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從MR看大型醫(yī)療器械市場(chǎng)，“進(jìn)口本土化”走向縱深，“下沉縣域”藍(lán)海市場(chǎng)爆發(fā)

發(fā)布時(shí)間：2023-05-30 來(lái)源：財(cái)經(jīng)網(wǎng)醫(yī)藥 瀏覽量： 字號(hào)：【加大】【減小】 手機(jī)上觀看

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近日，西門子醫(yī)療宣布將追加投資總計(jì)超過(guò)人民幣10億元，在深圳市南山區(qū)建設(shè)全新高端醫(yī)療設(shè)備研發(fā)制造基地，一方面將用于磁共振（MR）產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)，另一方面是用于血管造影設(shè)備的研發(fā)和生產(chǎn)。

跨國(guó)藥械企業(yè)加大對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的投入力度已經(jīng)成為一個(gè)“共識(shí)”，甚至不僅限于“表態(tài)”和給“國(guó)產(chǎn)化”下定義，更落實(shí)在“真金白銀”的實(shí)際投入，投入研發(fā)、擴(kuò)大生產(chǎn)、加快合作，不止一家跨國(guó)藥械企業(yè)表達(dá)一個(gè)看法，“不能將中國(guó)市場(chǎng)簡(jiǎn)單看作一個(gè)‘賣貨’的市場(chǎng)，更關(guān)鍵的是要看到市場(chǎng)潛力和差異化的需求?！?/span>聚焦在器械領(lǐng)域，以“GPS”（GE、飛利浦、西門子醫(yī)療）為例，都曾官宣要將“尖端產(chǎn)品”“核心零部件”引入中國(guó)市場(chǎng)，而另一個(gè)不可忽視的中國(guó)市場(chǎng)的獨(dú)特性在于——多層次的市場(chǎng)需求以及市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局。

伴隨著醫(yī)療業(yè)務(wù)以及中國(guó)市場(chǎng)重要性的提升，“GPS”都經(jīng)歷了分拆單獨(dú)醫(yī)療板塊獨(dú)立運(yùn)營(yíng)，甚至在去年，西門子醫(yī)療還官宣了一則消息——將原亞太區(qū)分為中國(guó)區(qū)和以外市場(chǎng)兩部分。

這一方面是中國(guó)人口基數(shù)放大了市場(chǎng)容量，另一方面藥械審評(píng)和院內(nèi)采購(gòu)發(fā)生快速變化時(shí)，本土品牌與跨國(guó)企業(yè)“同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)”的當(dāng)下，以1.5T及以上的MR為例，價(jià)格在進(jìn)一步刷新“地板價(jià)”，如何提供“高性價(jià)比”的產(chǎn)品成為擺在所有藥械企業(yè)面前的答卷。


01

投入“真金白銀”

西門子醫(yī)療此次在深圳追加超過(guò)10億元人民幣的投資用于建設(shè)全新高端醫(yī)療設(shè)備研發(fā)制造基地，一方面將用于磁共振（MR）產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)，另一方面是用于血管造影設(shè)備的研發(fā)和生產(chǎn)。

特別是聚焦在MR的研發(fā)和生產(chǎn)上，從深圳基地方面了解到，目前西門子醫(yī)療深圳公司是在德國(guó)以外最大的磁共振及血管造影系統(tǒng)研發(fā)生產(chǎn)中心，可以進(jìn)行磁共振系統(tǒng)整機(jī)研發(fā)和生產(chǎn)。深圳基地也會(huì)供應(yīng)全球其他市場(chǎng)的MR訂單。

但去年獲批用于臨床使用的7T MR的核心零部件也即磁體部分，尚未在中國(guó)生產(chǎn)，未來(lái)怎么考慮？西門子（深圳）磁共振有限公司總經(jīng)理馬天石回應(yīng)稱，深圳基地生產(chǎn)了絕大部分西門子醫(yī)療的磁共振產(chǎn)品。同時(shí)，未來(lái)也會(huì)進(jìn)一步擴(kuò)大更多產(chǎn)品的國(guó)產(chǎn)化，也包括7T磁共振。

