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核心政策要點(diǎn)

• 發(fā)展目標(biāo)：2027 年實(shí)現(xiàn)電極、芯片、算法等核心技術(shù)突破，推動(dòng)一批醫(yī)療器械獲批，建設(shè)不少于 2 個(gè)省級(jí)產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)；2030 年形成完整產(chǎn)業(yè)生態(tài)，打造 2—3 家全國(guó)領(lǐng)軍企業(yè)，爭(zhēng)創(chuàng)國(guó)家未來產(chǎn)業(yè)先導(dǎo)區(qū)。

• 醫(yī)療康養(yǎng)場(chǎng)景：推動(dòng)三甲醫(yī)院建設(shè)臨床試驗(yàn)場(chǎng)景，設(shè)立研究型病房，開放臨床資源用于研發(fā)與試驗(yàn)；支持植入式神經(jīng)調(diào)控、微創(chuàng)介入系統(tǒng)、腦卒中 / 漸凍癥康復(fù)設(shè)備等產(chǎn)品研發(fā)與診療服務(wù)落地。

• 審批與監(jiān)管：加強(qiáng)注冊(cè)前置指導(dǎo)，支持產(chǎn)品優(yōu)先進(jìn)入特別審查程序，納入創(chuàng)新藥械目錄，加速合規(guī)上市。

• 產(chǎn)業(yè)支撐：實(shí)施四大行動(dòng)（創(chuàng)新共建、場(chǎng)景培育、主體壯大、支撐提升），布局 10 家左右省級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)，認(rèn)定不少于 30 個(gè) “三首兩新” 產(chǎn)品，培育專精特新企業(yè)與領(lǐng)軍企業(yè)。

關(guān)鍵數(shù)據(jù)與時(shí)間節(jié)點(diǎn)

• 2030 年：推動(dòng)≥20 款腦機(jī)接口產(chǎn)品通過醫(yī)療器械注冊(cè)審批；建設(shè)≥2 個(gè)省級(jí)產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)；認(rèn)定≥30 個(gè) “三首兩新” 產(chǎn)品；實(shí)施≥15 項(xiàng)科技計(jì)劃與關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)任務(wù)。

• 2027 年：推動(dòng)一批醫(yī)療器械獲批，認(rèn)定創(chuàng)新產(chǎn)品，加速多場(chǎng)景應(yīng)用。

產(chǎn)業(yè)影響

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