保障體系。
二、發(fā)展歷程
2018 年以來,以信息化推動醫(yī)療機構高質量發(fā)展已成為醫(yī)療行業(yè)的普遍共識,智慧醫(yī)院建設進入快速發(fā)展階段。
信息化相關政策法規(guī)密集出臺,新技術實現(xiàn)突破式進展,為醫(yī)療信息化發(fā)展帶來更多可能性,推動智慧醫(yī)院建設從單一功能應用向體系化建設邁進。
原有電子病歷系統(tǒng)定義已無法適應行業(yè)發(fā)展要求,國家層面重新設計相關標準,細化醫(yī)療質量管理要求,讓功能要求與醫(yī)院管理部門職能精準對應,使醫(yī)政管理工作更具抓手。
在此背景下,國家先后出臺電子病歷系統(tǒng)應用水平分級評價管理辦法及評價標準,同時推進智慧醫(yī)療分級評價管理辦法及評價標準的修訂工作,為智慧醫(yī)院建設提供標準化、規(guī)范化的評價體系,引導醫(yī)療機構有序推進智慧化轉型。
三、核心建設體系
國家構建起電子病歷系統(tǒng)應用水平分級評價、醫(yī)院智慧服務分級評估、醫(yī)院智慧管理分級評估三大體系,形成 "三位一體" 的智慧醫(yī)院建設評價框架,覆蓋醫(yī)療服務、患者服務、醫(yī)院管理全維度,為各級醫(yī)療機構智慧化建設提供明確指引。
(一)電子病歷系統(tǒng)應用水平分級評價
電子病歷是智慧醫(yī)院建設的核心基礎,2018 年出臺《電子病歷系統(tǒng)應用水平分級評價標準(試行)》,構建起完善的評價體系,成為醫(yī)療機構信息化建設的重要依據(jù)。
評價對象為已實施以電子病歷為核心醫(yī)院信息化建設的各級各類醫(yī)療機構;評價內容包括電子病歷系統(tǒng)所具備的功能、系統(tǒng)有效應用的范圍、電子病歷應用的技術基礎環(huán)境、電子病歷系統(tǒng)的數(shù)據(jù)質量四大維度。評價目的是全面評估醫(yī)療機構電子病歷系統(tǒng)應用水平,建立持續(xù)改進體系,明確各發(fā)展階段功能要求,引導系統(tǒng)開發(fā)廠商向功能實用、信息共享、智能化方向發(fā)展。5 級為統(tǒng)一數(shù)據(jù)管理、中級醫(yī)療決策支持6 級為全流程醫(yī)療數(shù)據(jù)閉環(huán)管理、高級醫(yī)療決策支持7 級為醫(yī)療安全質量管控、區(qū)域醫(yī)療信息共享8 級為健康信息整合、醫(yī)療安全質量持續(xù)提升公立醫(yī)院大力推進以電子病歷為核心的信息化建設,為線上線下一體化醫(yī)療服務模式奠定堅實基礎。三級公立醫(yī)院 2018 年平均級別為 2.73 級,2023 年提升至 4.06 級,提升 48.7 個百分點。二級公立醫(yī)院 2020 年平均級別為 2.59 級,2023 年達 2.91 級,提升 12.4 個百分點。2023 年全國三級公立醫(yī)院電子病歷系統(tǒng)應用水平達到 4 級及以上占比 87.99%,較 2022 年提升 4.96 個百分點。實現(xiàn)全流程醫(yī)療數(shù)據(jù)閉環(huán)管理(6 級)的醫(yī)院占比達 2.36%,共 51 家。
(二)醫(yī)院智慧服務分級評估
醫(yī)院智慧服務分級評估聚焦患者服務體驗提升,出臺《醫(yī)院智慧服務分級評估標準體系(試行)》,引導醫(yī)療機構完善智慧服務體系。
評估對象為應用信息系統(tǒng)提供智慧服務的二級及以上醫(yī)院;評估目標是建立智慧服務現(xiàn)狀評估和持續(xù)改進體系,為智慧服務信息系統(tǒng)建設提供指南,引導醫(yī)院向功能實用、信息共享、服務智能方向發(fā)展;評估分級設置 0 級至 5 級。采用局部應用情況評估和整體應用水平評估相結合的方式,局部應用情況評估包括功能評分、有效應用范圍評分;整體應用水平評估涵蓋醫(yī)院智慧服務信息系統(tǒng)評估總分、基本項目完成情況、選擇項目完成情況。
2023 年全國 6519 家醫(yī)院參與智慧服務分級評估,其中三級醫(yī)院 2616 家,2023 年全國醫(yī)院平均評級 0.59 級,三級醫(yī)院平均評級 1.07 級;截至 2023 年,累計高級別(3 級及以上)醫(yī)院達 89 家,其中 5 級 1 家、4 級 4 家、3 級 84 家。2024 年共有 5643 家醫(yī)院參與評估,其中三級醫(yī)院 2307 家,相關評估數(shù)據(jù)正在審核中。
(三)醫(yī)院智慧管理分級評估
