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2023年3月中下旬，全球首創(chuàng)的歌銳科技“牛頓”全流程骨科內(nèi)鏡微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人平臺(tái)成功完成一系列脊柱微創(chuàng)科研手術(shù)。

歌銳科技“牛頓”全流程骨科內(nèi)鏡微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人平臺(tái)

與當(dāng)前一代的導(dǎo)航定位類手術(shù)機(jī)器人完全不同，“牛頓”最大的突破在于，該產(chǎn)品是骨科領(lǐng)域全球首個(gè)“力反饋主從控制式+高精度影像引導(dǎo)”全流程骨科內(nèi)鏡微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)，可完整參與所有關(guān)鍵手術(shù)步驟。未來，“牛頓”可以廣泛應(yīng)用于脊柱微創(chuàng)減壓、脊柱微創(chuàng)鏡下融合、神經(jīng)外科微創(chuàng)和關(guān)節(jié)微創(chuàng)等各個(gè)相關(guān)領(lǐng)域。

此次是全球首次在微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人全流程輔助下開展多種脊柱內(nèi)鏡微創(chuàng)臨床前研究手術(shù)，是歌銳科技“牛頓”平臺(tái)發(fā)展的重要里程碑，不但填補(bǔ)了該領(lǐng)域的空白，也標(biāo)志著我國(guó)在全流程一體化骨科微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的原研創(chuàng)新、產(chǎn)品開發(fā)和實(shí)際應(yīng)用達(dá)到了全球頂尖水平。

本次臨床前科研手術(shù)試驗(yàn)內(nèi)容均為全球首次實(shí)施的全流程微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人輔助下的脊柱微創(chuàng)手術(shù)不同術(shù)式（以下排名不分先后）：

山東省千佛山醫(yī)院的辛濤教授團(tuán)隊(duì)實(shí)施了全球首次全流程微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人輔助下的經(jīng)皮脊柱內(nèi)鏡椎板間后入路L4/L5腰椎間盤切除術(shù)。

山東大學(xué)齊魯醫(yī)院的劉新宇教授團(tuán)隊(duì)實(shí)施了全球首次全流程微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人輔助下的經(jīng)皮脊柱內(nèi)鏡椎間孔入路L4/L5腰椎間盤切除術(shù)。

這也是首次神經(jīng)外科專家聯(lián)合脊柱外科專家共同實(shí)施全流程骨科微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人輔助下脊柱微創(chuàng)科研手術(shù)。

辛濤教授評(píng)價(jià)道，“牛頓”初步實(shí)現(xiàn)了行業(yè)專家的設(shè)想，使脊柱手術(shù)機(jī)器人從導(dǎo)航定位到全流程輔助變?yōu)槭聦?shí)，極大推動(dòng)了脊柱微創(chuàng)手術(shù)的發(fā)展。同時(shí)，高精度CBCT與機(jī)器人的配合也達(dá)到了更好的聯(lián)合效果。

辛濤教授認(rèn)為，智能化外科時(shí)代，數(shù)字技術(shù)不斷應(yīng)用于臨床，機(jī)器人首當(dāng)其沖，期待企業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)和臨床醫(yī)生更多合作，醫(yī)工結(jié)合，更好地推動(dòng)手術(shù)機(jī)器人行業(yè)的發(fā)展。

劉新宇教授，山東大學(xué)齊魯醫(yī)院外科學(xué)系副主任、骨科常務(wù)副主任、脊柱外科主任

劉新宇教授表示，目前市面上多為置釘導(dǎo)航機(jī)器人，“牛頓”為首個(gè)骨科主從式全流程輔助機(jī)器人，高度還原了脊柱內(nèi)鏡手術(shù)臨床操作過程，可減輕醫(yī)生操作疲勞感，保證手術(shù)質(zhì)量。

