人民日報(bào)記者3月28日獲悉
位于廣東東莞松山湖科學(xué)城的
大科學(xué)裝置中國散裂中子源
首次成功實(shí)現(xiàn)醫(yī)用級(jí)阿爾法同位素
居里級(jí)量產(chǎn)
這一重要突破
將加速我國自主化阿爾法核藥
在國內(nèi),錒-225、鐳-223等
核心治療用阿爾法同位素
依賴進(jìn)口的局面有望被打破
為腫瘤患者帶來新希望
散裂中子源科學(xué)中心主任、阿爾法同位素產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目負(fù)責(zé)人王生介紹,作為腫瘤靶向治療的新手段,阿爾法同位素憑借“高能短程”的獨(dú)特優(yōu)勢,能精準(zhǔn)殺傷癌細(xì)胞且對周圍健康組織損傷極小,被譽(yù)為腫瘤治療的“生物制導(dǎo)核彈”,對中晚期腫瘤靶向治療具有重要臨床價(jià)值。
然而長期以來,錒-225、鐳-223等核心治療用阿爾法同位素完全依賴進(jìn)口,且貨源稀缺,其批量化生產(chǎn)因涉及“器靶研發(fā)”“高效分離”等多重技術(shù)壁壘,成為全球公認(rèn)的行業(yè)難題,也制約了我國阿爾法核藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

大科學(xué)裝置——中國散裂中子源
依托建在廣東東莞松山湖科學(xué)城的我國首個(gè)脈沖型散裂中子源,我國科研團(tuán)隊(duì)取得了突破性進(jìn)展。
阿爾法同位素研發(fā)團(tuán)隊(duì)通過利用高能強(qiáng)流直線加速器的額外束流輻照疊層釷靶,結(jié)合自主開發(fā)的聯(lián)合分離純化工藝,2025年7月在國際首次實(shí)現(xiàn)高純度錒-225、鐳-223及鉛-212/鉍-212三種醫(yī)用阿爾法同位素單批次毫居里級(jí)的同時(shí)提取,放射性核純度達(dá)99%以上,經(jīng)醫(yī)藥企業(yè)標(biāo)記驗(yàn)證,質(zhì)量與國外進(jìn)口產(chǎn)品一致。

這一成果不僅打破了我國醫(yī)用阿爾法同位素長期依賴進(jìn)口的局面,更建立了經(jīng)濟(jì)可行的本土化生產(chǎn)路徑。經(jīng)過進(jìn)一步工藝優(yōu)化,近期已具備年產(chǎn)居里級(jí)鉛-212/鉍-212的批量供應(yīng)能力。
為滿足臨床規(guī)?;瘧?yīng)用需求,散裂中子源科學(xué)中心正推進(jìn)300MeV、100kW專用阿爾法同位素生產(chǎn)線建設(shè),建成后將實(shí)現(xiàn)百居里級(jí)年產(chǎn)能力,可滿足近百萬劑人次核藥的原料供應(yīng)。
據(jù)了解,鐳-223已獲批用于骨轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌的臨床治療,而錒-225、鉛-212/鉍-212在中晚期前列腺癌、神經(jīng)內(nèi)分泌瘤等的靶向治療研究也展示了顯著療效,我國自主化同位素的量產(chǎn)將為相關(guān)臨床研究與應(yīng)用提供穩(wěn)定支撐。
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