另?yè)?jù)西門子醫(yī)療首席執(zhí)行官孟天齊指出，接下來(lái)，磁共振還有幾個(gè)挑戰(zhàn)需要突破。一是如何提高磁共振的可及性，并進(jìn)一步拓寬應(yīng)用場(chǎng)景。磁共振的占地空間較大、在操作上有一定難度，要盡可能讓設(shè)備占地更小、安裝更易、運(yùn)行成本更低，對(duì)醫(yī)療技術(shù)人員的培訓(xùn)要求更低。在軟件應(yīng)用方面，研發(fā)重點(diǎn)在于運(yùn)用AI技術(shù)提高智能化水平，使技術(shù)從“高大上”變得更加“平易近人”。另外，針對(duì)疾病譜的變化，能否在阿爾茨海默癥、帕金森癥等神經(jīng)退行性疾病領(lǐng)域運(yùn)用7T MR等進(jìn)行研究，更好地理解疾病機(jī)制，并幫助診療。

事實(shí)上，西門子醫(yī)療擴(kuò)大MR在中國(guó)研發(fā)生產(chǎn)的投入，背后反應(yīng)的也正是MR市場(chǎng)需求量甚至是行業(yè)格局變化。

隨著MR技術(shù)日趨成熟，應(yīng)用范圍日益廣泛，MR成為一項(xiàng)常規(guī)的醫(yī)學(xué)檢查手段，廣泛應(yīng)用于帕金森氏癥、多發(fā)性硬化癥以及癌癥的診斷。在醫(yī)招采公布數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，2022年核磁共振成像系統(tǒng)（MR）公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)數(shù)據(jù)涉及31個(gè)省市自治區(qū)，涵蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)共計(jì)1311家；涉及品牌廠商15家，采購(gòu)數(shù)量總計(jì)1701臺(tái)/套，采購(gòu)金額達(dá)241億元（包括設(shè)備和服務(wù)）。

另有一組數(shù)據(jù)則反應(yīng)了這個(gè)領(lǐng)域行業(yè)格局的變化，按照2022年MR品牌銷售數(shù)量情況來(lái)看，前五位中“GPS”占據(jù)其中三席，總份額依舊占到了近7成，但是，另一方面，本土企業(yè)聯(lián)影、東軟也出現(xiàn)在了前五位，甚至聯(lián)影躍升至第二位。

不止于MR，放眼到整個(gè)醫(yī)療器械領(lǐng)域，多家跨國(guó)醫(yī)械巨頭，都在紛紛加碼國(guó)產(chǎn)化布局，推動(dòng)高端產(chǎn)線的國(guó)產(chǎn)化落地。未來(lái)無(wú)論是本土國(guó)際化，還是國(guó)際本土化，中國(guó)市場(chǎng)都是械企必爭(zhēng)之地。近日，已有多家跨國(guó)藥企的中國(guó)區(qū)負(fù)責(zé)人談及，要“做本土化”的跨國(guó)藥企。此次，孟天齊也重申了“把西門子醫(yī)療打造成一個(gè)本土公司?！?/span>

據(jù)西門子醫(yī)療大中華區(qū)總裁王皓披露的數(shù)據(jù)顯示，2023財(cái)年第二季度，西門子醫(yī)療在中國(guó)銷售的產(chǎn)品約75%實(shí)現(xiàn)本土生產(chǎn)，預(yù)計(jì)2023全年，西門子醫(yī)療將發(fā)布近20款國(guó)產(chǎn)新品。

此前，從GE醫(yī)療中國(guó)方面了解到一個(gè)數(shù)據(jù)是，目前GE醫(yī)療在中國(guó)銷售70%以上都是國(guó)產(chǎn)。

據(jù)德邦研報(bào)分析指出，梳理“GPS”的“國(guó)產(chǎn)化”路徑，三巨頭都遵循了先實(shí)現(xiàn)X光、CT、監(jiān)護(hù)儀等基礎(chǔ)醫(yī)療產(chǎn)品的國(guó)產(chǎn)化，再逐步升級(jí)到磁共振等前沿產(chǎn)品；先實(shí)現(xiàn)整機(jī)國(guó)產(chǎn)化，再實(shí)現(xiàn)核心部件國(guó)產(chǎn)化；先建立生產(chǎn)中心，再建立研發(fā)中心。

