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首個(gè)自主神外手術(shù)機(jī)器人在中國(guó)臺(tái)灣獲批上市

發(fā)布時(shí)間:2022-08-15 來(lái)源:MedicalRobotics研習(xí)社 瀏覽量: 字號(hào):【加大】【減小】 手機(jī)上觀(guān)看

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2022年8月7日消息,鈦隼生物科技(Brain Navi Biotechnology)宣布其神外手術(shù)機(jī)器人NaoTrac已于7月獲得了中國(guó)臺(tái)灣食品藥品監(jiān)督管理局TFDA的上市批準(zhǔn)。

NaoTrac的人體試驗(yàn)是在花蓮慈濟(jì)醫(yī)學(xué)中心進(jìn)行的,EVD(腦室外引流)置入術(shù)結(jié)果發(fā)表在了《Acta Neurochirurgica》期刊上。報(bào)告結(jié)果顯示,患者配準(zhǔn)的平均時(shí)間為1423.8秒;平均目標(biāo)偏差為1.68毫米,平均角度偏差為1.99度,均在可接受的最小組織損傷范圍內(nèi)。神經(jīng)醫(yī)學(xué)科學(xué)中心主任邱琮朗博士表示:“NaoTrac除了高精度外,還有其他幾個(gè)優(yōu)點(diǎn),如無(wú)創(chuàng)、非接觸式患者配準(zhǔn)過(guò)程,手術(shù)快速準(zhǔn)確,系統(tǒng)提供對(duì)手術(shù)目標(biāo)的精確導(dǎo)航。它對(duì)用戶(hù)也很友好,還有許多其他好處?!?/span>

NaoTrac介紹

公司聲稱(chēng),NaoTrac是首個(gè)自主神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人,獲得了超過(guò)18項(xiàng)技術(shù)專(zhuān)利、創(chuàng)新獎(jiǎng)項(xiàng)等。

NaoTrac配備高精度導(dǎo)航系統(tǒng),患者配準(zhǔn)通過(guò)非接觸式機(jī)器視覺(jué)過(guò)程進(jìn)行。憑借其獲得專(zhuān)利的配準(zhǔn)算法,可在幾秒鐘內(nèi)識(shí)別出手術(shù)器械。 

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圖源:Brain Navi Biotechnology - NaoTrac
外科醫(yī)生可以在術(shù)前計(jì)劃準(zhǔn)備期間選擇具有3D視覺(jué)的手術(shù)路徑以進(jìn)行精確的解剖定位,并在整個(gè)手術(shù)過(guò)程中監(jiān)控機(jī)器人。獨(dú)特的導(dǎo)航手術(shù)允許外科醫(yī)生進(jìn)行計(jì)劃并讓Surgical Navigation充當(dāng)助手。 
NaoTrac的特點(diǎn)包括:

  • 自主導(dǎo)航:機(jī)器人手臂以機(jī)器人的精度自動(dòng)將器械插入到預(yù)先確定的病變的精確位置,外科醫(yī)生掌控整個(gè)過(guò)程。
  • 3D視覺(jué)融合高科技:NaoTrac將患者面部的3D DICOM模型自動(dòng)匹配到CT/MRI圖像,從而節(jié)省大量時(shí)間;NaoTrac將配準(zhǔn)精度提高到小于0.5毫米,從而提高了手術(shù)的精度;無(wú)需手動(dòng)測(cè)量手術(shù)器械。
  • 面部識(shí)別和器械識(shí)別:自動(dòng)準(zhǔn)確記錄機(jī)械臂上的常規(guī)手術(shù)器械的空間信息;機(jī)器視覺(jué)還能對(duì)患者進(jìn)行定位,并在100,000個(gè)坐標(biāo)系點(diǎn)下自動(dòng)配準(zhǔn)患者的面部標(biāo)志,提高了手術(shù)的準(zhǔn)確性。

