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近兩年，神經(jīng)介入賽道趨冷。神經(jīng)介入市場(chǎng)尚未放量便迎來(lái)“內(nèi)卷”，入局者眾多且產(chǎn)品種類(lèi)趨于同質(zhì)化，國(guó)產(chǎn)滲透率并未達(dá)到預(yù)期水平，同時(shí)賽道遭遇集采，單品利潤(rùn)下降，市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)似乎不如預(yù)期。但神經(jīng)介入賽道發(fā)展的邏輯不變，腦血管疾病患者數(shù)量多且死亡率高、手術(shù)體量有待擴(kuò)張、器械市場(chǎng)國(guó)產(chǎn)化率尚低，市場(chǎng)的向上發(fā)展是必然的。

隨著神經(jīng)介入器械的創(chuàng)新發(fā)展，從臨床來(lái)看，我國(guó)神經(jīng)介入手術(shù)量持續(xù)增長(zhǎng)，且手術(shù)加速下沉、進(jìn)入縣級(jí)醫(yī)院；從市場(chǎng)來(lái)看，2022年神經(jīng)介入耗材市場(chǎng)規(guī)模達(dá)66.8億元、預(yù)計(jì)到2028年將增長(zhǎng)至432.2億元，歸創(chuàng)通橋、心瑋醫(yī)療等上市企業(yè)在2022年?duì)I收實(shí)現(xiàn)翻倍增長(zhǎng)，同時(shí)集采加速?lài)?guó)產(chǎn)替代進(jìn)程。

因此，與其強(qiáng)調(diào)神經(jīng)介入賽道熱度降低，不如說(shuō)市場(chǎng)回歸理性，同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)壓力與集采推動(dòng)“優(yōu)勝劣汰”。針對(duì)前者，創(chuàng)新高品質(zhì)的產(chǎn)品及系統(tǒng)性的產(chǎn)品解決方案是突破口；而后者則更考驗(yàn)企業(yè)在研發(fā)、量產(chǎn)、供應(yīng)鏈等方面的綜合實(shí)力。

大浪淘沙后，怎樣的企業(yè)能從中突圍呢？

卒中是我國(guó)成人致死、致殘的首位病因，具有高發(fā)病率、高致殘率、高死亡率、高復(fù)發(fā)率、高經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)五大特點(diǎn)。全球疾病負(fù)擔(dān)（global burden of disease，GBD）研究結(jié)果顯示，2019年我國(guó)新發(fā)卒中394萬(wàn)例，卒中患者達(dá)到2876萬(wàn)人，卒中死亡人數(shù)為219萬(wàn)。近年來(lái)，我國(guó)腦卒中患者人數(shù)持續(xù)增長(zhǎng)，且患病人群趨于年輕化，為國(guó)家醫(yī)療體系帶來(lái)極大負(fù)擔(dān)。

因其創(chuàng)傷小、治療效率高、效果好等優(yōu)勢(shì)，神經(jīng)介入已成為卒中患者主要的治療手段之一。但我國(guó)神經(jīng)介入治療率遠(yuǎn)遠(yuǎn)不足。2019-2020年間，我國(guó)卒中中心單位的總體AIS（急性缺血性腦卒中）的血管內(nèi)治療率為1.45%，較歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家仍有較大差距。

人體腦血管結(jié)構(gòu)迂曲復(fù)雜，神經(jīng)介入手術(shù)開(kāi)展難度較大，如顱內(nèi)動(dòng)脈瘤介入治療、急性腦梗塞介入治療、顱內(nèi)動(dòng)脈狹窄及閉塞介入治療等術(shù)式等均屬于四級(jí)手術(shù)，對(duì)醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)水平、器械精細(xì)度有著極高的要求。除我國(guó)醫(yī)患分布不均、民眾治療意識(shí)不足等因素外，器械的發(fā)展也制約著神經(jīng)介入手術(shù)的開(kāi)展。

