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近年來，國家高度重視標(biāo)準(zhǔn)化工作，發(fā)布了一系列與標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)的文件。
2021年10月，中共中央、國務(wù)院下發(fā)了《國家標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展綱要》，提出了在推進(jìn)國家治理體系和治理能力的現(xiàn)代化進(jìn)程中要發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)化的基礎(chǔ)性、引領(lǐng)性作用[1]；2022年2月，國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會（國標(biāo)委）等17個部門又聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于促進(jìn)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范優(yōu)質(zhì)發(fā)展的意見》，提出了要“規(guī)范團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)化工作，促進(jìn)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)質(zhì)發(fā)展”[2]。我國標(biāo)準(zhǔn)及團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的建設(shè)進(jìn)入了新的高質(zhì)量、全方位、快速發(fā)展時期。
我國現(xiàn)代康復(fù)開始于20世紀(jì)80年代中期，初期以引入、學(xué)習(xí)、吸收國外康復(fù)技術(shù)為主，康復(fù)醫(yī)學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)化工作一直沒有受到重視，也未能及時開展標(biāo)準(zhǔn)的編制及培訓(xùn)工作?？祻?fù)醫(yī)學(xué)的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)（以下簡稱團(tuán)標(biāo)）工作近年才啟動，2019年11月，中國康復(fù)醫(yī)學(xué)會在北京成立了標(biāo)準(zhǔn)委員會，并于2020年12月發(fā)布了國內(nèi)康復(fù)醫(yī)學(xué)的第一個團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《國際功能、殘疾和健康分類康復(fù)組合（ICF-RS）評定標(biāo)準(zhǔn)（T/CARM 001-2020）》[3]，該團(tuán)標(biāo)也同時開始了國家標(biāo)準(zhǔn)的申報(bào)工作，并于2022年10月成為國家標(biāo)準(zhǔn)（GB/T 41843-2022）[4]，此標(biāo)準(zhǔn)也成為了“國際功能、殘疾和健康分類”（international classification of functioning， disability and health， ICF）的第一個中國國家標(biāo)準(zhǔn)。
本期發(fā)表了幾篇與康復(fù)醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)的論文，旨在推動國內(nèi)康復(fù)醫(yī)學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)化工作。
1 理解標(biāo)準(zhǔn)與標(biāo)準(zhǔn)化
1.1 標(biāo)準(zhǔn)的概念
1.1.1 國際概念：國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（International Organization for Standardization，ISO）提出：標(biāo)準(zhǔn)（standard）是由一個公認(rèn)的機(jī)構(gòu)制定和批準(zhǔn)的文件；它對活動或活動的結(jié)果規(guī)定了規(guī)則、導(dǎo)則或特性值，供共同和反復(fù)使用，以實(shí)現(xiàn)在預(yù)定領(lǐng)域內(nèi)的最佳秩序[5]。
1.1.2 中國概念：在國家《標(biāo)準(zhǔn)化工作指南第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化和相關(guān)活動的通用術(shù)語》（GB/T 20000.1-2014）中對標(biāo)準(zhǔn)的定義為：在一定的范圍內(nèi)獲得最佳秩序，對活動或其結(jié)果規(guī)定共同的和重復(fù)使用的規(guī)則、導(dǎo)則或特性的文件。該文件經(jīng)協(xié)商一致制定并經(jīng)一個公認(rèn)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，以科學(xué)、技術(shù)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的綜合成果為基礎(chǔ)，以促進(jìn)最佳社會效益為目的[6]。簡言之，標(biāo)準(zhǔn)是一種以文字為載體、由公認(rèn)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的文件，其目的旨在推動學(xué)科及社會的發(fā)展和進(jìn)步。
1.2 標(biāo)準(zhǔn)化的概念
