的耗材到實驗室后統(tǒng)一做，因而質(zhì)檢應包含驗貨和檢測。
由于耗材的質(zhì)檢沒有一個統(tǒng)一的規(guī)范，基本由各實驗室自行制定，可簡可繁，這里提出一些方案供大家參考。
「外包裝檢查」
外包裝應完好無損無污，標識清晰，檢查品名、品牌，貨號，批準文號、規(guī)格、生產(chǎn)日期，有效期、儲存條件等信息。 「內(nèi)包裝檢查」 外包裝應完好無損無污，標識清晰，檢查品名、品牌，貨號，批準文號、規(guī)格、生產(chǎn)日期，有效期、儲存條件等信息。 「性能質(zhì)檢」 檢測試劑耗材能否與其性能分歧，比方吸頭的精確性和氣密性等。 01 帶濾芯吸頭 密閉性檢測：
方案一：同批次隨機抽取10個吸頭用于實驗檢測。用適配加樣器配合吸取適量液體， 檢查有無吸孔堵塞、漏氣現(xiàn)象發(fā)生。
制備一個含1%--2%甘油及色素的水溶液（甲基橙、紅墨水、藍墨水），如最大體積為100ul，則將加樣器吸取體積調(diào)到110—120ul后，套上吸頭吸取上述有色液體。如吸頭質(zhì)量好，有色液體不應出現(xiàn)在濾芯之上，否則說明濾芯不嚴。
方案二：準備1份強陽性核酸樣本和10份陰性核酸標本，通過加樣器吸取量設(shè)至擴增加樣所需的體積，使用待評價帶濾塞吸頭來回吸取10次（模擬10份強陽性樣本的吸?。?/span>，之后，換一個新吸頭，連續(xù)吸取10份陰性樣本分別至 10個擴增反應管中，擴增檢測。
所有陰性樣本為陰性，則檢驗合格；若陰性樣本中若出現(xiàn)陽性則表明吸頭不能有效地防止氣溶膠對加樣器的污染，氣密性不佳。
抑制物檢測：
方案：準備3-5份弱陽性核酸樣本，通過加樣器吸取量設(shè)至擴增加樣所需的體積，使用待評價帶濾塞吸頭分別對一份弱陽性核酸樣本反復吸棄10次，將最后一次的吸取液加至一個含擴增反應液的管中，擴增檢測。
弱陽性核酸樣本檢測均為陽性，則檢驗合格，否則說明吸頭可能含有擴增抑制物。
02 PCR反應管
1) 滲漏密閉性：將n個PCR管加入半量墨汁，蓋好蓋子后放入水中，浸泡30min，沒有墨汁滲出為合格。
2) 離心密閉性：將n個PCR管加入半量純水，放入離心機，12000 rpm，20min，管蓋未崩開未漏液為合格。 3) 熱密閉性：將n個PCR管加入半量純水，蓋好蓋子稱重后放入PCR儀，設(shè)置一個常用的PCR程序，程序運行完畢后，再進行稱重，PCR管未變形，管蓋未崩開未漏液，前后重量未變化為合格。 4) 冷密閉性：將n個PCR管加入半量純水，放入-20℃冰箱，24h，離心管未變形，管蓋未崩開未漏液為合格。 5) 污染物質(zhì)檢：將n個PCR管加入半量去RNA酶水，蓋好蓋子渦旋1 min后靜置5min，作為模板進行擴增，qPCR無擴增為合格。 6) 抑制物質(zhì)檢：將n個PCR管分別加入弱陽性核酸樣本,室溫靜置5min，作為模板進行擴增，qPCR擴增未被抑制為合格。 7) 空白熒光通透性：對于qPCR,需要考察PCR管是否有非特異性熒光信號，將n個空PCR管，蓋好蓋子后放入PCR儀，設(shè)置一個常用的PCR程序，程序運行完畢后，qPCR無擴增為合格。 8) 陽性熒光通透性：對于qPCR,還需要考察PCR管是否會抑制熒光的通透性，將n個含弱陽性樣品和擴增試劑的PCR管，與確認無熒光干擾的PCR管平行實驗，蓋好蓋子后放入PCR儀一同擴增，設(shè)置一個常用的PCR程序，程序運行完畢后，qPCR擴增未被抑制為合格。 最后，實驗室還應該在每次檢測后填寫耗材驗收質(zhì)檢記錄表，歸檔。檢測合格的耗材也應儲存在庫房或者試劑準備區(qū)內(nèi)。
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