目前，我國(guó)神經(jīng)介入市場(chǎng)仍是進(jìn)口領(lǐng)先，主流產(chǎn)品多為國(guó)外品牌，價(jià)格偏高。而且進(jìn)口產(chǎn)品主要以國(guó)外的臨床需求及患者血管條件為主，在我國(guó)臨床使用過(guò)程中存在一些問(wèn)題。但現(xiàn)有國(guó)產(chǎn)品牌質(zhì)量參差不齊，且產(chǎn)品種類(lèi)趨于同質(zhì)化，而在部分需求市場(chǎng)尚未突破空白。臨床亟須創(chuàng)新、高品質(zhì)、高性?xún)r(jià)比的國(guó)產(chǎn)神經(jīng)介入器械。

同時(shí)，越來(lái)越多的神經(jīng)介入?yún)⑴c者開(kāi)始提出“一站式解決方案”。從臨床出發(fā)，神經(jīng)介入手術(shù)中使用器械數(shù)量較多，醫(yī)生更傾向于使用配套的產(chǎn)品，不僅手術(shù)操作難度降低，且手術(shù)效果更佳。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)營(yíng)層面，采購(gòu)一整套的產(chǎn)品也有利于降低成本、易于管理維護(hù)。

綜合來(lái)看，一站式解決方案助力神經(jīng)介入手術(shù)下沉至更多基層醫(yī)院，而手術(shù)下沉也將反過(guò)來(lái)推動(dòng)市場(chǎng)規(guī)模擴(kuò)張。

從市場(chǎng)出發(fā)，不同于當(dāng)初支架單品便可撐起百億規(guī)模的冠脈介入，神經(jīng)介入手術(shù)的體量目前仍較為有限，單品天花板較低，完整的產(chǎn)品解決方案面向的目標(biāo)市場(chǎng)更大。且綜合性的產(chǎn)品布局更利于企業(yè)把控成本、打造品牌效應(yīng)，也有更大的“底氣”面對(duì)集采。

而隨著神經(jīng)介入發(fā)展，臨床指南陸續(xù)更新、卒中中心建設(shè)加速（卒中中心數(shù)量達(dá)1800余家，已下沉至縣域市場(chǎng)），手術(shù)下沉，臨床及市場(chǎng)也對(duì)一站式解決方案提出了進(jìn)一步的要求——以疾病治療為中心的一站式高品質(zhì)產(chǎn)品、讓手術(shù)更簡(jiǎn)單的創(chuàng)新產(chǎn)品。

卒中主要分為缺血性卒中和出血性卒中兩大類(lèi)，由于發(fā)病機(jī)理不同，兩者的治療重點(diǎn)不同，前者在“通”、后者在“堵”，對(duì)應(yīng)的治療器械也不同。除通路輔助類(lèi)產(chǎn)品外，出血性腦卒中和缺血性腦卒中治療產(chǎn)品存在較大的差異，以疾病為中心開(kāi)發(fā)全套產(chǎn)品對(duì)手術(shù)開(kāi)展而言更有利。

再者，臨床更關(guān)注的是產(chǎn)品的品質(zhì)，特別是隨著神經(jīng)介入手術(shù)下沉，基層醫(yī)院對(duì)產(chǎn)品性能、穩(wěn)定性、價(jià)格都有更高的要求。彈簧圈、取栓支架、抽吸導(dǎo)管等產(chǎn)品都已陸續(xù)國(guó)產(chǎn)化，臨床擁有更多選擇，也會(huì)以更高標(biāo)準(zhǔn)篩選產(chǎn)品。而除以上產(chǎn)品外，臨床神經(jīng)介入還有一些未滿(mǎn)足的需求，如大腔導(dǎo)管過(guò)迂曲血管時(shí)的難度較大、影響手術(shù)效率等，亟待企業(yè)給出產(chǎn)品解決方案。

綜上，在神經(jīng)介入的下半場(chǎng)，以疾病為中心的“一站式創(chuàng)新高品質(zhì)解決方案”才是破局的關(guān)鍵。

以疾病為中心出發(fā)，急性缺血性卒中占到全部卒中的80%，且致死致殘率高，是企業(yè)布局的重點(diǎn)。據(jù)弗若斯特沙利文統(tǒng)計(jì)分析，2022年我國(guó)急性缺血性腦卒中發(fā)病人數(shù)為395萬(wàn)人，機(jī)械取栓手術(shù)量達(dá)到8.5萬(wàn)臺(tái)，預(yù)計(jì)到2028年將增長(zhǎng)至58.2萬(wàn)臺(tái)。2028年僅血栓抽吸導(dǎo)管、取栓支架兩款核心產(chǎn)品撐起的市場(chǎng)規(guī)模便有55億元。

