導(dǎo)語：旨在提升手術(shù)精準(zhǔn)度的軟組織機(jī)器人系統(tǒng)正在不斷向新的專科領(lǐng)域拓展，這也使得該行業(yè)長期以來的領(lǐng)軍者直觀醫(yī)療面臨著日益激烈的競爭。
對于致力于建設(shè)軟組織機(jī)器人手術(shù)項(xiàng)目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)而言，過去一年里他們的選擇呈幾何級(jí)數(shù)增長。去年12月，美敦力與另一家資金雄厚的機(jī)器人研發(fā)企業(yè)CMR Surgical雙雙獲得FDA的批準(zhǔn)。在此之前，致力于推進(jìn)微創(chuàng)手術(shù)新系統(tǒng)的各家公司已經(jīng)取得了一系列穩(wěn)步的監(jiān)管許可、提交申請、融資以及臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)。進(jìn)入新年，強(qiáng)生為其Ottava機(jī)器人提交FDA授權(quán)申請，進(jìn)一步延續(xù)了這一強(qiáng)勁勢頭。
向機(jī)器人輔助手術(shù)的持續(xù)轉(zhuǎn)變，使得軟組織手術(shù)能夠通過微小切口完成，這不僅有望減少并發(fā)癥、改善預(yù)后，更能顯著縮短患者的康復(fù)時(shí)間。各大企業(yè)正在加緊研發(fā)新的平臺(tái)，以期為日益多樣化的手術(shù)操作帶來更高的精確度。
這些新系統(tǒng)將對主導(dǎo)機(jī)器人手術(shù)市場長達(dá)二十余年的直觀醫(yī)療產(chǎn)生何種影響，目前仍是業(yè)界熱議的焦點(diǎn)。以下是2026年外科機(jī)器人領(lǐng)域值得關(guān)注的五大趨勢：
1. 初創(chuàng)企業(yè)另辟蹊徑，進(jìn)軍直觀醫(yī)療尚未涉足的領(lǐng)域
機(jī)器人手術(shù)領(lǐng)域正在形成兩大梯隊(duì)：
- 第一梯隊(duì)是大型跨國公司，它們將在軟組織手術(shù)賽道與直觀醫(yī)療展開正面交鋒；
- 第二梯隊(duì)則是規(guī)模較小的競爭者，它們致力于在特定應(yīng)用場景中實(shí)現(xiàn)差異化發(fā)展。
醫(yī)療技術(shù)初創(chuàng)企業(yè)顧問Steve Bell指出，美敦力和強(qiáng)生屬于第一梯隊(duì)。同時(shí)，一些在美國市場知名度相對較低的大型企業(yè)，如總部位于上海的微創(chuàng)機(jī)器人以及日本的Medicaroid（川崎重工與希森美康的合資企業(yè)），也在不斷擴(kuò)大其全球影響力。
在第二梯隊(duì)中，規(guī)模較小的公司將試圖填補(bǔ)直觀醫(yī)療留下的市場空白。2026年最大的差異化競爭領(lǐng)域?qū)⑹?/span>“新的醫(yī)療服務(wù)場所”。這些公司可能會(huì)將目標(biāo)鎖定在尚未建立機(jī)器人手術(shù)項(xiàng)目的特定醫(yī)院。
此外，新入局者正爭相在門診手術(shù)中心站穩(wěn)腳跟。雖然越來越多的手術(shù)在門診中心進(jìn)行，但機(jī)器人設(shè)備在歷史上的滲透率一直較低。在以門診為主的ASCs中避開與直觀醫(yī)療的直接競爭，可能意味著“這場仗會(huì)好打得多”。Distalmotion和Moon Surgical兩家公司已將ASCs作為其戰(zhàn)略目標(biāo)，而Virtual Incision和CMR也很可能緊隨其后。
CMR首席執(zhí)行官Massimiliano Colella表示，無論是ASCs還是希望擁有一臺(tái)能在不同科室間靈活移動(dòng)的便攜式小型機(jī)器人的醫(yī)院，都將是其Versius系統(tǒng)的理想應(yīng)用場景。“越來越多的醫(yī)院向我們反饋，這種模塊化設(shè)計(jì)非常契合他們對機(jī)器人項(xiàng)目的構(gòu)想，”Colella說，“他們將其視為對現(xiàn)有設(shè)備的完美補(bǔ)充。”