另外，劉新宇教授對(duì)歌銳術(shù)中CBCT也給予了高度評(píng)價(jià)。他表示，歌銳CBCT僅用12s~14s即可完成影像掃描及三維重建，節(jié)省了時(shí)間，圖像精度達(dá)0.16mm，滿足了外科精準(zhǔn)手術(shù)的需求，此外，偏心投照的設(shè)計(jì)十分人性化，為通道穿刺等臨床工作提供了便利。

專門開發(fā)的“牛頓”3D高精度術(shù)中CT可獲得超高精度影像，是微創(chuàng)手術(shù)規(guī)劃和執(zhí)行的基礎(chǔ)

辛濤教授和劉新宇教授都對(duì)“牛頓”手術(shù)機(jī)器人的未來發(fā)展寄予了厚望，紛紛表示，機(jī)器人技術(shù)的發(fā)展，讓臨床醫(yī)生開展內(nèi)鏡微創(chuàng)手術(shù)更有信心，患者獲益也更大，希望歌銳團(tuán)隊(duì)把“牛頓”打造成全能型內(nèi)鏡手術(shù)機(jī)器人，拓展更多應(yīng)用場(chǎng)景，如脊柱鏡下融合、神經(jīng)微創(chuàng)等，并且盡快上市，造?；颊?。

此外，歌銳高級(jí)臨床專家Raymond團(tuán)隊(duì)也嘗試和模擬了全流程微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人輔助下針對(duì)頸椎、胸椎等多個(gè)部位的多種入路和術(shù)式，均順利完成并取得了成功。

此次科研手術(shù)試驗(yàn)非常成功，對(duì)高精度影像掃描、便捷手術(shù)規(guī)劃、高效高精度手術(shù)通道建立、半自動(dòng)和主從控制下的髓核鉗進(jìn)出和摘取、雙極電凝切換和操作等每個(gè)關(guān)鍵手術(shù)步驟都做了全面的驗(yàn)證，已經(jīng)完整體現(xiàn)出手術(shù)精度高、整體效率高的主要特點(diǎn)。成功的試驗(yàn)效果和資深專家的優(yōu)化建議，為后續(xù)的開發(fā)和實(shí)際臨床打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

接下來，“牛頓”手術(shù)機(jī)器人將展開更多的近程&遠(yuǎn)程5G臨床科研手術(shù)活動(dòng)，完善創(chuàng)新開發(fā)和完成臨床試驗(yàn)，盡早成熟投放到需求巨大的市場(chǎng)，盡快滿足多學(xué)科臨床專家的期待。

“牛頓”是新一代的全流程主從式骨科內(nèi)鏡手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)，基于團(tuán)隊(duì)近20年的產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)、檢經(jīng)驗(yàn)，由歌銳自主研發(fā)而成，是具有世界高度的原研創(chuàng)新產(chǎn)品。

“牛頓”手術(shù)機(jī)器人平臺(tái)融合了多項(xiàng)高難度核心技術(shù)

“牛頓”以真實(shí)迫切的臨床需求和使用場(chǎng)景為導(dǎo)向，深度融合了多項(xiàng)核心技術(shù)，滿足了醫(yī)生對(duì)手術(shù)操作安全性、穩(wěn)定性、精準(zhǔn)度的需求，同時(shí)保證了智能化和高效性；更可以保障患者對(duì)于更小的手術(shù)創(chuàng)傷、更短的恢復(fù)周期的需求。如，3D影像算法以及人工智能多模態(tài)影像融合技術(shù)，可為醫(yī)生提供精準(zhǔn)的手術(shù)規(guī)劃及術(shù)中引導(dǎo)；高精度運(yùn)動(dòng)控制技術(shù)，可保證器械操作安全可控，避免不必要的組織損傷；實(shí)時(shí)力反饋技術(shù)讓醫(yī)生獲得真實(shí)的“手感”，以適時(shí)調(diào)整動(dòng)作，降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)；超低劑量圖像處理技術(shù)，可大幅降低術(shù)中輻射，讓醫(yī)生擺脫鉛衣帶來的沉重負(fù)擔(dān)。定制化的專用耗材，配合機(jī)器人術(shù)中高精度精細(xì)化操作，提高手術(shù)效率的同時(shí)可降低手術(shù)并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。

