專家核心觀點
1)手術機器人市場被認為是醫(yī)療器械行業(yè)的黃金賽道,預計 2026 年全球市場規(guī)模將達數(shù)百億美元,腔鏡機器人占據(jù)主要份額,直覺外科收入預計達上百億美元。
2)微創(chuàng)醫(yī)療腔鏡機器人在全球市場快速發(fā)展,截至 2025年12月中旬累計中標超160臺,僅2025年全球新增訂單近120臺,海外市場呈現(xiàn)爆發(fā)式增長,預計2025年海外訂單達100 臺。
3)精鋒醫(yī)療已在港股上市,成為中國首家、全球第二家同時獲得多孔、單孔腔鏡及自然腔道手術機器人注冊的公司,截至2025年6月已簽訂61臺全球銷售協(xié)議,收入快速增長,海外收入占比 41%。
4)骨科機器人領域,國內龍頭企業(yè)如愛康醫(yī)療、春立醫(yī)療、三友醫(yī)療等積極布局,推出各自產品并處于商業(yè)化階段,預計國內脊柱與關節(jié)手術量將保持穩(wěn)健增長。
5)沛嘉醫(yī)療預計 2026 年將是發(fā)展拐點,神經介入業(yè)務已實現(xiàn)扭虧為盈,瓣膜介入業(yè)務受益于價格調整預計手術量增長,反流瓣產品有望帶來顯著營收增量。
交流紀要
『1』、手術機器人行業(yè)的商業(yè)模式和市場前景如何?
手術機器人行業(yè)的商業(yè)模式主要是設備帶動耗材的模式,這類似于 IVD(體外診斷)行業(yè),通過設備銷售帶動相關耗材的持續(xù)使用。手術機器人的手術量在快速提升,形成了穩(wěn)定的流水型業(yè)務。全球范圍內,達芬奇手術機器人是這一領域的重要代表,其市值遠超其他醫(yī)療器械公司,如美敦力。這一現(xiàn)象背后的原因在于其獨特的商業(yè)模式和快速增長的手術量。 從市場前景來看,手術機器人被認為是醫(yī)療器械行業(yè)中的黃金賽道。隨著中國企業(yè)在海外市場取得顯著成績,中國醫(yī)療器械出海成為一個重要趨勢。例如,一些中國企業(yè)在海外獲得了大量訂單,收入甚至超過國內市場。預計 2026 年全球手術機器人的市場規(guī)模將達到數(shù)百億美元,其中腔鏡機器人占據(jù)主要份額。據(jù)公開資料顯示,直覺外科今年(2026 年)的收入預計將達到上百億美元。
『2』、手術機器人的臨床價值體現(xiàn)在哪些方面?
手術機器人的臨床價值在不同科室得到了廣泛應用。例如,在泌尿外科中,腔鏡機器人用于前列腺癌根治術,可以顯著提升尿控和性神經保留。在骨科中,骨科機器人可以實現(xiàn)精準截骨,提高假體精度,從而延長假體壽命。在普外科中,例如結直腸癌手術中,使用機器人可以提高保肛率。此外,在神經外科中,通過使用機器人進行深部腦刺激電極植入,可以大幅提高精度。
『3』、全球及中國手術機器人的主要代表企業(yè)有哪些?
全球范圍內,直覺外科和史賽克是手術機器人領域的重要代表。直覺外科通過其達芬奇系統(tǒng)引領腔鏡手術領域,而史賽克則通過 Mako 骨科機器人占據(jù)骨科領域的重要地位。兩家公司都通過設備銷售帶動耗材或假體銷售,實現(xiàn)了顯著收入增長。 在中國,多家企業(yè)也積極布局這一領域,包括微創(chuàng)醫(yī)療、精鋒醫(yī)療等。其中微創(chuàng)醫(yī)療近期公布的數(shù)據(jù)表明,截至 2025年12月中旬,其腔鏡機器人的累計中標數(shù)量已超過160臺,僅2025年新增接近 120 臺。這些數(shù)據(jù)展示了中國企業(yè)在這一領域快速發(fā)展的勢頭。
『4』、目前手術機器人行業(yè)面臨哪些挑戰(zhàn)?未來的發(fā)展方向是什么?
當前手術機器人行業(yè)面臨的一大挑戰(zhàn)是高昂的價格,這限制了其廣泛應用。此外,在國內市場上,腔鏡機器人的配置證限制也是一大障礙。然而,這些問題有望隨著技術進步和政策調整逐步得到解決。未來的發(fā)展方向包括經濟化、人工智能結合以及遠程操作。目前已有一些初步應用,例如腔鏡和骨科機器人的人工智能結合,以及國內多家廠商推進的遠程操作技術。在 5G 網絡等基礎設施完善下,中國在遠程操作方面處于全球領先地位。此外,通過模塊化設計降低成本,將有助于提高整體滲透率,使更多醫(yī)院能夠負擔得起并使用這些先進設備。
『5』、微創(chuàng)機器人在海外市場的表現(xiàn)如何?未來的發(fā)展前景如何?