機(jī)器人和人工智能是醫(yī)療保健的未來(lái)。。。它的本質(zhì)是提高手術(shù)的準(zhǔn)確性。。。手術(shù)導(dǎo)航機(jī)器人所采用的技術(shù)可應(yīng)用于各種醫(yī)療領(lǐng)域,如免疫治療、細(xì)胞移植、微芯片植入等,對(duì)精度要求很高。因此,手術(shù)導(dǎo)航機(jī)器人不僅具有執(zhí)行EVD腦室外引流或腫瘤切除術(shù)的能力,而且還具有在這些領(lǐng)域內(nèi)進(jìn)行合作的潛力,”花蓮慈濟(jì)醫(yī)學(xué)中心院長(zhǎng)林欣榮博士說(shuō)。

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圖源:Brain Navi Biotechnology

所有這些機(jī)器人技術(shù)均基于鈦隼生物科技的專(zhuān)利SMART平臺(tái)(Surface Mapping Auto-Registration Technology)。它融合了機(jī)器視覺(jué)、機(jī)器人技術(shù)和算法,在手術(shù)過(guò)程中實(shí)現(xiàn)“實(shí)時(shí)成像”、“精準(zhǔn)手術(shù)”和“微創(chuàng)效果”。SMART平臺(tái)是一項(xiàng)高度可擴(kuò)展的技術(shù),除了神經(jīng)外科,鈦隼生物科技還與臺(tái)灣成功大學(xué)進(jìn)行產(chǎn)學(xué)合作,開(kāi)發(fā)肝臟消融導(dǎo)航項(xiàng)目。SMART平臺(tái)正朝著應(yīng)用于世界前10大癌癥的早期療法作為研發(fā)方向,未來(lái)可以輔助活檢、腦深部刺激(DBS)、SEEG、內(nèi)窺鏡手術(shù)等手術(shù)。

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圖源:Brain Navi Biotechnology

據(jù)悉,NaoTrac在2021年4月初獲得了CE認(rèn)證,公司計(jì)劃在2022年底前向美國(guó)FDA提交上市申請(qǐng)。
除了NaoTrac,鈦隼生物科技的產(chǎn)品還包括一款鼻咽拭子采樣機(jī)器人。

Brain Navi鼻咽拭子采樣機(jī)器人介紹

據(jù)鈦隼生物科技官網(wǎng)介紹,Brain Navi鼻咽拭子采樣機(jī)器人已獲得臺(tái)灣TFDA批準(zhǔn)、I類(lèi)CE認(rèn)證,正在申請(qǐng)美國(guó)FDA緊急使用授權(quán)。

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圖源:Brain Navi Biotechnology

Brain Navi鼻咽拭子采樣機(jī)器人通過(guò)自主導(dǎo)航安全地收集患者樣本,幫助減少工作人員與患者的接觸。機(jī)器人自動(dòng)識(shí)別患者的面部結(jié)構(gòu)和精確的鼻孔位置;準(zhǔn)確定位鼻咽部最上方靶位,輕柔采集標(biāo)本。機(jī)器人可以全天候測(cè)試執(zhí)行危險(xiǎn)的工作,防止交叉感染,并幫助安全地開(kāi)放邊界和重啟經(jīng)濟(jì)。

關(guān)于鈦隼生物科技Brain Navi Biotechnology

鈦隼生物科技Brain Navi Biotechnology成立于2015年,總部和主要研發(fā)中心位于中國(guó)臺(tái)灣新竹生物醫(yī)學(xué)科技園區(qū)。該公司主要專(zhuān)注于設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)幫助外科醫(yī)生進(jìn)行手術(shù)的醫(yī)療器械,與醫(yī)生、研究人員和開(kāi)發(fā)人員結(jié)合技術(shù)和臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn),開(kāi)發(fā)以需求為驅(qū)動(dòng)的產(chǎn)品。 

參考:

https://brainnavi.com/product/naotrac/

https://brainnavi.com/product/nasalswabrobot/

https://www.prnewswire.com/in/news-releases/brain-navi-naotrac-the-brain-surgical-navigation-robot-received-european-ce-mark-approval-in-2021-852705053.html

https://brainnavi.com/tfd-approved-naotrac-surgical-robot/


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