同時(shí)，伴隨急性缺血性卒中的發(fā)展，其臨床指南也在進(jìn)一步規(guī)范化。最新發(fā)布的《急性缺血性卒中血管內(nèi)治療中國(guó)指南2023》中提到——發(fā)病24小時(shí)內(nèi)的急性前、后循環(huán)大血管閉塞患者，經(jīng)過(guò)臨床及影像篩選后，當(dāng)符合現(xiàn)有循證依據(jù)時(shí)，均推薦血管內(nèi)取栓治療（I 類(lèi)推薦，A 級(jí)證據(jù)）。這也為相關(guān)治療產(chǎn)品提供了更大的市場(chǎng)。

圍繞急性缺血性卒中，中天醫(yī)療推出AIS一站式創(chuàng)新高品質(zhì)解決方案，全面布局取栓、通路產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)“取栓全能、通路齊備、創(chuàng)新加持”。

在取栓治療器械中，中天醫(yī)療開(kāi)發(fā)出血栓抽吸系統(tǒng)、取栓支架；在通路器械中，公司推出遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管、神經(jīng)介入專(zhuān)用長(zhǎng)鞘、微導(dǎo)管、微導(dǎo)絲、導(dǎo)航微導(dǎo)管，賦能抽吸取栓、支架取栓、聯(lián)合取栓等多種術(shù)式。

在一站式解決方案的基礎(chǔ)上，公司始終堅(jiān)持單品的創(chuàng)新高品質(zhì)，從臨床出發(fā)逐步實(shí)現(xiàn)“比肩、迭代、創(chuàng)新、超越”。

如針對(duì)現(xiàn)有取栓支架產(chǎn)品取栓過(guò)程中血栓脫落、引發(fā)再栓塞等問(wèn)題，天弋^?取栓支架實(shí)現(xiàn)“迭代”。該產(chǎn)品超越了傳統(tǒng)取栓支架“徑向切割與嵌合”+“軸向拉拽”的取栓方式，增加了“切向旋轉(zhuǎn)卡包”+“向心卷曲纏繞”的動(dòng)作，降低血栓逃逸率，同時(shí)滿(mǎn)足更強(qiáng)的過(guò)彎穩(wěn)定性。

再者，天弋^?取栓支架全規(guī)格產(chǎn)品均可通過(guò)內(nèi)徑0.021英寸的微導(dǎo)管輸送，多規(guī)格可適配0.017英寸微導(dǎo)管，且支架全長(zhǎng)度顯影，提高取栓手術(shù)的安全性。臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，天弋^?取栓支架的平均取栓次數(shù)、成功率、良好預(yù)后率等指標(biāo)均優(yōu)于海外品牌。

再如公司與首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院焦力群教授團(tuán)隊(duì)合作開(kāi)發(fā)的天巡?導(dǎo)航微導(dǎo)管，是基于臨床中間導(dǎo)管過(guò)眼動(dòng)脈時(shí)受“窗臺(tái)效應(yīng)”影響難以到達(dá)指定位置等問(wèn)題，做出的獨(dú)家創(chuàng)新。該產(chǎn)品能有效消除“窗臺(tái)效應(yīng)”，降低夾層并發(fā)癥發(fā)生率，讓神經(jīng)介入手術(shù)更簡(jiǎn)單、快速、安全。

目前，中天醫(yī)療AIS一站式創(chuàng)新高品質(zhì)解決方案的核心產(chǎn)品均已獲批，并陸續(xù)在臨床獲得應(yīng)用，受到頂級(jí)臨床專(zhuān)家認(rèn)可。同時(shí)，在今年河南省高值耗材集采中，中天醫(yī)療的核心產(chǎn)品均入圍中標(biāo)，有望進(jìn)一步推動(dòng)產(chǎn)品的臨床應(yīng)用。