微創(chuàng)機器人在海外市場的表現(xiàn)呈現(xiàn)爆發(fā)式增長。根據(jù)公司年報,2023 年公司在海外中標僅有一臺,而 2024 年海外達到 20 臺左右。預計 2025 年如果能實現(xiàn)100臺的海外訂單,將顯示出顯著的增長潛力。這種增長主要得益于以下幾個因素:首先,公司通過某些渠道拓展了市場;其次,全球競爭格局相對良好;最后,公司產品力接近全球一流廠商水平。因此,公司在海外能夠保持接近指數(shù)級的增長。 從短期來看,國內市場可能受益于“十五五”規(guī)劃及相關配置政策。從中長期來看,公司具備底層技術能力,并構筑了專利壁壘,同時對遠程和 AI 等新技術進行了前瞻布局,有望實現(xiàn)產品力彎道超車。在全球醫(yī)療機器人市場中占據(jù)一席之地。預計公司在 2025 年至 2027 年的收入端年化復合增速至少為 50%以上。因此,我們對微創(chuàng)機器人的未來發(fā)展持樂觀態(tài)度。
『6』、精鋒醫(yī)療近期的發(fā)展情況如何?
精鋒醫(yī)療是一家于 1 月 8 日在港股上市的新公司,是中國首家、全球第二家同時獲得多孔和單孔腔鏡手術機器人及自然腔道手術機器人注冊的公司。其多孔相關機器人于 2022 年 12 月上市。截至 2025 年 6 月 30 日,公司已簽訂 61臺核心產品的全球銷售協(xié)議,其中國內 33 臺,海外 28 臺。 精鋒醫(yī)療多孔和單孔機器人的完成數(shù)量分別超過 12000 例和 2000 例。2024 年售出 20 多臺多孔腔鏡手術機器人。2025 年前六個月簽約 31 臺多孔機器人。收入方面,23 年和 24 年的收入分別為 0.48 億和 1.6 億,而 25 上半年達到了 1.49 億,顯示出快速增長趨勢。同時,41%的收入來自海外。 盈利能力方面,23 年和 24 年的虧損分別為 2.13億和 2.19 億,而 25 上半年虧損下降至 8900 萬元。公司持續(xù)加大海外研發(fā)注冊布局,多項產品獲得 CE 認證,并計劃在 26 年第 1 季度向日韓提交注冊申請。此外,公司自 21 年以來逐步開發(fā)遠程手術系統(tǒng),并成功開展了跨兩大洲的遠程手術直播演示。
『7』、骨科機器人的發(fā)展趨勢及主要企業(yè)布局情況如何?
骨科機器人的發(fā)展主要集中在關節(jié)、脊柱及創(chuàng)傷等領域,通過設備協(xié)助醫(yī)生完成截骨、假體置入等操作。目前骨科商業(yè)模式包括設備、耗材及服務綜合性質模式,例如史賽克通過收購 Mako 提升關節(jié)植入物市占率。 國內幾家骨科龍頭企業(yè)也積極布局骨科機器人領域。例如愛康醫(yī)療推出 VTS 導航系統(tǒng)、iBot 髖關節(jié)與 K3 膝關節(jié)機器人;春立醫(yī)療推出長江髖關節(jié)與黃河膝關節(jié)手術機器人;三友醫(yī)療推出春風化雨脊柱手術機器人并整合超聲骨刀產品;大博醫(yī)療則推廣其關節(jié)手術與研發(fā)中的脊柱器械;威高智慧科技則布局膝關節(jié)導航系統(tǒng)。這些企業(yè)均展示了各自產品并處于商業(yè)化階段。 整體來看,從 25 年至今,各家公司業(yè)績表現(xiàn)良好且重視海外業(yè)務拓展。在 26 年的展望中,我們預計國內脊柱與關節(jié)手術量將保持穩(wěn)健增長且價格平穩(wěn),即使面臨國采續(xù)約壓力,但降幅有限。因此,我們看好這些龍頭企業(yè)對海外業(yè)務的布局,并認為它們將在未來繼續(xù)取得優(yōu)異表現(xiàn)。