醫(yī)院智慧管理分級評估聚焦醫(yī)院內部管理效能提升,完善《醫(yī)院智慧管理分級評估標準體系(試行)》,推動醫(yī)院管理數(shù)字化、智能化轉型。
評估對象為應用信息化、智能化手段開展管理的醫(yī)院。評估目標是明確各級別功能要求,為智慧管理工作提供參照,指導醫(yī)療機構建立持續(xù)改進體系,完善 "三位一體" 智慧醫(yī)院建設頂層設計,提升醫(yī)院現(xiàn)代化管理水平。2 級為初步建立具備數(shù)據(jù)共享功能的醫(yī)院管理信息系統(tǒng)3 級為依托系統(tǒng)實現(xiàn)初級業(yè)務聯(lián)動4 級為依托系統(tǒng)實現(xiàn)中級業(yè)務聯(lián)動5 級為初步建立智慧管理信息系統(tǒng)、實現(xiàn)高級業(yè)務聯(lián)動與管理決策支持功能。
智慧管理評估目前以醫(yī)療機構自評估為主,尚未開展官方審核。2023 年全國 4692 家醫(yī)院參與自評估,其中三級醫(yī)院 1885 家、二級醫(yī)院 2752 家。2024 年參與自評估醫(yī)院 4194 家,其中三級醫(yī)院 1704 家、二級醫(yī)院 2452 家,智慧管理理念已逐步深入公立醫(yī)院發(fā)展實踐。
四、規(guī)范發(fā)展
隨著智慧醫(yī)院建設的深入,互聯(lián)網(wǎng)診療作為重要應用形式快速發(fā)展,國家出臺《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細則(試行)》,構建起全流程監(jiān)管體系,確?;ヂ?lián)網(wǎng)診療規(guī)范、安全、有序發(fā)展,同時明確準入合規(guī)、全程監(jiān)管、數(shù)據(jù)共享、同質管理四大準則。
(一)互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管基本原則
以促進互聯(lián)網(wǎng)診療健康發(fā)展為目標,細化規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療服務活動。以屬地化監(jiān)管為主線,落實地方各級衛(wèi)生健康主管部門的監(jiān)管責任。以保障醫(yī)療質量和安全為根本,遵守網(wǎng)絡安全、數(shù)據(jù)安全、隱私保護等法律法規(guī)。以實體醫(yī)療機構為依托,將互聯(lián)網(wǎng)診療納入整體醫(yī)療服務監(jiān)管體系。以信息化為支撐,創(chuàng)新監(jiān)管手段,對接省級監(jiān)管平臺,開展線上線下一體化監(jiān)管。
(二)多維度監(jiān)管要求
省級衛(wèi)生健康主管部門建立省級互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務監(jiān)管平臺醫(yī)療機構需公布醫(yī)務人員電子證照,充分告知患者相關規(guī)則、要求和風險,取得知情同意后方可開展服務。設置互聯(lián)網(wǎng)診療管理專門部門,制定管理制度,設立投訴受理渠道;省級部門公布轄區(qū)內批準開展互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療機構名單。實體醫(yī)療機構第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院與實體機構同時校驗,單獨設置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院每年校驗 1 次;建立互聯(lián)網(wǎng)診療活動評價與退出機制。醫(yī)師接診前需完成實名認證,確保本人提供診療服務,嚴禁其他人員或人工智能軟件冒用、替代。醫(yī)療機構需將開展互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)務人員信息上傳至省級監(jiān)管平臺。對相關醫(yī)務人員和管理人員開展定期培訓考核。醫(yī)務人員在主執(zhí)業(yè)機構外開展互聯(lián)網(wǎng)診療,需遵守所在地多機構執(zhí)業(yè)相關要求。實行實名制就診,患者需提供真實身份證明和基本信息;患者需證明本次就診非首診,醫(yī)師判斷為首診或不適宜互聯(lián)網(wǎng)診療的,立即終止服務并引導至實體醫(yī)療機構。電子病歷實行與實體醫(yī)療機構同質化管理;處方由接診醫(yī)師本人開具,嚴禁人工智能自動生成處方,嚴禁 "統(tǒng)方"" 補方 "。服務收費項目和標準在平臺公示;嚴格執(zhí)行《醫(yī)療機構工作人員廉潔從業(yè)九項準則》;按要求開展診療數(shù)據(jù)采集與管理。
