2月25日13時，長三角聯(lián)盟集采正式開標。

自2018年“4+7”試點以來，國家組織藥品集中采購逐步常態(tài)化和制度化，并取得明顯成效。除已進行到第7批的國家組織藥品集采外，省級或跨區(qū)域聯(lián)盟也積極響應國家政策要求，開展采購政策探索：京津冀“3+N”聯(lián)盟骨科集采、湖北19省區(qū)聯(lián)盟中成藥集采、廣東11省區(qū)聯(lián)盟集采……地方集采覆蓋的品種數(shù)量越來越多。

2月11日，國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫在深化藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購改革進展情況國務院政策例行吹風會上表明，國家集采和省際聯(lián)盟之間是上下聯(lián)動的關系，省際聯(lián)盟招采品種越來越多的情況是必然趨勢，也是主流趨勢。

此次長三角聯(lián)盟集采，從品種上承接國家集采，從規(guī)則上往下延伸。涉及的47個品種均為此前國家組織藥品集采品種目錄中的品種，采購規(guī)則在沿襲國家集采規(guī)則的基礎上做出了創(chuàng)新嘗試。一方面鞏固了前期國家集采工作成效，著眼于穩(wěn)定市場預期、穩(wěn)定價格水平、穩(wěn)定臨床用藥；另一方面，也為開展地方聯(lián)盟集采做出穩(wěn)步探索，綜合考慮了質量可靠、供應穩(wěn)定、信用優(yōu)良、臨床需求等因素。

聯(lián)動國家集采中選價，進一步鞏固“價格發(fā)現(xiàn)”機制

此次長三角聯(lián)盟集采基于藥品競爭格局，密切聯(lián)動國家集采中選價：對于國家集采參與競價企業(yè)＜3家的品種，“最高有效申報價”為同品種國家集采最低中選價；對于國家集采參與競價企業(yè)≥3家的品種，“最高有效申報價”為同品種國家集采最高中選價；實際中選企業(yè)數(shù)為1家或觸發(fā)過熔斷機制的，“最高有效申報價”為同品種國家集采最高中選價的1.8倍。

這一規(guī)則有助于鞏固前期國家集采“價格發(fā)現(xiàn)”機制，引導藥品價格回歸合理水平，減輕群眾用藥負擔。

首年約定采購量聯(lián)動國家集采，保證中選企業(yè)參與動力

除了價格聯(lián)動，此次長三角聯(lián)盟采購品種的首年約定采購量規(guī)則也與國家集采密切相關：實際中選企業(yè)為該地國家集采同品種中選企業(yè)的，為首年約定采購量計算基數(shù)的60%；抗菌藥物以及實際中選企業(yè)非該地國家集采同品種中選企業(yè)的，為首年約定采購量計算基數(shù)的50%。

為國家集采同品種中選企業(yè)創(chuàng)造“采購量”的優(yōu)勢，鼓勵國家集采中選企業(yè)參與競爭，這樣做一方面，保證患者能繼續(xù)用上國家集采中選藥品，減少換藥引起的治療變化；另一方面，集采中選企業(yè)的產能有保障，參與省際聯(lián)盟集采還能進一步放大規(guī)模效應，提高工作效率，從而增強企業(yè)降價動力。

強調企業(yè)綜合實力，關注供應保障能力和質量管理水平

目前，國家第六批集采已落地，由于前期對價格的關注，部分中選藥品開始出現(xiàn)供應保障問題，業(yè)內人士認為，中選產品還存在一定的質量風險。針對這一現(xiàn)象，長三角聯(lián)盟采購文件做出了進一步的完善舉措。

文件規(guī)定，擬中選藥品要在滿足藥品“單位可比價”的基礎上，引入綜合評價指標體系計算企業(yè)在可供應聯(lián)盟地區(qū)的綜合得分。其中，在評價“藥品供應保障能力”時，對中選周期內聯(lián)盟地區(qū)國家集采中選產品未出現(xiàn)供應問題的企業(yè)，直接給予了9分的基礎分。在評價“企業(yè)質量管理水平”時，進一步鼓勵中選企業(yè)提升質量水平，達到國際標準。

此外，如出現(xiàn)綜合得分相同的情況，本次集采會進一步考慮企業(yè)仿制藥一致性評價通過或視同通過時間、聯(lián)盟地區(qū)銷售量、原料藥是否自產問題，最終確定擬中選藥品。多規(guī)則并舉，使集采中選藥品的供應有所保障，極大降低了藥品短缺的風險。

照顧長期用藥患者，提高臨床用藥合理性

本次聯(lián)盟采購值得關注的還有對采購周期的靈活調整，延長了慢病用藥的采購周期：本輪采購周期原則上為2年；其中符合申報資格的實際申報企業(yè)超過5家且屬于需要長期服用的品種，采購周期原則上為3年。同時，根據(jù)采購文件要求，本次集采供應的藥品要使用臨床常用包裝；鼓勵企業(yè)提供滿足慢病常用藥2周以上用量包裝的藥品。

這一規(guī)則的完善，充分考慮了臨床需求和用藥合理性。對醫(yī)務人員而言，慢病用藥的采購周期的延長意味著不需要頻繁進行患者用藥教育；對患者而言，也規(guī)避了頻繁換藥帶來的潛在不良反應風險和療效差異。