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隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展進(jìn)步，“微創(chuàng)”這一概念已深入到外科手術(shù)的各種領(lǐng)域，監(jiān)控系統(tǒng)也不僅限于內(nèi)窺鏡，更多是采用介入方式，并朝著精準(zhǔn)化、智能化方向大步邁進(jìn)。微創(chuàng)介入導(dǎo)管技術(shù)在過(guò)去幾十年中一直穩(wěn)步發(fā)展，隨著更多先進(jìn)技術(shù)和生物相容性材料的涌現(xiàn)，全球基于傳感器的智能導(dǎo)管（Smart Catheter）的開(kāi)發(fā)及應(yīng)用市場(chǎng)快速成長(zhǎng)。2021年，全球基于傳感器的智能導(dǎo)管市場(chǎng)約為35億美元，2022年至2031年，全球市場(chǎng)預(yù)計(jì)復(fù)合年增長(zhǎng)率為8.0%，到2031年，全球基于傳感器的智能導(dǎo)管市場(chǎng)保守估計(jì)將達(dá)到70億美元以上。

以電生理導(dǎo)管為例，3D技術(shù)的進(jìn)步允許創(chuàng)建心臟腔室的三維模型以及插入導(dǎo)管的精確位置，有助于正確診斷心律失常等異常情況，推動(dòng)了對(duì)標(biāo)測(cè)導(dǎo)管的市場(chǎng)需求。同樣，對(duì)用于微創(chuàng)腦監(jiān)測(cè)的智能導(dǎo)管、用于血管疾病消融和成像的導(dǎo)管、泌尿系統(tǒng)疾病治療用導(dǎo)管等的需求也日益增長(zhǎng)。在復(fù)雜的介入手術(shù)中使用先進(jìn)智能導(dǎo)管越來(lái)越受到醫(yī)生的歡迎，這些都推動(dòng)了基于傳感器的智能導(dǎo)管市場(chǎng)的發(fā)展。

國(guó)際上，包括Abbott、J&J、Medtronic、Teleflex、Biometrix、B.Braun等跨國(guó)械企多年前就大力投入介入類有源器械研發(fā)，比如將溫度、壓力、磁定位、光學(xué)定位等多種傳感技術(shù)整合應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)微創(chuàng)介入手術(shù)的精準(zhǔn)、便捷、安全、高效。

智能導(dǎo)管應(yīng)用的主要挑戰(zhàn)是需要在近端和遠(yuǎn)端之間實(shí)現(xiàn)雙向信號(hào)、電流傳導(dǎo)和反饋回路。智能導(dǎo)管通過(guò)結(jié)合雙向反饋和控制機(jī)制，能夠使用遠(yuǎn)端信息來(lái)執(zhí)行由雙向反饋回路實(shí)時(shí)引導(dǎo)的附加功能在遠(yuǎn)端頭部實(shí)施診療。在這個(gè)過(guò)程中，多個(gè)傳感器及功能模塊在導(dǎo)管固有的狹小空間內(nèi)的集成是一個(gè)巨大的挑戰(zhàn)。

國(guó)內(nèi)越來(lái)越多的企業(yè)開(kāi)始大力投入智能導(dǎo)管的研發(fā)，然而多數(shù)企業(yè)面臨著制造工藝及設(shè)備落后，具有相關(guān)經(jīng)驗(yàn)的人才缺乏，裝配難度高導(dǎo)致制造成本高居不下，核心元器件如傳感器等均依賴進(jìn)口等諸多問(wèn)題。基于在微創(chuàng)介入器械多年的研究及經(jīng)驗(yàn)，戴圣思醫(yī)療順勢(shì)而為著眼于解決行業(yè)痛點(diǎn)，直面智能導(dǎo)管應(yīng)用的機(jī)遇和挑戰(zhàn)，通過(guò)新技術(shù)的應(yīng)用助力國(guó)產(chǎn)微創(chuàng)器械高端耗材企業(yè)的持續(xù)創(chuàng)新。

戴圣思醫(yī)療自主研發(fā)替代進(jìn)口產(chǎn)品的核心部件--超微型傳感器，并提供傳感器在導(dǎo)管的整合設(shè)計(jì)服務(wù)，可以為介入有源導(dǎo)管擴(kuò)展溫度、壓力、光纖、定位等多個(gè)傳感器陣列。目前，戴圣思醫(yī)療已經(jīng)研發(fā)出微型壓力傳感器、電磁定位傳感器、微型溫度傳感器，以及配套使用的傳感器信號(hào)收集與轉(zhuǎn)換模塊。同時(shí)，依托其微型介入高精度器械制造能力，系統(tǒng)提升介入類導(dǎo)管的智能化、高精度、高靈敏度。