生產(chǎn)本土化其核心關(guān)鍵也在于，影像設(shè)備核心部件成本占比高。根據(jù)德邦證券研報(bào)分析指出，影像設(shè)備核心部件成本占比高，DR三大核心部件平板探測(cè)器、高壓發(fā)生器、X射線管成本合計(jì)占到整機(jī)成本的50%以上，CT三大核心部件球管、探測(cè)器、高壓發(fā)生器成本合計(jì)占比為65%, MR核心部件磁體、GPA、RFPA+、譜儀、線圈成本總計(jì)占比可高達(dá)80%。

也正如孟天齊和很多跨國(guó)器械企業(yè)指出的，本土化的生產(chǎn)是第一步，包括整個(gè)供應(yīng)鏈的本土化。

西門子醫(yī)療方面的數(shù)據(jù)是，公司生產(chǎn)的產(chǎn)品零部件本土化率已達(dá)到80%，整機(jī)設(shè)備累計(jì)發(fā)貨量達(dá)8000臺(tái)、覆蓋超100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)、醫(yī)用電子零部件發(fā)貨突破100萬(wàn)件。

值得一提的是，據(jù)西門子醫(yī)療CT的核心零配件如CT球管；MR的核心零配件像線圈、射頻以及一些其他的電子元器件，實(shí)現(xiàn)了相當(dāng)高的本土化率。

GE醫(yī)療也曾表示，其國(guó)內(nèi)產(chǎn)品零部件國(guó)產(chǎn)化率已達(dá)到85%以上，其中64排CT國(guó)產(chǎn)化率為100%，16排CT國(guó)產(chǎn)化率為85%，手術(shù)機(jī)國(guó)產(chǎn)化率為95%以上。目前，無(wú)錫的超聲主機(jī)已實(shí)現(xiàn)100%本土研發(fā)、100%本土采購(gòu)和100%本土生產(chǎn)；麻醉機(jī)達(dá)到了70%的國(guó)產(chǎn)化程度。

飛利浦2009年在蘇州建立醫(yī)療影像基地，目前該基地已成為飛利浦全球唯一的綜合性影像產(chǎn)品基地，覆蓋研發(fā)、制造、供應(yīng)鏈、服務(wù)、培訓(xùn)全套體系，生產(chǎn)包括超聲、磁共振、CT等醫(yī)療設(shè)備。

02

同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)，定義“國(guó)產(chǎn)”

前述生產(chǎn)特別是供應(yīng)鏈本土化是整個(gè)“本土化”戰(zhàn)略的第一步，事實(shí)上，這一方面體現(xiàn)了生產(chǎn)穩(wěn)定性的要求，另一方面，也是在本土企業(yè)與跨國(guó)企業(yè)“同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)”時(shí)，特別是當(dāng)大型醫(yī)療器械也被納入集采范圍后，成本和價(jià)格問(wèn)題成為一個(gè)繞不過(guò)的對(duì)比要素。甚至或成為“國(guó)產(chǎn)化”定義的一個(gè)關(guān)鍵要素。

2022年12月28日，福建省部分乙類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購(gòu)項(xiàng)目中標(biāo)結(jié)果公布，值得關(guān)注的是，該次中標(biāo)的開(kāi)普1.5T及以上MR單臺(tái)價(jià)格僅為260萬(wàn)元，這是在當(dāng)年8月MRI報(bào)出低價(jià)的基礎(chǔ)上再次刷新“地板價(jià)”。當(dāng)年福建省部分乙類大型醫(yī)用設(shè)備集采中，蘇州朗潤(rùn)的1.5T及以上MRI價(jià)格報(bào)出293萬(wàn)元，就曾引發(fā)市場(chǎng)廣泛關(guān)注和討論。

而在2020年安徽省組織的一次設(shè)備采購(gòu)中，官方發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，1.5T磁共振中：蘇州朗潤(rùn)中標(biāo)單價(jià)297萬(wàn)元，全國(guó)首次跌破300萬(wàn)元；3.0T磁共振中：GE醫(yī)療從2018年度的896萬(wàn)下降至587萬(wàn)元，全國(guó)首次跌破600萬(wàn)元。

而實(shí)際上，由于MR的設(shè)計(jì)較為復(fù)雜，工藝特殊，需要工程技術(shù)支持，導(dǎo)致技術(shù)門檻高。有數(shù)據(jù)顯示，目前該儀器進(jìn)口價(jià)格大概在人民幣340萬(wàn)-3600萬(wàn)左右，且還要有醫(yī)護(hù)人員工資以及電費(fèi)、維護(hù)費(fèi)等等。

