近日，根據(jù)《四川省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于開展2026年醫(yī)療器械質(zhì)量抽檢工作的通知》安排，四川省藥監(jiān)局制定了《2026年四川省醫(yī)療器械質(zhì)量抽檢檢驗(yàn)方案》。其中提到被抽樣單位或者標(biāo)示醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人或者進(jìn)口產(chǎn)品代理人對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，應(yīng)自收到檢驗(yàn)報(bào)告之日起7個(gè)工作日內(nèi)向四川省藥品監(jiān)督管理局提出復(fù)檢申請(qǐng),由四川省藥品監(jiān)督管理局指定復(fù)檢機(jī)構(gòu)并提供《四川省醫(yī)療器械抽檢復(fù)檢通知書》。逾期提出的復(fù)檢申請(qǐng)不予受理，逾期不復(fù)檢的視為放棄復(fù)檢。承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到復(fù)檢機(jī)構(gòu)調(diào)樣通知之日起5個(gè)工作日內(nèi)提供樣品，提交《2026年四川省醫(yī)療器械質(zhì)量抽檢檢驗(yàn)方案》及原檢驗(yàn)過程、結(jié)果判定依據(jù)等材料，應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品儲(chǔ)存運(yùn)輸條件審慎穩(wěn)妥轉(zhuǎn)移樣品。
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