“戴圣思醫(yī)療致力于開(kāi)發(fā)多款介入器械專用傳感器，解決關(guān)鍵器件進(jìn)口卡脖子的問(wèn)題，同時(shí)我們了解在復(fù)雜的組裝過(guò)程中處理精密傳感器的難點(diǎn)，懂得如何對(duì)承受應(yīng)變和壓縮的脆弱組件的結(jié)構(gòu)和公差堆疊進(jìn)行合理設(shè)計(jì)，”戴圣思醫(yī)療CEO王旭光先生介紹：“通過(guò)我們多年的產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)，了解如何在不同的應(yīng)用場(chǎng)景下，通過(guò)設(shè)計(jì)改進(jìn)及制造工藝優(yōu)化使產(chǎn)品具有高質(zhì)量和可靠性。我們戰(zhàn)略性布局了壓力、溫度、磁傳感器等多種傳感器的研發(fā)，同時(shí)可以將傳感器陣列系統(tǒng)整合到微型導(dǎo)管內(nèi)，幫助客戶完成新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)及制造，以快速應(yīng)對(duì)瞬間萬(wàn)變的市場(chǎng)環(huán)境！”

戴圣思醫(yī)療成立于 2021年3月，并獲得上海藍(lán)灣科創(chuàng)的天使輪融資，截至目前公司已建成深圳研發(fā)中心、廣東東莞工廠、浙江仙居工廠，可為客戶提供產(chǎn)品設(shè)計(jì)、樣品制作、功能檢測(cè)、批量生產(chǎn)等全流程服務(wù)。其中，戴圣思醫(yī)療的深圳研發(fā)中心通過(guò)了ISO-9001認(rèn)證，東莞工廠和臺(tái)州工廠通過(guò)了ISO13485國(guó)際認(rèn)證并符合FDA/GMP的規(guī)范要求，且兩間工廠均為萬(wàn)級(jí)潔凈車間，年產(chǎn)各類導(dǎo)管可超百萬(wàn)件。

戴圣思醫(yī)療具有多項(xiàng)介入類器械制造平臺(tái)技術(shù)，此外，其團(tuán)隊(duì)還擁有自動(dòng)化及半自動(dòng)化設(shè)備研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，通過(guò)提高生產(chǎn)效率降低成本，為客戶產(chǎn)品提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。在軟實(shí)力方面，戴圣思醫(yī)療的核心團(tuán)隊(duì)具有多年高精度微型介入類有源醫(yī)療器械研發(fā)及制造相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，針對(duì)微型高精度器件的組裝難度大，員工培訓(xùn)周期長(zhǎng)的難點(diǎn)，建立了科學(xué)的培訓(xùn)體系，確保生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。

介入類微型高精度醫(yī)療器械需具備良好的強(qiáng)度、生物相容性、塑形等，并涉及醫(yī)學(xué)、材料學(xué)、生物學(xué)、機(jī)械制造以及物理化學(xué)等多個(gè)學(xué)科的交叉領(lǐng)域，具有較高的研發(fā)難度和門(mén)檻。戴圣思積極和上海理工大學(xué)、上海交通大學(xué)等高校深度合作，通過(guò)產(chǎn)學(xué)研及醫(yī)工轉(zhuǎn)化平臺(tái)將科技成果快速落地；同時(shí)將聯(lián)合高校/政府共同打造介入類產(chǎn)品檢測(cè)中心、醫(yī)工轉(zhuǎn)化/科研成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)、介入類產(chǎn)品及材料工程研究院，加速建成功能完備的介入類CDMO平臺(tái)。戴圣思通過(guò)系統(tǒng)的平臺(tái)服務(wù)及專業(yè)的產(chǎn)品解決方案，可以幫助客戶產(chǎn)品開(kāi)發(fā)周期平均縮短1-2年；生產(chǎn)制造成本降低20%-50%。

未來(lái)，戴圣思醫(yī)療科技將秉持“見(jiàn)微知著，積微成卓”的經(jīng)營(yíng)理念，致力于介入類微創(chuàng)器械的供應(yīng)鏈垂直整合，打造一站式企業(yè)服務(wù)平臺(tái)，助力國(guó)產(chǎn)微創(chuàng)介入器械智能化產(chǎn)業(yè)升級(jí)，為客戶持續(xù)創(chuàng)造機(jī)會(huì)與價(jià)值！