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手術(shù)由美國(guó)新罕布什爾州霍利斯燈塔（Lighthouse）外科醫(yī)院的約瑟夫·卡瓦路（Joseph Kavolus）醫(yī)生完成，該醫(yī)院也是鴻鵠?在美首家完成裝機(jī)試用的醫(yī)院。本次手術(shù)作為微創(chuàng)?鴻鵠?骨科手術(shù)機(jī)器人獲得FDA批準(zhǔn)之后在美國(guó)順利實(shí)施的首例全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)，是微創(chuàng)?機(jī)器人集團(tuán)的重要里程碑。鴻鵠?骨科手術(shù)機(jī)器人在海外市場(chǎng)的順利落地，將助力微創(chuàng)?機(jī)器人集團(tuán)加速全球化戰(zhàn)略布局，普惠更多全球患者，實(shí)現(xiàn)“讓天下沒(méi)有難做的手術(shù)”的初心。

此次手術(shù)是微創(chuàng)?機(jī)器人旗下的鴻鵠?全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)與微創(chuàng)?骨科（MicroPort? Orthopedics）的Evolution?內(nèi)軸膝系統(tǒng)在美國(guó)首次搭配使用，前者為醫(yī)生提供了術(shù)前在虛擬環(huán)境下對(duì)患者手術(shù)方案進(jìn)行定制化設(shè)計(jì)及術(shù)中精確執(zhí)行的可能性；Evolution?內(nèi)軸膝系統(tǒng)則復(fù)制了膝關(guān)節(jié)的自然穩(wěn)定性和運(yùn)動(dòng)，提供了功能恢復(fù)性設(shè)計(jì)，為外科醫(yī)生提供了一種創(chuàng)新的解決方案，能夠處理諸如術(shù)后膝關(guān)節(jié)不穩(wěn)定、膝前疼痛和功能限制等問(wèn)題。

▲圖：鴻鵠?骨科手術(shù)機(jī)器人

約瑟夫·卡瓦路醫(yī)生作為此次手術(shù)的主刀醫(yī)生，長(zhǎng)期從事?lián)p傷治療和關(guān)節(jié)外科手術(shù), 具備豐富的骨科手術(shù)和手術(shù)機(jī)器人使用經(jīng)驗(yàn)。他在術(shù)后表示：這兩項(xiàng)先進(jìn)技術(shù)旨在通過(guò)以運(yùn)動(dòng)學(xué)為重點(diǎn)的臨床解決方案改善患者的預(yù)后，并提高患者的總體滿意度。與目前市場(chǎng)上的其他選擇相比，這將成為一種頗具吸引力的臨床解決方案，它定義了一種“患者優(yōu)先”的全新治療標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)優(yōu)化了整個(gè)膝關(guān)節(jié)手術(shù)體驗(yàn)。

Evolution?內(nèi)側(cè)樞軸膝關(guān)節(jié)的設(shè)計(jì)，能夠幫助醫(yī)生更好地完成手術(shù)。作為一個(gè)微創(chuàng)?鴻鵠?骨科手術(shù)機(jī)器人的新用戶，約瑟夫·卡瓦路表示，機(jī)器人輔助下，手術(shù)流程的推進(jìn)及執(zhí)行都很流暢，人機(jī)交互的體驗(yàn)良好，手術(shù)結(jié)果也很讓人滿意，日后也很樂(lè)意繼續(xù)通過(guò)微創(chuàng)?鴻鵠?為病人進(jìn)行手術(shù)服務(wù)。

鴻鵠是微創(chuàng)機(jī)器人自主研發(fā)專為關(guān)節(jié)置換手術(shù)而設(shè)計(jì)的骨科手術(shù)機(jī)器人，具有操作精準(zhǔn)、高效協(xié)同、安全保護(hù)和兼容性強(qiáng)等技術(shù)優(yōu)勢(shì)。術(shù)前，其規(guī)劃系統(tǒng)可基于患者術(shù)前CT掃描數(shù)據(jù)及假體模型數(shù)據(jù)，協(xié)助醫(yī)生制定個(gè)性化假體植入方案。術(shù)中，它基于手術(shù)規(guī)劃的精準(zhǔn)定位，通過(guò)配準(zhǔn)技術(shù)并結(jié)合自主研發(fā)的高靈巧、輕量化機(jī)械臂，能夠快速完成截骨，提升手術(shù)精準(zhǔn)度及效率。鴻鵠能夠避免傳統(tǒng)手術(shù)中的髓腔定位，術(shù)中無(wú)髓內(nèi)桿植入，降低手術(shù)損傷及出血量，改善術(shù)后下肢力線、減少并發(fā)癥，幫助患者實(shí)現(xiàn)術(shù)后快速康復(fù)。

▲圖：鴻鵠?骨科手術(shù)機(jī)器人

2022年4月，鴻鵠應(yīng)用于全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)獲得NMPA頒發(fā)的上市注冊(cè)證，成為公司第三款獲批上市的旗艦產(chǎn)品，鴻鵠亦是截至目前第一且唯一一款搭載中國(guó)企業(yè)自主研發(fā)、自有知識(shí)產(chǎn)權(quán)機(jī)械臂，并獲準(zhǔn)上市的骨科手術(shù)機(jī)器人。