『8』、骨科手術機器人在骨科領域的滲透率和未來發(fā)展前景如何? 目前,骨科手術機器人在關節(jié)、脊柱、創(chuàng)傷以及部分運動醫(yī)學領域的應用數(shù)量大約在 400 萬到 500 萬臺之間。盡管如此,其在整個骨科手術中的滲透率仍然非常低。然而,隨著智能化和機器人技術的持續(xù)推進,骨科手術機器人的滲透率有望顯著提升。我們認為,未來幾年將是這一領域的重要發(fā)展時期。 『9』、國產骨科手術機器人在海外市場的發(fā)展?jié)摿θ绾危?/span> 目前國產骨科手術機器人相比腔鏡手術機器人而言處于相對早期的發(fā)展階段。然而,我們可以借鑒腔鏡手術機器人的成功經驗,這些設備已經在海外市場取得了顯著的商業(yè)化成果。未來,我們希望看到國產骨科手術機器人通過進入新興市場等方式,在海外實現(xiàn)商業(yè)化部署,并帶來相關服務費和耗材費用的貢獻。預計 2026 年將成為國產骨科手術機器人出海的重要元年。 『10』、骨科手術機器人的行業(yè)競爭格局及投資前景如何? 盡管過去由于技術門檻較低等原因,市場對骨科手術機器人的關注度不高,但當前行業(yè)競爭格局正在逐漸清晰。此外,隨著出海預期的增加,以及設備類賽道值得投資者重點關注,整個行業(yè)正處于快速提升階段。我們認為,在專科化發(fā)展的趨勢下,包括脊柱、關節(jié)、創(chuàng)傷及運動醫(yī)學等細分領域,將會有更多特定產品研發(fā)上市。 『11』、專業(yè)化發(fā)展的趨勢下,還有哪些新興外科機器人值得關注? 除了腔鏡和骨科外,還有許多新興外科機器人正在研發(fā)中。例如,經尿道、經口腔、牙科、人工耳蝸植入以及泛血管介入等多個領域都有產品獲批并開始臨床應用。在國內,一些公司也走在前沿,如某公司布局了一款專門用于經導管瓣膜介入的泛血管介入手術機器人,該產品已于 2025 年 12 月完成首例患者臨床入組,并進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械快速審評通道,有望加速獲批進程。 『12』、沛嘉醫(yī)療公司的發(fā)展情況如何? 沛嘉醫(yī)療公司預計 2026 年將是其發(fā)展的重要拐點。在神經介入業(yè)務方面,公司已于 2024 年實現(xiàn)扭虧為盈,并釋放了一定利潤。在瓣膜介入業(yè)務方面,由于價格調整,從 20 多萬元降至平均 15 萬元左右,這將促進 2026 年的手術量增長。此外,公司還將在 26 年推出多款新產品,其中反流瓣產品因市場競爭格局較好,有望帶來顯著營收增量。因此,我們持續(xù)推薦沛嘉醫(yī)療公司。 『13』、內鏡機器人的發(fā)展現(xiàn)狀及主要公司有哪些? 內鏡機器人屬于經自然腔道的手術機器人,目前國內尚處于早期發(fā)展階段。然而國家藥監(jiān)局發(fā)布了優(yōu)先審批高端醫(yī)療器械目錄,對內窺鏡控制系統(tǒng)特別是消化道內窺鏡系統(tǒng)給予政策支持。目前主要公司包括澳華內鏡和安杰思。其中澳華內鏡正在加速布局 ERCP(內窺鏡逆行胰膽管造影) 手術機器人,該技術復雜且需求量大,但醫(yī)生數(shù)量不足,因此 ERCP 手術機器人的問世能夠有效解決傳統(tǒng)操作中的痛點,并推動技術普及。預計該產品有望在 2027-2028 年獲批上市,并成為公司的重要增長點。同時,公司也計劃啟動海外注冊和推廣工作,以進一步擴大市場份額。 『14』、安捷思在內鏡機器人方面有哪些布局?未來發(fā)展如何? 安捷思依托子公司航安醫(yī)學,在內鏡機器人領域進行了布局。近期安捷順發(fā)布公告,其四用軟件已獲得國內注冊證,包括一次性內鏡和內鏡機器人能量平臺等設備產品,這些都將成為安捷順除耗材外的重要增長曲線。公司的內鏡治療機器人產品下一階段將進行動物實驗,該產品可通過執(zhí)行機構提高醫(yī)生手術效率和操作精準度,尤其適用于復雜手術。這款產品獲批后,將成為公司重要的新業(yè)務。此外,公司還在研發(fā)能量平臺和一次性內鏡,并推進其商業(yè)化進程。 『15』、安捷思在國內外市場面臨哪些挑戰(zhàn)?未來業(yè)績預期如何? 2025 年,安捷思在國內面臨較大壓力,主要由于部分地區(qū)集采降價影響,如廣東、浙江等地啟動了相關消防救援耗材產品的集采,對經銷商拿貨意愿產生影響。同時,中美關稅也對公司美國市場業(yè)績帶來一定影響。未來,公司計劃啟動泰國工廠投產,但業(yè)績不確定性仍然較大,需要考慮國內耗材集采擴圍進展及海外市場訂單交付情況,以及歐洲新客戶拓展節(jié)奏。目前公司估值不到 20倍,處于較低位置。如果國內集采出清、海外增長恢復正常節(jié)奏,公司業(yè)績和估值有望迎來修復。
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