何謂標(biāo)準(zhǔn)化？我國《標(biāo)準(zhǔn)化工作指南第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化和相關(guān)活動的通用術(shù)語》（GB/T 20000.1-2014）對標(biāo)準(zhǔn)化（standardization）的定義是：為了在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序，對現(xiàn)實(shí)問題或潛在問題制定共同使用和重復(fù)使用的條款的活動[6]。同時在定義的后面還注明了上述活動主要包括標(biāo)準(zhǔn)的編制、發(fā)布和實(shí)施的過程?？梢?，標(biāo)準(zhǔn)化是一種理念與方法，是一個發(fā)展變化的動態(tài)過程，而不僅僅是局限于終端產(chǎn)品（標(biāo)準(zhǔn)）的展示。
1.3 標(biāo)準(zhǔn)與標(biāo)準(zhǔn)化關(guān)系
標(biāo)準(zhǔn)以文件的形式展示和存在，是標(biāo)準(zhǔn)化活動的成果，也是標(biāo)準(zhǔn)化系統(tǒng)中最基本的要素。標(biāo)準(zhǔn)作為標(biāo)準(zhǔn)化工作的直接產(chǎn)物，是科技創(chuàng)新體系的高級表現(xiàn)形式，標(biāo)準(zhǔn)化則是實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)的過程，是為了展現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)而經(jīng)歷的流程。因此，標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生只能通過標(biāo)準(zhǔn)化的活動來實(shí)現(xiàn)，只有嚴(yán)格按照規(guī)定的程序走完所有的流程，才可以提供規(guī)則、指南等供共同使用和重復(fù)使用的標(biāo)準(zhǔn)性文件。
1.4 標(biāo)準(zhǔn)的類別
標(biāo)準(zhǔn)的分類方法很多。對于非標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)人員來說，要記住兩個最基礎(chǔ)、最核心的分類方法，國際標(biāo)準(zhǔn)分類法（International Classification for Standards，ICS）[7]和中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法[8]，后者又可以根據(jù)發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)的主體分為國家標(biāo)準(zhǔn)（簡稱國標(biāo)）、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（簡稱行標(biāo)）、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)（簡稱團(tuán)標(biāo)）、地方標(biāo)準(zhǔn)（簡稱地標(biāo)）以及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（簡稱企標(biāo)）。
國標(biāo)和行標(biāo)是指在國家層面由政府供給的標(biāo)準(zhǔn)，地標(biāo)是指由地方政府供給的標(biāo)準(zhǔn)。團(tuán)標(biāo)的概念比較新，2015年首次提出[9]。2019年1月9日，國標(biāo)委和民政部下發(fā)了《團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)定》，明確指出“團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)是依法成立的社會團(tuán)體為滿足市場和創(chuàng)新需要，協(xié)調(diào)相關(guān)市場主體共同制定的標(biāo)準(zhǔn)”[10]。從而掀開了團(tuán)標(biāo)工作的新篇章。
醫(yī)療行業(yè)（包括康復(fù)醫(yī)學(xué)）比較多應(yīng)用的是國標(biāo)、行標(biāo)、團(tuán)標(biāo)、地標(biāo)，比較少用到企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
2 我國醫(yī)療行業(yè)及康復(fù)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀
2.1 我國衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)總體發(fā)展緩慢
據(jù)統(tǒng)計(jì)，“十三五”期間國家衛(wèi)生健康委先后發(fā)布了597項(xiàng)衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)[11]。這一數(shù)量與國內(nèi)快速增長的醫(yī)療服務(wù)需求相比，遠(yuǎn)不能滿足臨床的需要，急需加快醫(yī)療衛(wèi)生的標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程?；诖?，2022年1月，國家衛(wèi)健委發(fā)布了《“十四五”衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)化工作規(guī)劃》，明確提出了要“鼓勵并引導(dǎo)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展，增強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)活力，滿足市場和創(chuàng)新發(fā)展對標(biāo)準(zhǔn)的需求。建立衛(wèi)生健康強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)守安全、推薦性標(biāo)準(zhǔn)?；?、地方標(biāo)準(zhǔn)顯特色、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)做引領(lǐng)的協(xié)同發(fā)展標(biāo)準(zhǔn)體系，確保體系的系統(tǒng)性、整體性、協(xié)調(diào)性[11]?！?br/>
