當前，隨著老齡化程度的加深，我國康復醫(yī)療行業(yè)正在迎來藍海市場，但與市場潛力形成對比的是，目前我國康復醫(yī)療得到的市場供應存在較大缺口。其中，康復醫(yī)療機器人作為康復治療的重要手段和措施，其技術發(fā)展、臨床應用、市場前景等多個方面均受到業(yè)界的關注。
安杰萊科技作為一家專注于腦科學應用的智能機器人公司，聚焦于智能神經康復領域，立足于解決臨床痛點、滿足臨床剛需，目前該公司首創(chuàng)研發(fā)的LiteStepper?單下肢康復訓練機器人已獲批面市，ExoMax?雙足踝康復機器人也即將在年內獲批。
那么，LiteStepper?單下肢康復訓練機器人有哪些技術特點？該產品如何提升偏癱患者的治療效率？在政策和市場的雙重驅動下，未來國內康復醫(yī)療機器人又將迎來何種發(fā)展局面……帶著這些疑問，器械之家于近日采訪了安杰萊創(chuàng)始人李魯亞博士。
李魯亞博士師從我國著名空間機構學及機器人學專家、中國工程院院士張啟先教授，在北京航空航天大學獲博士學位，并在北航、香港科大和加拿大西蒙菲莎大學完成機器人學方向的博士后研究工作；近年來一直從事機器人學研究和智能醫(yī)療器械的產品研發(fā)與產業(yè)化，首創(chuàng)提出“運動可優(yōu)化度（Kinematic Optimizability）”的概念，解決了冗余自由度機器人實時運動學控制穩(wěn)定性的難題，被業(yè)界引用并使用至今；主持包括國家自然科學基金等國家級科學研究和產業(yè)化項目10余項，獲部級科學技術進步獎3項，獲歐、美、日、韓和國內NMPA注冊醫(yī)療器械產品5項。
01
全球首創(chuàng)單下肢康復訓練機器人
滿足未被滿足的臨床需求
資料顯示，安杰萊科技成立于2017年12月，是一家專注于腦科學應用的智能機器人公司。該公司聚焦于智能康復領域，目前已推出腦機接口、智能自主步態(tài)學習、人機交互、冗余傳感器融合、骨肌代謝信息傳感、外骨骼仿生設計等智能機器人關鍵產業(yè)化平臺技術，并在此基礎上研發(fā)出系列創(chuàng)新產品。
今年9月，由安杰萊首創(chuàng)研發(fā)的LiteStepper?單下肢康復訓練機器人獲批NMPA二類醫(yī)療器械注冊證，正式進入臨床商業(yè)應用。據(jù)悉，該產品是一款專門為偏癱患者設計的智能康復醫(yī)療機器人，主要用于偏癱患者的個性化神經康復治療。
安杰萊LiteStepper?單下肢康復訓練機器人的獲批，不僅是安杰萊發(fā)展的階段性里程碑，而且填補了國際單下肢康復機器人領域的空白，為全球偏癱患者提供了智能神經康復的創(chuàng)新性解決方案。據(jù)介紹，該產品具有人機融合、主動康復、智能雙側學習和平衡交互、全局反饋控制等顯著優(yōu)勢。
針對偏癱神經康復，安杰萊創(chuàng)新性采用單下肢機器人結構，患者主動以其健肢引領患肢交互步行，實現(xiàn)主動的、雙側聯(lián)合的運動再學習康復訓練；同時，運用運動學、動力學和力學冗余傳感技術，精確感知患者的運動意圖和步態(tài)特征參數(shù)，實現(xiàn)精準的個性化康復訓練。
通過智能雙側學習和平衡交互，運用機器學習技術，在患者健肢步態(tài)特征的基礎上，優(yōu)化患肢的步態(tài)控制，并使患肢實時保持與健肢的交互，在保障患者靜態(tài)和動態(tài)平衡的基礎上，實現(xiàn)患肢對健肢的個性化步態(tài)學習；此外，除了每個關節(jié)的局部反饋控制，安杰萊產品引入健側—患側全局反饋控制方案，為患者最大限度地提供了安全性保障。
安杰萊創(chuàng)始人李魯亞博士表示：“當前偏癱患者占臨床神經康復患者總數(shù)的80%以上，但尚無專屬的智能醫(yī)療器械。安杰萊的產品可滿足未被滿足的臨床剛性需求，這也是公司研發(fā)LiteStepper?單下肢康復訓練機器人的初衷?！?/p>
