導 讀
后疫情時代，醫(yī)療器械市場逐漸迎來復蘇，IQVIA在上期分析了4個值得關注的熱點：簡單術式在下沉市場的發(fā)展、ICU建設的查漏補缺、遠程醫(yī)療器械的加速崛起、IVD出海的趨勢。點擊下方圖片即可跳轉回顧。
本文將在此基礎上，深入分析醫(yī)療器械行業(yè)商業(yè)模式與投資邏輯的新趨勢。
商業(yè)模式的變革： 出海取真金及數字化模式 1 疫情催化器械出海加速，“一帶一路”國家成為出海熱捧地
新冠疫情爆發(fā)后，2020年中國器械出海金額快速增長至1000+億美元。雖然隨著各國防疫政策放松，醫(yī)療需求下降導致出海金額下滑，但2019-2022年34%的復合增長率仍顯著高于2015-2019年的8%。伴隨帶量采購擴圍，出海未來會成為器械企業(yè)新的業(yè)務增長引擎。 從出海目的地來看，2022年美國和歐洲大國（英國、法國、德國）的出海金額占中國器械出海市場的32%，但伴隨歐盟更嚴注冊新規(guī)（MDR/IVDR）落地，美國、澳大利亞、德國等出臺更嚴格的外資審查政策，市場準入難度加大。同時受“一帶一路”政策刺激和擴圍，“一帶一路”國家逐漸成為熱捧的新出海目的地，2022年出海金額約占整體市場的1/3，預計未來3年市場將保持高速增長。（圖1） “一帶一路”傳統(tǒng)出海大國：泰國、韓國、印度、馬來西亞、越南作為“一帶一路”出海大國，22年出口規(guī)模相比于2019年翻倍增長。 “一帶一路”新熱點國家：如：迪拜、沙特阿拉伯等中東國家，每年1月的Arab health、MEDlab展會近幾年熱度翻3倍以上，2023年春節(jié)后江蘇、廣東、浙江、四川等組團出海，掀起器械出海熱潮。
2 后疫情時代，高端器械將逐漸成為出海主力
2019年以前，中國器械出海長期以醫(yī)用耗材為主（主要是低值耗材），占據出海市場約60%的份額，新冠疫情期間，IVD試劑和診療設備市場相繼爆發(fā)式增長，2022年二者合計市場占比約為2019年的2倍。 疫情期間，中國企業(yè)憑借穩(wěn)定的供應鏈、高質量的產品，以及完善的售后體系，加速“中國制造”被世界認可，高端、優(yōu)質、智能化逐漸成為中國企業(yè)的標簽，A股/港股上市公司數據顯示，疫情后高值耗材、IVD和醫(yī)療設備企業(yè)的海外業(yè)務占比大幅提升，遠高于低值耗材。后疫情時代，中國器械出海逐漸從低端產品（手套、口罩等低耗）向高端產品轉移（高端影像產品、心腦血管產品、瓣膜、電生理、腫瘤消融等）。（圖2）
3 醫(yī)療器械出海模式未來將向品牌出海模式大步邁進
中國器械企業(yè)出海過去以OEM代工和ODM貼牌兩種模式為主，企業(yè)缺乏品牌認可和渠道，很難把握終端客戶，而海外市場的終極競爭是品牌、渠道和人才的競爭，OBM品牌出海的模式既能保證品牌質量，又可以自建銷售渠道和儲備國際化人才，牢牢把握終端客戶，后疫情時代OBM品牌出海持續(xù)升溫。不同于其它企業(yè)OEM/ODM的出海模式，邁瑞醫(yī)療堅持OBM模式出海，建立了成熟的銷售渠道，海外業(yè)務約占公司總營收的50%。
4 數字化商業(yè)模式：企業(yè)必經的轉型之路
相比藥企，械企數字化起步較晚，仍在摸索階段。械企該如何做數字化，數字化如何提高轉換率，數字化效果如何評估，也是最被頻繁提及的問題之一。器械數字化作為械企不得不的選擇，IQVIA也正在和不少知名器械企業(yè)一同建立數字化體系（從醫(yī)生標簽，精準推送，線上線下體系融合規(guī)劃，再到后續(xù)評估）。比如某跨國醫(yī)療器械公司通過改善數字化營銷體系減少非必要支出，降低了30-50%的市場活動、推廣和銷售經費，并提高產品的觀念和興趣度，加速線上線下的精準融合。又如某大型醫(yī)療器械民企通過將供應鏈-銷售-服務系統(tǒng)全流程一體化，降低了30%的總體運營成本。 資本加速出清： 后疫情時代投資邏輯的震蕩 2021年，醫(yī)療板塊二級市場對醫(yī)療板塊的預期不斷推高，一級市場的投資活躍度迎來了一波高峰，伴隨著港股18A和科創(chuàng)版上市標準的綠燈，不少醫(yī)療器械企業(yè)先后上市。（圖3）