介入器械特別是神經(jīng)介入器械門(mén)檻高、開(kāi)發(fā)難度大，且賽道競(jìng)爭(zhēng)日益激烈。中天醫(yī)療在“大而全”布局的同時(shí)還能保證產(chǎn)品的創(chuàng)新性、高品質(zhì)，并在產(chǎn)品獲批后快速搶占市場(chǎng)份額，這家成立僅5年的公司為什么能做到？

站在5周年的時(shí)間節(jié)點(diǎn)上，中天醫(yī)療創(chuàng)始人夏潔將公司如今快速的發(fā)展，歸功于深厚的積累和前瞻性的布局?！白猿闪⒅?，中天醫(yī)療便決定自研自產(chǎn)，要將核心技術(shù)及工藝?yán)卫握莆赵谧约菏掷?。同時(shí)，臨床需求是產(chǎn)品發(fā)展的基礎(chǔ)，我們堅(jiān)持醫(yī)工合作的發(fā)展路徑。”

夏潔出身臨床，擁有多年臨床一線、醫(yī)院項(xiàng)目管理及醫(yī)療器械企業(yè)工作的經(jīng)歷，曾在美國(guó)創(chuàng)辦公司、完成全球首創(chuàng)的雙腔導(dǎo)管的研發(fā)及FDA注冊(cè)，積累了豐富的臨床理解、器械開(kāi)發(fā)和企業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)。同時(shí)，中天醫(yī)療還與國(guó)內(nèi)外頂級(jí)臨床專(zhuān)家達(dá)成長(zhǎng)期合作，可及時(shí)接收來(lái)自臨床的需求反饋。因此，公司擁有深厚的技術(shù)積累和臨床基礎(chǔ)。

中天醫(yī)療堅(jiān)持自主研發(fā)，核心產(chǎn)品均擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。截至目前，公司共獲專(zhuān)利授權(quán)32項(xiàng)，其中4項(xiàng)為發(fā)明專(zhuān)利，另有80項(xiàng)專(zhuān)利正在申請(qǐng)中。中天醫(yī)療內(nèi)部建有高端編織導(dǎo)管、激光雕刻、精密編織、球囊工藝、藥物涂層、彈簧工藝等八大技術(shù)平臺(tái)，基于扎實(shí)的底層技術(shù)積累，快速開(kāi)發(fā)產(chǎn)品矩陣、迭代產(chǎn)品，這為“一站式高品質(zhì)”產(chǎn)品布局奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

同時(shí)，中天醫(yī)療堅(jiān)持“醫(yī)企聯(lián)合創(chuàng)新”，從臨床需求出發(fā)，不斷與國(guó)內(nèi)外血管介入臨床專(zhuān)家聯(lián)合研發(fā)產(chǎn)品。通過(guò)創(chuàng)新產(chǎn)品的加持，提升疾病整體解決方案的臨床獲益，讓手術(shù)治療更簡(jiǎn)單、更高效、更安全。天巡?導(dǎo)航微導(dǎo)管便是和宣武醫(yī)院專(zhuān)家聯(lián)合開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品，從焦力群教授團(tuán)隊(duì)提出想法到產(chǎn)品上市，僅花了21個(gè)月的時(shí)間。

今年五月，中天醫(yī)療首次推出中天研究院“醫(yī)企創(chuàng)新”孵化平臺(tái)。即由專(zhuān)家提出想法，經(jīng)中天醫(yī)療的技術(shù)平臺(tái)實(shí)現(xiàn)快速轉(zhuǎn)化，以推動(dòng)更多臨床創(chuàng)新想法落地。夏潔強(qiáng)調(diào)：“我們傾聽(tīng)醫(yī)生的聲音、尊重他們的意見(jiàn)、保護(hù)他們的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。任何來(lái)自臨床的想法，中天醫(yī)療在孵化過(guò)程中都會(huì)充分保護(hù)醫(yī)生的權(quán)益?！?/span>