與現(xiàn)有的臨床康復醫(yī)械產品相比，安杰萊LiteStepper?單下肢康復訓練機器人的優(yōu)勢表現(xiàn)為從傳統(tǒng)被動訓練轉向智能主動訓練、從程序化控制變?yōu)閭€性化學習控制、從外周神經刺激進階為中樞與外周神經同時刺激、由不確定運動模式轉變?yōu)檎_運動模式訓練。具體優(yōu)勢為：
◆被動vs主動：LiteStepper?單下肢康復訓練機器人用于患者的主動康復訓練，患者大腦控制其健肢行走以帶動患肢形成交互步行，患者主動康復意識的覺醒和使用可最大限度地增強腦其可重塑的康復效率。
◆程序vs學習：LiteStepper?單下肢康復訓練機器人的患肢步態(tài)控制建立在感知健肢運動意圖和步態(tài)特征基礎上的，學習的對象不再是“程序”或“他人”，是患者自身的健肢，有助于患者進行個性化康復。
◆外周vs中樞+外周：LiteStepper?單下肢康復訓練機器人由于激發(fā)患者的主動康復意識，使患者的中樞神經和外周神經同時得到訓練，有助于患者的整體神經系統(tǒng)的高效康復。
◆不確定模式 vs正確模式：LiteStepper?單下肢康復訓練機器人以個性優(yōu)化的患肢運動模式，使患肢在步行訓練時以正確的運動模式系統(tǒng)地康復其神經控制功能，高效降低步態(tài)異常導致的致殘率。
02
智能康復訓練機器人解決行業(yè)痛點
提升偏癱治療效率、效果
近年來，伴隨著外骨骼技術、人機交互技術、腦機接口等技術快速發(fā)展，康復機器人作為康復醫(yī)械產業(yè)的代表性產品，迎來高速發(fā)展新契機。
從需求端角度來看，康復機器人面向的康復患者主要為腦卒中、脊髓損傷、骨折后遺癥等，從細分的康復方向來說，康復機器人可用于神經康復、骨科康復、脊柱康復等十幾個領域。
其中，腦損傷患者的神經康復是肢體功能障礙者的主要康復目標之一，直接關系到患者的日常生活能力和生命質量，特別是下肢步行和運動功能恢復，是患者“病而不殘、殘而不廢”，早日回歸家庭和社會的最迫切訴求。
針對腦損傷偏癱患者下肢行走功能障礙，臨床實踐業(yè)已證明，機器人輔助療法是一種較為高效的康復手段，下肢康復訓練機器人可以幫助下肢行走障礙患者促進平衡、矯正步態(tài)、直至恢復正常行走能力。
安杰萊LiteStepper?單下肢康復訓練機器人的獲批，標志著全球智能神經康復時代的來臨，其智能化主要體現(xiàn)為感知力、行動力和創(chuàng)造力。需要指出的是，創(chuàng)造力也正是該產品區(qū)別于其他康復機器人的最典型特征。
其中，感知力體現(xiàn)在產品對患者肢體的運動學、動力學、力學等多維感知；行動力使產品像人一樣行動，隨患者對健肢的控制去控制患肢與健肢形成交互步態(tài)，實現(xiàn)人機共融；創(chuàng)造力其實就是學習能力，產品通過“深度機器學習”去理解研判患者的運動意圖并學習健肢的運動特征，實現(xiàn)對患肢步態(tài)的個性化“創(chuàng)造”與控制。
李魯亞博士表示：“從臨床角度看，康復訓練機器人的核心價值是解決了患者、醫(yī)師、康復機構的痛點。”
秉持著“從臨床中來，到臨床中去”的邏輯，安杰萊基于臨床痛點和剛性需求進行了產品的創(chuàng)新研發(fā)，通過踐行“早期大腦喚醒、主動訓練誘導、正確運動模式訓練、個性化精準運動再學習”等現(xiàn)代臨床神經康復理念，提升偏癱患者的康復效率和效果，減輕醫(yī)師的體力勞動，實現(xiàn)不同等級醫(yī)院的康復醫(yī)療等質量化。
由4家三甲醫(yī)院臨床實驗機構合作完成的一個多中心、前瞻、隨機、平行、對照、公開、優(yōu)效、加載的臨床試驗數(shù)據(jù)顯示：入組92名18-75歲、病程1-30天、坐位平衡1級（含）以上的受試者；經過3周的臨床試驗，實驗組（LiteStepper?機器人治療）比對照組（常規(guī)臨床路徑治療）受試者在平衡能力（Berg）、生活能力（ADL）、步行能力（Holden）和步行距離（6min） 等4項主要和次要指標上的優(yōu)效性均是極顯著的（p