（一）公司簡(jiǎn)介

上海微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人（集團(tuán)）股份有限公司是微創(chuàng)醫(yī)療科學(xué)有限公司（00853.HK，以下簡(jiǎn)稱微創(chuàng)）旗下子集團(tuán)，2014年啟動(dòng)研發(fā)圖邁腔鏡手術(shù)機(jī)器人（作為微創(chuàng)集團(tuán)的內(nèi)部孵化項(xiàng)目），2015年在中國(guó)成立公司，開(kāi)始公司化運(yùn)營(yíng)，并啟動(dòng)研發(fā)鴻鵠骨科手術(shù)機(jī)器人。2021年11月2日，微創(chuàng)機(jī)器人在香港聯(lián)交所主板成功上市。全球發(fā)行共4,163萬(wàn)H股（行使超額配股權(quán)后），并持續(xù)聚焦手術(shù)機(jī)器人技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái)和產(chǎn)業(yè)化運(yùn)營(yíng)體現(xiàn)的搭建，持續(xù)加強(qiáng)內(nèi)部管理和外部市場(chǎng)拓展，加快多賽道手術(shù)機(jī)器人的布局。

微創(chuàng)?機(jī)器人作為目前全球唯一一家業(yè)務(wù)覆蓋腔鏡、骨科、泛血管、經(jīng)自然腔道和經(jīng)皮穿刺五大“黃金賽道”的手術(shù)機(jī)器人公司，其產(chǎn)品組合包括兩款已獲NMPA批準(zhǔn)的產(chǎn)品及八款處于不同研發(fā)、臨床、注冊(cè)階段的候選產(chǎn)品。三款旗艦產(chǎn)品圖邁?腔鏡手術(shù)機(jī)器人（以下簡(jiǎn)稱“微創(chuàng)?圖邁?”）、蜻蜓眼?DFVision?三維電子腹腔內(nèi)窺鏡（以下簡(jiǎn)稱“蜻蜓眼?”） 和鴻鵠?骨科手術(shù)機(jī)器人（以下簡(jiǎn)稱“鴻鵠?”）均已進(jìn)入NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（“綠色通道”），其中蜻蜓眼?和圖邁?已分別于2021年6月和2022年1月獲得NMPA批準(zhǔn)。

（二）公司發(fā)展史

2014年，手術(shù)機(jī)器人項(xiàng)目組成立，研發(fā)團(tuán)隊(duì)初步搭建完成。

2015年，上海微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人(集團(tuán))股份有限公司成立；開(kāi)始鴻鵠?骨科手術(shù)機(jī)器人可行性研究。

2016年，微創(chuàng)?圖邁?腔鏡手術(shù)機(jī)器人完成動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。

2017年，蜻蜓眼?三維電子腹腔鏡設(shè)計(jì)定型。

2018年，微創(chuàng)?圖邁?腔鏡手術(shù)機(jī)器人設(shè)計(jì)定型；主導(dǎo)起草首個(gè)手術(shù)機(jī)器人國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

▲圖：圖邁?Toumai?腔鏡手術(shù)機(jī)器人

2019年，蜻蜓眼?三維電子腹腔鏡通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)；微創(chuàng)?圖邁?腔鏡?手術(shù)機(jī)器人通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)；微創(chuàng)?圖邁?腔鏡手術(shù)機(jī)器人完成首例人體試驗(yàn)(FIM)；蜻蜓眼?三維電子腹腔鏡完成首例人體試驗(yàn)。

▲圖：蜻蜓眼?DFVision?三維電子腹腔內(nèi)窺鏡

2020年，鴻鵠骨科?手術(shù)機(jī)器人通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)；開(kāi)展微創(chuàng)?圖邁?腔鏡手術(shù)機(jī)器人用于泌尿外科的注冊(cè)臨床試驗(yàn)；微創(chuàng)?圖邁?腔鏡機(jī)器人完成國(guó)產(chǎn)首例機(jī)器人輔助腎部分切除術(shù)；微創(chuàng)?圖邁?腔鏡機(jī)器人完成國(guó)產(chǎn)首例機(jī)器人輔助腹膜后入路腎部分切除術(shù)。

2021年，與Robocath、NDR及Biobot在中國(guó)成立合資企業(yè)；完成微創(chuàng)?圖邁?腔鏡手術(shù)機(jī)器人用于泌尿外科的注冊(cè)臨床試驗(yàn)；完成鴻鵠?骨科手術(shù)機(jī)器人用于膝關(guān)節(jié)置換的注冊(cè)臨床試驗(yàn)；蜻蜓眼?三維電子腹腔鏡獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。

2022年，微創(chuàng)?圖邁?腔鏡手術(shù)機(jī)器人完成多學(xué)科、多中心注冊(cè)臨床試驗(yàn)手術(shù)病例；微創(chuàng)?圖邁?腔鏡手術(shù)機(jī)器人獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，成為投入臨床應(yīng)用的首款國(guó)產(chǎn)四臂腔鏡手術(shù)機(jī)器人；微創(chuàng)?鴻鵠?骨科手術(shù)機(jī)器人獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，成為首款搭載國(guó)產(chǎn)自主研發(fā)機(jī)械臂的骨科手術(shù)機(jī)器人。