2022年，眾多上市企業(yè)和在投企業(yè)的管線商業(yè)化受挫，醫(yī)療板塊的估值神話一再“破發(fā)”。投資人認識到，在醫(yī)療領域的確定需求中，商業(yè)化過程存在不確定因素，新的技術、觀點在商業(yè)化橋接過程中出現斷層，疊加宏觀不穩(wěn)定，投資邏輯因此迎來巨變。“投早投小”、“防范邊際風險”是對醫(yī)療領域商業(yè)化能力質疑下形成的主論調，資本的流向隨著疫情時代的結束，短期內不確定性增強： 資本的留守觀望：地緣政治的不確定性及美聯儲加息后的經濟動蕩（如：硅谷銀行破產等）導致資本在海外的拓展更為謹慎，疊加疫情的沖擊、VBP下的行業(yè)洗牌及各種限價政策的發(fā)布（如：機器人收費政策），原本過熱的資本回歸理性。 資本短暫轉向外移：隨著國內企業(yè)出海熱潮和疊加2022年美元基金的外流，投資中國醫(yī)療的主力美元基金仍在候車，中長期回流意愿依舊存在較強趨勢，中長期來看國內市場對國際資本具有巨大的吸引力。（圖4）
2022年的熱點主要集中在數字健康、IVD、AI、腫瘤等領域。IQVIA醫(yī)療全球器械投融資數據庫表明，疫情相關的IVD不再延續(xù)2022年的火熱，早篩領域將在國家政策帶動下復蘇；數字健康、AI等新技術升級帶來的器械革新、新場景應用會在2023年繼續(xù)火熱；腫瘤、心血管等慢病、重病的熱潮隨著老齡化保持穩(wěn)定熱度；眼視光、醫(yī)美等因疫情限制而導致熱情下降的相關領域，將在2023年重新煥發(fā)生機（圖5）。其中晚期輪次的、具有退出保證的醫(yī)療器械板塊更受資本青睞。
進入2023年后，中國將全年增長目標設定為5%，向世界釋放了經濟恢復的信號和決心。同時，多地政府出面擔當LP，開年后諸多舉措顯示引導社會資本回流的決心（如武漢市政府引導新揭牌車谷產業(yè)發(fā)展基金總規(guī)模500億，形成千億規(guī)?；鹑?，同時出臺相關配套措施）。隨著器械VBP加速推進，價值投資重回投資主線，能否順應產業(yè)升級的趨勢與臨床需求的變化將會成為投資成功的關鍵。 IQVIA認為，與產業(yè)升級趨勢和臨床的需求接軌，一直是投資的主線。 根據IQVIA器械投融資數據庫持續(xù)追蹤，發(fā)現短期值得關注的領域有（部分列舉）：
能夠實際助推產業(yè)升級的，如： a. 創(chuàng)新技術可以帶來的新型醫(yī)療場景、器械升級，如： ①AI技術的衍生醫(yī)械產業(yè)：如電子病歷，智能診斷，輔助決策，甚至提升了腦機接口的實際應用可能性 ②數字化可智能穿戴：數字化可智能穿戴帶來新型的醫(yī)療消費場景
能夠實際滿足臨床痛點需求的，如： a. 臨床有需求、政策推動的，如： ①環(huán)ICU產業(yè)鏈路：國家出臺建設下級醫(yī)院ICU，環(huán)ICU設備如CRRT將會迎來投資熱潮 ②高端醫(yī)學影像：國家發(fā)文放寬高端醫(yī)學影像設備購買限制，市場需求放開后可預見的會帶來投資熱潮 ③IVD：如IVF，迎合國家篩查政策和人口戰(zhàn)略，2-3年內將會保持增長勢頭 b. 受到VBP影響的、被倒逼加速迭代的，如： ①骨科植入物生物材料 ②電生理脈沖消融技術相關產品