相對于國標(biāo)和行標(biāo)來說，團(tuán)標(biāo)由于是依法成立的社會團(tuán)體所制定，具有自主性大、制定速度快、對市場需求響應(yīng)及時、標(biāo)準(zhǔn)推廣高效等優(yōu)點(diǎn)，是國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的重要補(bǔ)充，也是國家標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)中當(dāng)下及其未來的一個主要發(fā)展方向[12]。但是，正如《關(guān)于促進(jìn)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范優(yōu)質(zhì)發(fā)展的意見》中所指出，“我國團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展仍處于初級階段，其發(fā)展還不平衡、不充分，存在標(biāo)準(zhǔn)定位不準(zhǔn)、水平不高，管理不規(guī)范等問題，需要加強(qiáng)規(guī)范和引導(dǎo)”[2]。由此可見，我國團(tuán)標(biāo)工作的開展滯后于國標(biāo)和行標(biāo)，因此，提升團(tuán)標(biāo)的質(zhì)與量，未來具有廣闊的市場。
2.2 我國康復(fù)醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)剛剛起步，方興未艾
我國的現(xiàn)代康復(fù)開始于20世紀(jì)80年代中期，由于底子比較薄弱，初期是以學(xué)習(xí)、吸收、消化國外的現(xiàn)代康復(fù)技術(shù)為主，甚少參與醫(yī)療衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的編寫，特別是編制符合康復(fù)醫(yī)學(xué)特色的標(biāo)準(zhǔn)，從而影響到康復(fù)醫(yī)療工作的同質(zhì)化進(jìn)程。
2000年以來，作為臨床醫(yī)學(xué)一級學(xué)科下面的康復(fù)醫(yī)學(xué)（二級學(xué)科）發(fā)展迅速，學(xué)科的亞專科發(fā)展勢在必行。除了發(fā)展比較成熟的神經(jīng)康復(fù)和骨科康復(fù)亞?？浦猓呐K病康復(fù)、呼吸康復(fù)、術(shù)后快速康復(fù)、腫瘤康復(fù)、老年病康復(fù)、盆底康復(fù)、疼痛康復(fù)及兒童康復(fù)等亞?？频慕ㄔO(shè)，均缺乏統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，急需規(guī)范化指導(dǎo)[13]。同時，近十余年來，康復(fù)新技術(shù)和智能化康復(fù)設(shè)備不斷引入臨床，如康復(fù)機(jī)器人、腦機(jī)接口、虛擬現(xiàn)實(shí)、非侵入腦磁電刺激技術(shù)等，這些技術(shù)和設(shè)備的臨床應(yīng)用同樣缺乏同質(zhì)化的標(biāo)準(zhǔn)管理。
針對康復(fù)醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)匱乏這一制約學(xué)科發(fā)展的現(xiàn)實(shí)問題，2021年7月，中國康復(fù)醫(yī)學(xué)會在其發(fā)布的《中國康復(fù)醫(yī)學(xué)會事業(yè)發(fā)展“十四五”規(guī)劃》中明確提出了“團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)研制常態(tài)化、體系化、制度化，并轉(zhuǎn)化為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和國家標(biāo)準(zhǔn)，助力國家新型標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)”[14]。要求“以標(biāo)準(zhǔn)委員會為龍頭，制定標(biāo)準(zhǔn)，構(gòu)建標(biāo)準(zhǔn)體系”。鑒于國內(nèi)從事康復(fù)醫(yī)學(xué)專業(yè)人員標(biāo)準(zhǔn)知識薄弱，甚少參加標(biāo)準(zhǔn)化活動，近兩年來，中國康復(fù)醫(yī)學(xué)會標(biāo)準(zhǔn)委員會先后舉辦了康復(fù)醫(yī)學(xué)團(tuán)標(biāo)培訓(xùn)班7期，培訓(xùn)學(xué)員八百余人，為康復(fù)醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)特別是團(tuán)標(biāo)的編制提供了一批可用人才，也由此推動了國內(nèi)康復(fù)醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化的進(jìn)程[15]。
截止2023年3月31日，在“全國社會團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)信息平臺”上輸入關(guān)鍵詞“康復(fù)”檢索，檢索到“康復(fù)”相關(guān)類標(biāo)準(zhǔn)88項(xiàng)，其中，國家級學(xué)會發(fā)布的康復(fù)團(tuán)標(biāo)40項(xiàng)[16]。
3 加快國內(nèi)康復(fù)醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程的舉措