此外，安杰萊正在與數(shù)十家國內外臨床機構的專家學者合作，進一步研究LiteStepper?單下肢康復訓練機器人對細分適應癥的優(yōu)效性和安全性，結合fMRI、fNIRS、EEG等現(xiàn)代腦功能檢測技術探究該創(chuàng)新產品的腦可重塑性效用，以高水平的學術研究成果促進智能神經康復醫(yī)械研發(fā)和臨床醫(yī)療的長足進步。
03
市場與政策雙重驅動
康復機器人成增速最快的細分賽道
數(shù)據(jù)顯示，2018年，我國康復醫(yī)療市場規(guī)模達450億元，預計到2022年將達到1033億元，2018年-2022年的年復合增長率達23%。《柳葉刀》的最新數(shù)據(jù)顯示，中國有4.6億人有康復需求且未來將持續(xù)增長。而康復機器人作為康復醫(yī)療領域的重要器械產品，近年來成為醫(yī)療機器人領域增速最快的細分賽道。
然而與需求不相匹配的是，目前我國康復醫(yī)療市場供應存在較大缺口。一方面，康復師匱乏，康復資源稀缺且分配不均勻。目前我國康復醫(yī)師占基本人群的比例約4：100萬，而發(fā)達國家該數(shù)據(jù)則達到50：100萬，兩者相差12.5倍。
另一方面，臨床市場上缺乏行之有效的專門為偏癱患者設計的主動神經康復機器人產品。與此同時，縱觀國內外康復機器人市場的現(xiàn)狀，仍存在康復機器人產品未被市場全面接受、傳統(tǒng)康復理念的開拓升級不夠、新產品的市場教育周期長、全國尚無支持創(chuàng)新產品應用的統(tǒng)一政策等問題。
2021年6月，國家衛(wèi)健委等八部門聯(lián)合制定《關于加快推進康復醫(yī)療工作發(fā)展的意見》，《意見》提出，到2025年，每10萬人口康復醫(yī)師配比達到8人、康復治療師達到12人。“康復新基建”背景下，康復醫(yī)療設備有望迎來放量。
此外，2021年北京市醫(yī)保局發(fā)布《關于規(guī)范調整物理治療類等醫(yī)療服務價格項目的通知》，將“移動式機器人輔助下肢步行訓練”納入北京醫(yī)保支付目錄，價格為單次222元。目前全國已經有數(shù)省公布專項醫(yī)保支付目錄，其余各省的專項醫(yī)保也在跟進落地中。
由此，在行業(yè)政策、醫(yī)保政策的不斷完善下，國內康復機器人市場將迎來藍海市場?？祻椭委煂W作為門類繁雜的臨床學科，涉及多個康復分支，應用技術也與時俱進，人工智能、腦機接口、機器人、電場、磁場、超聲等現(xiàn)代科學技術進步已經或正在形成康復治療的新生力量。
對此，安杰萊表示將以創(chuàng)新的智能醫(yī)械技術、高水平的臨床學術研究成果、適宜的市場價格和優(yōu)質的全方位服務切入全球市場。
李魯亞博士回應稱：“未來，圍繞智能神經康復，安杰萊將研發(fā)包括各類智能機器人和其他腦科學相關產品，形成完整的產品解決方案；聯(lián)合國內外行業(yè)專家、大學院所和醫(yī)療機構積極開展醫(yī)械技術交流和臨床學術研究，以過硬的技術、高水平學術、優(yōu)效性產品引領智能康復醫(yī)械的進步；積極實施出海戰(zhàn)略，以創(chuàng)新產品占領全球智能神經康復臨床學術高地，積極響應國家“一帶一路”的號召，實現(xiàn)國內外市場銷售同步增長，成為全球智能神經康復醫(yī)療器械的領軍企業(yè)?！?/p>
——
根據(jù)畢馬威2021年發(fā)布的《康復醫(yī)療趨勢引領新藍?！穲蟾骘@示，2020至2025年期間，我國康復醫(yī)療行業(yè)市場規(guī)模年復合增長率將達20.9%，至2025年，市場規(guī)模將突破2000億元。
那么，引爆全球智能神經康復時代的安杰萊，未來又將如何持續(xù)引領康復機器人市場？隨著康復醫(yī)學的飛速發(fā)展，未來安杰萊又將為行業(yè)帶來哪些康復醫(yī)療“黑科技”？對此，器械之家將持續(xù)關注。
Copyright ? 2022 上?？评讜狗沼邢薰?旗下「智慧醫(yī)療網(wǎng)」版權所有 ICP備案號：滬ICP備17004559號-5