五、工作現(xiàn)狀
近年來,我國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康服務依托智慧醫(yī)院建設實現(xiàn)快速發(fā)展,服務體系不斷完善,覆蓋范圍持續(xù)擴大,監(jiān)管能力逐步提升,成為醫(yī)療服務體系的重要組成部分。
1、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院數(shù)量穩(wěn)步增長全國建成互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院數(shù)量從 2021 年 12 月的 1700 余家,增長至 2022 年 12 月的 2400 余家、2023 年 12 月的 3300 余家,2024 年 12 月達 3700 余家,逐年穩(wěn)步提升。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院覆蓋在線問診、電子處方、藥品配送、檢查預約、會診轉診等多個服務場景,有效延伸了醫(yī)療服務邊界。遠程醫(yī)療服務已覆蓋全國 31 個省份及新疆生產(chǎn)建設兵團,實現(xiàn)省級、市級、縣級 100% 全覆蓋,推動優(yōu)質醫(yī)療資源下沉,緩解基層群眾看病就醫(yī)難題。全國已有 30 個省完成省級互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務監(jiān)管平臺建設,構建起全流程信息化監(jiān)管體系。醫(yī)療機構監(jiān)管、醫(yī)務人員監(jiān)管為各省份基本實現(xiàn)的監(jiān)管功能;半數(shù)以上省份可實現(xiàn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院處方服務監(jiān)管、電子病歷監(jiān)管、藥品配送監(jiān)管、收費項目監(jiān)管等;個別省份已實現(xiàn)投訴舉報監(jiān)管、不良事件監(jiān)管。監(jiān)管平臺借助智能化分析技術,實時監(jiān)測資源配置和質量安全狀況,實現(xiàn)動態(tài)化、精細化監(jiān)管,有效規(guī)范診療行為,保障醫(yī)療質量和安全,提升行業(yè)治理效能。
六、下一步工作重點
立足當前智慧醫(yī)院建設和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療發(fā)展現(xiàn)狀,國家將以省級互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務監(jiān)管平臺建設為核心,持續(xù)完善監(jiān)管體系,推動智慧醫(yī)院建設提質增效,下一步核心工作重點為:
加快制定省級互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務監(jiān)管平臺功能參考相關文件,統(tǒng)一平臺建設標準和功能要求,推動監(jiān)管平臺標準化、規(guī)范化發(fā)展。強化省級互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務監(jiān)管平臺的核心作用,該平臺作為省級衛(wèi)生健康行政部門的監(jiān)管載體,將重點對轄區(qū)內提供互聯(lián)網(wǎng)診療服務的醫(yī)療機構、從事互聯(lián)網(wǎng)診療服務的醫(yī)務人員、互聯(lián)網(wǎng)診療服務過程開展全面監(jiān)督管理。聚焦四大監(jiān)管維度,全面提升監(jiān)管能力,重點推進醫(yī)療機構監(jiān)管、醫(yī)務人員監(jiān)管、診療服務監(jiān)管、運營監(jiān)管工作,實現(xiàn)互聯(lián)網(wǎng)診療全流程、全要素監(jiān)管,確?;ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療服務在規(guī)范框架內創(chuàng)新發(fā)展,同時為智慧醫(yī)院建設提供堅實的監(jiān)管保障。
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