在生產(chǎn)層面，中天醫(yī)療已實(shí)現(xiàn)完全自主生產(chǎn)，搭建起完整的供應(yīng)鏈，以保證產(chǎn)品的生產(chǎn)效率及質(zhì)量，并可有效把控成本。今年5月，公司7400平新廠房正式投產(chǎn)，產(chǎn)能大幅提升，年產(chǎn)耗材量預(yù)計(jì)可超20萬(wàn)件。

在市場(chǎng)層面，中天醫(yī)療內(nèi)部擁有一支專(zhuān)業(yè)的市場(chǎng)銷(xiāo)售鐵軍，推動(dòng)業(yè)務(wù)高效快速拓展。其實(shí)早在2020年尚未有產(chǎn)品獲批時(shí)，公司便開(kāi)始組建銷(xiāo)售和市場(chǎng)團(tuán)隊(duì)，因此現(xiàn)有團(tuán)隊(duì)成員均經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期系統(tǒng)性地培訓(xùn)、配合默契，可為臨床提供專(zhuān)業(yè)化的產(chǎn)品服務(wù)。

同時(shí)，公司積極開(kāi)展臨床教育和培訓(xùn)，幫助基層神經(jīng)介入醫(yī)生成長(zhǎng)。2022年起開(kāi)啟《看見(jiàn)·神經(jīng)介入》系列專(zhuān)訪，幫助臨床“中堅(jiān)力量”發(fā)聲。

正是在多方能力加持下，中天醫(yī)療才能實(shí)現(xiàn)如此迅速的發(fā)展，公司已先后斬獲11張注冊(cè)證，推出多款創(chuàng)新高品質(zhì)產(chǎn)品，2022年單個(gè)自然年中核心產(chǎn)品服務(wù)超1萬(wàn)名病患，2023年實(shí)現(xiàn)AIS一站式創(chuàng)新解決方案的整體推出。同時(shí)，公司極具代表性的“超越”產(chǎn)品，即中國(guó)頸動(dòng)脈支架發(fā)展25年來(lái)首個(gè)創(chuàng)新二代產(chǎn)品——全球首創(chuàng)的單層密網(wǎng)頸動(dòng)脈支架已完成全部臨床入組。

該頸動(dòng)脈支架采取創(chuàng)新的單層微米級(jí)網(wǎng)孔設(shè)計(jì)，可減少術(shù)中和術(shù)后斑塊脫落，顯著提高手術(shù)安全性。而且該支架擁有半釋放可回收功能，可操作性及釋放準(zhǔn)確性大大提高。同時(shí)該支架還擁有優(yōu)異的抗折性能及徑向支撐力，能更好地貼合不同狹窄程度的血管內(nèi)壁及順應(yīng)不同迂曲程度的血管條件，將填補(bǔ)當(dāng)前進(jìn)口頸動(dòng)脈支架未滿(mǎn)足的臨床需求空白。

在創(chuàng)立之初，夏潔便前瞻性地提出“先介入，后植入；先急性，后慢性；先神經(jīng)，后外周”的發(fā)展路徑。目前，公司還在圍繞頸動(dòng)脈狹窄、外周血管疾病等疾病領(lǐng)域打造一站式解決方案。未來(lái)，中天醫(yī)療預(yù)計(jì)還將提交至少16個(gè)注冊(cè)證，同時(shí)快速推動(dòng)肺栓塞介入一站式產(chǎn)品研發(fā)及臨床試驗(yàn)進(jìn)程，進(jìn)一步拓展泛血管介入業(yè)務(wù)布局。

在高值耗材集采與醫(yī)?？刭M(fèi)的大背景下，大單品撐起百億市場(chǎng)的時(shí)代已過(guò)去，一站式解決方案成為企業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵。如今的問(wèn)題在于，如何在“大而全”布局下保持專(zhuān)業(yè)性、差異化優(yōu)勢(shì)，中天醫(yī)療的發(fā)展提供了新的思路。

據(jù)悉，這家神經(jīng)介入賽道“黑馬”中天醫(yī)療已啟動(dòng)C輪融資，融資金額計(jì)劃用于新產(chǎn)品研發(fā)、臨床研究開(kāi)展以及海外市場(chǎng)拓展。