3.1 學(xué)習(xí)標(biāo)準(zhǔn)知識，提高對標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)識
近年來，國家發(fā)布了一系列鼓勵與支持團(tuán)標(biāo)發(fā)展的文件，凸顯了對社團(tuán)參與標(biāo)準(zhǔn)化工作的重視[17]?？v觀國際市場，發(fā)達(dá)國家的標(biāo)準(zhǔn)體系主要由國家標(biāo)準(zhǔn)和團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)兩部分構(gòu)成，并且團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)占據(jù)標(biāo)準(zhǔn)活動的主導(dǎo)地位[12]。反觀國內(nèi)，長期以來由于康復(fù)醫(yī)學(xué)從業(yè)人員以臨床康復(fù)醫(yī)療工作為主，對康復(fù)醫(yī)療的標(biāo)準(zhǔn)化工作關(guān)注不夠，且過去一直沒有開展過這方面的培訓(xùn)，缺乏標(biāo)準(zhǔn)編制方面的知識。因此，要實(shí)現(xiàn)康復(fù)醫(yī)學(xué)的高質(zhì)量發(fā)展，急需高質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)，而積極參加標(biāo)準(zhǔn)知識的培訓(xùn)是確保編制康復(fù)醫(yī)學(xué)高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的前提和基礎(chǔ)。本期發(fā)表的對參加中國康復(fù)醫(yī)學(xué)會團(tuán)標(biāo)培訓(xùn)班第1—4期學(xué)員培訓(xùn)前后的即刻問卷調(diào)查，證明了培訓(xùn)的必要性和有效性。未來，應(yīng)當(dāng)進(jìn)一步加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識的培訓(xùn)，鼓勵業(yè)內(nèi)人員積極參加培訓(xùn)，夯實(shí)標(biāo)準(zhǔn)知識的基礎(chǔ)，才能更好地參與康復(fù)醫(yī)學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)化工作。
3.2 參加標(biāo)準(zhǔn)編制活動，加快發(fā)布進(jìn)程
國家衛(wèi)健委在下發(fā)的《“十四五”衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)化工作規(guī)劃》中明確提出，要“鼓勵制定實(shí)施高于國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，帶動醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展”[11]?！秷F(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)定》中明確了“制定團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的一般程序（包括：提案、立項(xiàng)、起草、征求意見、技術(shù)審查、批準(zhǔn)、編號、發(fā)布、復(fù)審）”[10]。只有了解標(biāo)準(zhǔn)的編制流程，熟悉編制過程，才能積極參與標(biāo)準(zhǔn)提案的申報(bào)，立項(xiàng)后才能實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)的快速編制，做到快速發(fā)布，彌補(bǔ)康復(fù)醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)短缺的現(xiàn)狀。本期發(fā)表的關(guān)于ICF-RS團(tuán)標(biāo)和國標(biāo)的踐行指南，分享了成功申報(bào)團(tuán)標(biāo)和國標(biāo)的經(jīng)驗(yàn)及其過程，可以作為業(yè)內(nèi)同仁申報(bào)康復(fù)醫(yī)學(xué)團(tuán)標(biāo)或國標(biāo)的有益借鑒。
3.3 積極宣傳貫徹標(biāo)準(zhǔn)，推廣康復(fù)醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用
標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后如何貫徹執(zhí)行？如何開展效果評估？加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)的宣傳貫徹、落實(shí)推廣活動（宣貫），是實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)學(xué)科發(fā)展的關(guān)鍵[18]。標(biāo)準(zhǔn)化是一個發(fā)展變化的過程，標(biāo)準(zhǔn)能否發(fā)揮引領(lǐng)學(xué)科發(fā)展的作用，需要臨床實(shí)踐工作的檢驗(yàn)。因此，利用各種有效途徑，宣傳標(biāo)準(zhǔn)，提高對標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)識；在臨床工作中踐行標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)，是檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)效果的最后方法。本期介紹的國標(biāo)ICF-RS（GB/T 41843-2022）在國內(nèi)多年來的培訓(xùn)及推廣應(yīng)用指南較好地詮釋了標(biāo)準(zhǔn)的宣貫及踐行[4]。
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