近日,佗道醫(yī)療旗下佗靈?腔鏡手術機器人喜獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準。
該機器人將應用于普外、泌尿外科以及婦科手術領域(胸外科獲批中),這一里程碑事件標志著佗道醫(yī)療在微創(chuàng)外科新賽道上實現(xiàn)重大突破,更是中國品牌手術機器人發(fā)展歷程中具有劃時代意義的飛躍。
此舉將有力打破國外品牌手術機器人長期壟斷的格局,對快速提升我國機器人手術臨床應用水平具有深遠意義。
佗靈?機器人系統(tǒng)包含30000+零部件,其中核心部件:機器人控制器,驅動伺服器、精密關節(jié)模組等均由團隊自主研發(fā)。臨床試驗納入了普外、泌尿外科以及婦科高難度術式,由江蘇省人民醫(yī)院、南昌大學第一附屬醫(yī)院和鄭州大學第一附屬醫(yī)院共同開展。
3月17日,由知名胸外科專家陳亮主任牽頭的,佗道醫(yī)療自主研發(fā)的佗靈?腔鏡手術機器人胸外科臨床試驗在江蘇省人民醫(yī)院(南京醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院)成功完成首例入組。
為了更好地切除腫瘤、保護喉返神經(jīng)、細致清掃淋巴結,手術對機器精度和穩(wěn)定性要求極高,但在佗靈?腔鏡手術機器人的輔助下順利完成了機器人輔助食道癌根治術試驗。
臨床顯示,手術中佗靈?手機機器人的“人機合一”水平很高,通過自研3D高清內(nèi)窺鏡精確定位病灶。佗靈?機械臂設計優(yōu)越,六軸機械臂5秒內(nèi)完成器械切換,較人工操作效率提升5倍,在胸腔內(nèi)靈活操作,順利處理奇靜脈、分離食道、清掃淋巴結,成功完成手術。
其高清晰度3D圖像、主手二段力、13自由度機械臂,為醫(yī)生提供了更佳的組織辨識度和精細操作,解剖分離流暢輕松,細微出血明察秋毫。臨訂結果顯示,手術效果明顯優(yōu)于傳統(tǒng)腔鏡手術。
經(jīng)過多組臨床實驗后,佗靈?臨床表現(xiàn)卓越,主從控制精準,無可感知延時;3D內(nèi)窺鏡圖像清晰,絲毫畢現(xiàn);業(yè)內(nèi)首個54cm超長超聲刀與手術器械等長,在高BMI病人及盆腔低位復雜手術中,發(fā)揮了顯著的可達性和協(xié)同性優(yōu)勢。各臨床PI對佗靈?產(chǎn)品表現(xiàn)給予高度認可和厚望。
近年來,佗道醫(yī)療有多款產(chǎn)品獲批,佗道醫(yī)療擁有覆蓋骨科、腔鏡等全科室的手術機器人矩陣。
2022年,佗道醫(yī)療佗手?骨科手術機器人、道影移動式C形臂X射線機獲批上市;
2023年,道影三維移動式C形臂X射線機、佗影?移動式C形臂X射線機及佗術?經(jīng)皮穿刺手術機器人獲證并實現(xiàn)商業(yè)化;
2024年,Kylin1800D骨科機器人專用碳纖維手術臺正式獲批;
2025年,佗靈?腔鏡手術機器人、Trinity全骨科手術機器人、佗韻?前列腺穿刺手術機器人正式獲批。
目前相關產(chǎn)品已在26個省市完成臨床落地,其骨科超融合系統(tǒng)手術量年增長率達500%,具備垂直領域的場景化創(chuàng)新優(yōu)勢。
佗道醫(yī)療成立于2019年,基于數(shù)據(jù)算法、人工智能、精密智控等前沿核心科技,佗道醫(yī)療精研手術機器人的核心技術平臺,戰(zhàn)略布局骨科、腔鏡、經(jīng)皮穿刺、經(jīng)自然腔道和醫(yī)學影像設備五大手術機器人賽道,深耕多元化科室及術式應用,手術機器人產(chǎn)品管線已覆蓋骨科、普外科、婦科、泌尿科、呼吸科、影像科等科室。
在醫(yī)療AI領域,今年4月佗道醫(yī)療與華為云計算技術有限公司正式簽署全面合作協(xié)議。雙方將圍繞手術機器人、AI手術室解決方案及多模態(tài)醫(yī)療數(shù)據(jù)應用等維度展開深度合作,共同推進智慧醫(yī)療技術從研發(fā)到臨床落地的全鏈條創(chuàng)新。
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