“牛頓”系統(tǒng)涵蓋術(shù)中高精度CBCT采集、一鍵式智能手術(shù)規(guī)劃、精準(zhǔn)手術(shù)通道一體化成型、力反饋的主從式手術(shù)操作以及術(shù)后影像評(píng)估和分析等全方位的各個(gè)環(huán)節(jié)，做到了全程深度參與，臨床價(jià)值、實(shí)用性、擴(kuò)展性大大提高，實(shí)現(xiàn)了該領(lǐng)域“零的突破”。

聯(lián)合國(guó)《2023年世界社會(huì)報(bào)告》指出，到2050年全球65歲及以上人口將增加到16億，老齡化加劇導(dǎo)致脊柱退行性疾病高發(fā)，據(jù)美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院統(tǒng)計(jì)，此類疾病在全球范圍內(nèi)發(fā)病率高達(dá)5.7%。國(guó)內(nèi)方面，世衛(wèi)組織數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)超過90%的中老年人都患有脊柱疾病，手術(shù)需求巨大。

相對(duì)于第一代手工開放手術(shù)和第二代手工經(jīng)皮內(nèi)鏡微創(chuàng)手術(shù)，機(jī)器人輔助下的手術(shù)視野高清開闊，易于操作；精準(zhǔn)影像引導(dǎo)下，術(shù)中透視次數(shù)減少，輻射劑量顯著降低；操作手柄可濾除醫(yī)生手部抖動(dòng)，提升操作穩(wěn)定性。于患者而言，機(jī)器人可減小手術(shù)創(chuàng)傷，減少出血量，降低并發(fā)癥發(fā)生概率，并縮短恢復(fù)周期。而且全流程機(jī)器人輔助可以不斷擴(kuò)展臨床應(yīng)用，并創(chuàng)造很多新術(shù)式，解決更多臨床問題。眾多優(yōu)勢(shì)，讓機(jī)器人手術(shù)逐漸得到青睞。

此外，近年來政策也在持續(xù)加碼，支持手術(shù)機(jī)器人行業(yè)發(fā)展，如《中國(guó)制造2025》《“十四五”國(guó)家臨床專科能力建設(shè)規(guī)劃》《“機(jī)器人+”應(yīng)用行動(dòng)實(shí)施方案》等都明確提出擴(kuò)大機(jī)器人市場(chǎng)應(yīng)用，鼓勵(lì)醫(yī)院使用機(jī)器人實(shí)施精準(zhǔn)微創(chuàng)手術(shù)。

相信，在迫切的臨床需求和一系列政策的支持下，手術(shù)機(jī)器人行業(yè)發(fā)展還會(huì)提速。弗若斯特沙利文資料顯示，在手術(shù)量快速增長(zhǎng)的背景下，預(yù)計(jì)2026年我國(guó)該領(lǐng)域市場(chǎng)規(guī)模可達(dá)到3.32億美元，滲透率達(dá)3.1%左右。全球范圍內(nèi)，預(yù)計(jì)2027年骨科手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)銷售額將達(dá)到20億美元，潛力無限。

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經(jīng)濟(jì)的發(fā)展以及生活水平的提高，讓人們對(duì)醫(yī)療服務(wù)水平的要求也越來越高。近年來，伴隨著人工智能、大數(shù)據(jù)、5G等技術(shù)的廣泛應(yīng)用，智能化、數(shù)字化和機(jī)器人化已經(jīng)成為外科手術(shù)的發(fā)展趨勢(shì)。未來，歌銳科技將充分吸收利用各種先進(jìn)技術(shù)手段，不斷推進(jìn)以骨科微創(chuàng)、介入微創(chuàng)為代表的多產(chǎn)品線的迭代升級(jí)，并擴(kuò)展到更多術(shù)式，以原研創(chuàng)新引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展，讓優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)觸手可及。