“我們希望能用最好的、最經(jīng)濟(jì)的、最有效的辦法，來(lái)滿足基層的醫(yī)療需求”，西門子醫(yī)療大中華區(qū)總裁王皓如是談到。

這是否意味著未來(lái)成本和價(jià)格將成為競(jìng)爭(zhēng)的一個(gè)重要要素？王皓則強(qiáng)調(diào)了何為“最有效的”，“不一定意味著最便宜的，我們是以相對(duì)公允的價(jià)格提供最好的效果?！蓖瑫r(shí)，王皓也表示，不排除西門子醫(yī)療會(huì)推出有價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品。

國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口械企之間的“主戰(zhàn)場(chǎng)”一直都在大型三甲醫(yī)院，其對(duì)器械產(chǎn)品的接受程度一直是決定市場(chǎng)格局的關(guān)鍵所在。

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院預(yù)算2300萬(wàn)采購(gòu)醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)；中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院預(yù)算2300萬(wàn)采購(gòu)DSA及配套設(shè)備，但是，有一個(gè)標(biāo)注是“非進(jìn)口產(chǎn)品”。

但是如何定義“進(jìn)口”和“國(guó)產(chǎn)”？是以冠以跨國(guó)企業(yè)或是本土企業(yè)品牌作為區(qū)分嗎？怎么定義“國(guó)產(chǎn)化”？成為留給跨國(guó)藥企的一道思考題和實(shí)踐題。

不過(guò)，以各地醫(yī)療機(jī)構(gòu)在設(shè)備采購(gòu)中的實(shí)際結(jié)果來(lái)看，跨國(guó)企業(yè)在境內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品也被歸屬于“國(guó)產(chǎn)”范圍內(nèi)。

身處產(chǎn)業(yè)端，跨國(guó)企業(yè)的“體感”如何？王皓談到，財(cái)政部釋放出明確的信息——國(guó)際公司在中國(guó)生產(chǎn)的產(chǎn)品等同為國(guó)產(chǎn)化。“在我們的實(shí)踐過(guò)程中也是這樣，絕大多數(shù)情況下，我們的產(chǎn)品被等同地視為國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品，也期待例外的情況會(huì)越來(lái)越少?！?/span>

王皓提到的是，2021年10月財(cái)政部發(fā)布《關(guān)于在政府采購(gòu)活動(dòng)中落實(shí)平等對(duì)待內(nèi)外資企業(yè)有關(guān)政策的通知》，其中明確提出，政府采購(gòu)依法對(duì)內(nèi)外資企業(yè)在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品（包括提供的服務(wù)）平等對(duì)待。

此前GE醫(yī)療中國(guó)總裁兼首席執(zhí)行官?gòu)堓W昊表示，“國(guó)產(chǎn)化”定義最直觀的就是看醫(yī)療器械的注冊(cè)證，進(jìn)口的和國(guó)產(chǎn)的是兩個(gè)不同的注冊(cè)證，能夠很清晰的分開(kāi)來(lái)。

甚至在2020年9月，國(guó)家藥監(jiān)局還發(fā)布“104號(hào)文”，即《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國(guó)境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2020年第104號(hào)），其中指出，申請(qǐng)人提交注冊(cè)申報(bào)資料時(shí)，可提交進(jìn)口醫(yī)療器械的原注冊(cè)申報(bào)資料，至少包括臨床評(píng)價(jià)等在內(nèi)的四大類“資料豁免”。


03

市場(chǎng)擴(kuò)容與需求分層

政策層面鼓勵(lì)跨國(guó)器械企業(yè)投入中國(guó)市場(chǎng)，將研發(fā)、生產(chǎn)等放在中國(guó)，市場(chǎng)容量在擴(kuò)容，這也是吸引跨國(guó)企業(yè)持續(xù)投注中國(guó)市場(chǎng)的關(guān)鍵所在。

據(jù)華西證券研報(bào)顯示，在市場(chǎng)需求（人口老齡化、國(guó)民健康需求增加）及政策紅利（分級(jí)診療政策落地、鼓勵(lì)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)、大型醫(yī)用設(shè)備配置放開(kāi)、鼓勵(lì)使用國(guó)產(chǎn)器械、醫(yī)療新基建、貼息貸款等）的驅(qū)動(dòng)下，預(yù)期我國(guó)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場(chǎng)將迎來(lái)黃金發(fā)展期。