當(dāng)然，直觀醫(yī)療也將目光投向了ASCs。在上周的財(cái)報(bào)電話會(huì)議上，高管們明確表示，公司正優(yōu)先考慮在手術(shù)量較大的門診手術(shù)中心進(jìn)行擴(kuò)張。
2. 美敦力（Medtronic）商業(yè)化進(jìn)程加速
去年12月，美敦力憑借其Hugo機(jī)器人輔助手術(shù)系統(tǒng)（RAS）在泌尿外科領(lǐng)域獲得FDA許可，成為首家在美國市場具備挑戰(zhàn)直觀醫(yī)療實(shí)力的大型醫(yī)療技術(shù)公司。美敦力還將繼續(xù)申請普通外科和婦科的適應(yīng)癥。
美敦力機(jī)器人手術(shù)技術(shù)副總裁兼總經(jīng)理Rajit Kamal表示，Hugo在美國的推廣策略將與其全球發(fā)布策略保持一致。“我們在美國推出Hugo RAS系統(tǒng)采取了有的放矢的策略，首先從部分頂尖醫(yī)療機(jī)構(gòu)開始，”Kamal在郵件中表示，“這將使我們能夠?yàn)榭蛻艏捌浠颊叩闹委煹於▓?jiān)實(shí)的成功基礎(chǔ)。”
根據(jù)統(tǒng)計(jì)，在今年將要進(jìn)行的約5000萬例軟組織手術(shù)中，仍有約3000萬例將采用傳統(tǒng)的開放式手術(shù)。這位美敦力高管強(qiáng)調(diào)，全球范圍內(nèi)擴(kuò)大微創(chuàng)手術(shù)普及率的需求依然巨大。
“即使在RAS普及率全球最高的美國，醫(yī)院在試圖為更多患者提供微創(chuàng)手術(shù)選擇時(shí)，依然面臨著運(yùn)力和可及性的挑戰(zhàn)，”Kamal說。他指出，借助Hugo系統(tǒng)、其全球化的規(guī)模、強(qiáng)大的培訓(xùn)合作伙伴關(guān)系以及廣泛的技術(shù)儲(chǔ)備，美敦力能夠幫助醫(yī)院應(yīng)對這些挑戰(zhàn)。
對Hugo感興趣的群體將包括習(xí)慣使用美敦力手術(shù)器械的忠實(shí)客戶、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)，以及目前尚未使用直觀醫(yī)療機(jī)器人的外科醫(yī)生。
3. 直觀醫(yī)療（Intuitive）積極應(yīng)對挑戰(zhàn)
Jefferies分析師Matthew Taylor認(rèn)為，競爭格局可能還需要兩到三年才會(huì)真正進(jìn)入白熱化階段。
“美敦力現(xiàn)在已經(jīng)獲得了美國的批準(zhǔn)，他們將推進(jìn)有限的發(fā)布，并已暗示這可能會(huì)對他們明年的增長產(chǎn)生一定影響，”Taylor說，“強(qiáng)生目前正在走審批流程，但至少要到2028年，才可能對直觀醫(yī)療的增長產(chǎn)生更實(shí)質(zhì)性的影響。”
面對日益加劇的競爭，直觀醫(yī)療不斷推陳出新。他們?yōu)槠錂C(jī)器人增加了諸多新功能，例如用于輔助術(shù)中實(shí)時(shí)決策的視頻回放功能、測量組織施加力的壓力傳感器，以及更多新型手術(shù)工具。“我對我們的勝算充滿信心，”直觀醫(yī)療首席執(zhí)行官Dave Rosa在本月的摩根大通醫(yī)療保健會(huì)議上向投資者表示。
直觀醫(yī)療預(yù)測2026年全球達(dá)芬奇手術(shù)量將增長約13%至15%，低于去年約18%的增長率。然而，公司并未將此歸結(jié)于美國的競爭壓力，而是指出了一些宏觀因素的潛在影響，包括《平價(jià)醫(yī)療法案》保費(fèi)補(bǔ)貼和醫(yī)療補(bǔ)助資金的變化、歐洲和日本的資本挑戰(zhàn)，以及中國市場的競爭。
Taylor指出，這家機(jī)器人制造商通常在年初會(huì)給出相對保守的預(yù)期，在達(dá)芬奇5持續(xù)普及的推動(dòng)下，其最終表現(xiàn)很可能超出2026年的預(yù)測。“到了2027年，你將會(huì)看到他們與競爭對手展開真正的較量，”他說。