據(jù)灼識(shí)咨詢數(shù)據(jù)，2020年我國(guó)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模為537.0億元，2020年疫情爆發(fā)驅(qū)動(dòng)CT、DR等影像設(shè)備市場(chǎng)銷售額同比增長(zhǎng)16.7%，預(yù)計(jì)2030年市場(chǎng)規(guī)模將接近1100億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)將達(dá)到7.3%。

2022年9月，中國(guó)人民銀行宣布設(shè)立設(shè)備更新改造專項(xiàng)再貸款，額度2000億元以上，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)際貸款利息小于0.7%，這也被視為是近年來(lái)最大的一次優(yōu)惠貼息，業(yè)內(nèi)認(rèn)為有望激發(fā)國(guó)內(nèi)醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)及更新?lián)Q代積極性。

而在今年3月，國(guó)家衛(wèi)健委再發(fā)布調(diào)整大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄，64排及以上CT、1.5T及以上MR全部調(diào)出管理目錄，多家研報(bào)預(yù)計(jì)在除三甲外高端設(shè)備滲透率較低的機(jī)構(gòu)或能迎來(lái)高端CT、MR采購(gòu)、裝機(jī)高峰。

這都被視作是醫(yī)療器械市場(chǎng)將進(jìn)一步擴(kuò)容的“催化劑”。而在巨大市場(chǎng)下，市場(chǎng)需求呈現(xiàn)多層次的特點(diǎn)。

尤其在區(qū)域中心、縣域級(jí)醫(yī)院，對(duì)中高端產(chǎn)品的需求不斷增加，在大型影像設(shè)備包括超聲、CT等方面，隨著產(chǎn)品更新迭代，在臺(tái)數(shù)和訂單方面均有明顯的增長(zhǎng)，無(wú)論是本土品牌還是國(guó)際化品牌，更多中高端產(chǎn)品進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品的更新迭代。

特別是2021年10月，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《“千縣工程”縣醫(yī)院綜合能力提升工作方案（2021-2025年）》，目標(biāo)到2025年，全國(guó)至少有1000家縣醫(yī)院達(dá)到三級(jí)醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)能力水平。

盡管目前從產(chǎn)品構(gòu)成看，中低端設(shè)備占主流配置，據(jù)灼識(shí)咨詢數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)市場(chǎng)64排以下CT占比65%，1.5T及以下MR占比約74.9%。

但是，不同于以往的印象和判斷——認(rèn)為縣域一級(jí)的市場(chǎng)需求多集中在中低端設(shè)備機(jī)型，有業(yè)內(nèi)人士曾指出，“我們不能以傳統(tǒng)的眼光去看縣級(jí)市場(chǎng)，他們的設(shè)施更新也是非?？焖俚模訡T為例，以往我們認(rèn)為128排及以上的CT設(shè)備只有省級(jí)或更高的醫(yī)院才會(huì)購(gòu)買，其實(shí)現(xiàn)在相當(dāng)多的縣級(jí)已經(jīng)開(kāi)始在買了。實(shí)際上，128排的設(shè)備已經(jīng)下沉到了縣域一級(jí)。”

但同時(shí)也要正視的是，在未來(lái)升級(jí)的同時(shí)，“中低級(jí)磁場(chǎng)”、“小規(guī)模占地”、“智能化配備”是MR的一個(gè)方向。有分析人士指出，一般磁場(chǎng)越高的設(shè)備其體積重量所需的場(chǎng)地就越大，也需要更多的維護(hù)成本（一般一年大概在20萬(wàn)以上），雖然磁場(chǎng)越強(qiáng)的儀器，圖像就越清晰，但是核磁共振圖像主要是看對(duì)比度，幾倍的磁場(chǎng)增強(qiáng)會(huì)帶來(lái)幾十倍的成本增長(zhǎng)，考慮到性價(jià)比，0.5~1T的設(shè)備或是首選。

以西門子醫(yī)療的管線產(chǎn)品為例，有一款超低液氦0.55T的MR，據(jù)悉是西門子醫(yī)療最實(shí)惠、最輕便的全身型MRI掃描儀， 目前獲批FDA，也在國(guó)內(nèi)申報(bào)中。


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