4. 心臟外科手術(shù)迎來重大發(fā)展機(jī)遇
心臟外科正成為未來一年投資的關(guān)鍵領(lǐng)域。
直觀醫(yī)療在過去一周宣布了一項(xiàng)旨在提升其在心臟外科領(lǐng)域影響力的計(jì)劃。此前，該公司在該?？祁I(lǐng)域獲得了FDA的9項(xiàng)新適應(yīng)癥許可，包括二尖瓣和三尖瓣修復(fù)、二尖瓣置換以及左心耳封堵術(shù)等復(fù)雜術(shù)式。
此舉正值SS Innovations International、Capstan Medical、Corcym以及CardioPrecision等其他機(jī)器人研發(fā)企業(yè)緊盯該領(lǐng)域巨大市場機(jī)遇之際。
直觀醫(yī)療計(jì)劃在2026年在美國進(jìn)行有限的推廣，同時(shí)加大對部分醫(yī)院心臟手術(shù)團(tuán)隊(duì)的培訓(xùn)力度。公司還計(jì)劃開發(fā)心血管專用的手術(shù)器械。在10月份的財(cái)報(bào)電話會(huì)議上，Rosa表示，達(dá)芬奇5在運(yùn)動(dòng)控制、高級(jí)成像和人工智能整合方面的優(yōu)勢，加上正在研發(fā)的新型手術(shù)器械，可能會(huì)為心臟外科醫(yī)生及其患者帶來革命性的改變。
“當(dāng)我們的技術(shù)能力與未被滿足的臨床需求相交匯時(shí)，奇跡就會(huì)發(fā)生，”Rosa說。
5. 專科應(yīng)用（如外周血管與顯微吻合）持續(xù)深化
目前，直觀醫(yī)療的達(dá)芬奇機(jī)器人普遍應(yīng)用于泌尿外科、婦科和普通外科。如今，各家公司正將機(jī)器人技術(shù)的邊界拓展至更多專業(yè)手術(shù)類別。
在去年獲得FDA新許可的企業(yè)中，Microbot研發(fā)了專門用于外周血管腔內(nèi)介入手術(shù)的機(jī)器人，而Stereotaxis的磁導(dǎo)航技術(shù)則被應(yīng)用于治療心律失常的消融手術(shù)中。
耶魯大學(xué)醫(yī)學(xué)院整形與重建外科主任、面部移植項(xiàng)目負(fù)責(zé)人Bohdan Pomahac正在領(lǐng)導(dǎo)MMI公司Symani系統(tǒng)的上市后研究。該機(jī)器人能夠協(xié)助外科醫(yī)生精確吻合極其微小的血管。
Pomahac表示，新型機(jī)器人使外科醫(yī)生能夠完成以往只有最具天賦、訓(xùn)練有素的專家才能勝任的高精度動(dòng)作。“這項(xiàng)技術(shù)降低了進(jìn)行極其復(fù)雜手術(shù)的門檻，從而縮短了學(xué)習(xí)曲線，”Pomahac說，“它也使我們能夠在平時(shí)沒有把握的復(fù)雜解剖情況下，從容地應(yīng)用這些技術(shù)。”
在眼科領(lǐng)域，ForSight Robotics聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席醫(yī)療官Joseph Nathan指出，新型機(jī)器人有助于緩解未來十年眼科醫(yī)生數(shù)量預(yù)計(jì)下降帶來的壓力。“ForSight Robotics將使外科醫(yī)生能夠高效完成更多手術(shù)，”Nathan說。
Nathan補(bǔ)充道，像ForSight這樣的公司正在通過機(jī)器人技術(shù)重新定義手術(shù)流程。人工智能（AI）、可視化技術(shù)以及機(jī)械微型化的進(jìn)步，將使提升患者護(hù)理水平成為可能。
“我們看到越來越多的專科機(jī)器人不斷涌現(xiàn)，”Nathan總結(jié)道，“作為一名外科醫(yī)生，我認(rèn)為患者理應(yīng)享受由現(xiàn)代醫(yī)療系統(tǒng)提供的最頂尖技術(shù)。”
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