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主題:“大數(shù)據(jù)+醫(yī)療”如何還數(shù)于民,智數(shù)惠民。
數(shù)據(jù)正加速成為繼土地、勞動(dòng)力、資本、技術(shù)之后的第五大生產(chǎn)要素,醫(yī)療健康領(lǐng)域首當(dāng)其沖,迎來(lái)一輪由“數(shù)據(jù)+AI”驅(qū)動(dòng)的深度重構(gòu)。從醫(yī)院內(nèi)部的信息孤島,到區(qū)域乃至跨區(qū)域的數(shù)據(jù)互通;從輔助醫(yī)生決策的智能工具,到覆蓋診前、診中、診后的健康全程管理,一場(chǎng)以數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)、智能協(xié)同為核心特征的醫(yī)療變革,正在從理念走向現(xiàn)實(shí)。
但一個(gè)根本性問題始終懸而未決:在“大數(shù)據(jù)+醫(yī)療”的時(shí)代,數(shù)據(jù)究竟屬于誰(shuí)??jī)r(jià)值又該如何分配?
在釋放數(shù)據(jù)價(jià)值的同時(shí),如何真正做到“還數(shù)于民、智數(shù)惠民”、從“數(shù)據(jù)可控”走向“健康共治”,成為醫(yī)療數(shù)字化轉(zhuǎn)型繞不開的關(guān)鍵命題。
本文包括三部分:醫(yī)療領(lǐng)域可信數(shù)據(jù)空間的實(shí)踐進(jìn)展,個(gè)人可信數(shù)據(jù)空間在醫(yī)療行業(yè)的應(yīng)用設(shè)想與典型案例,并進(jìn)一步提出符合中國(guó)國(guó)情的個(gè)人可信數(shù)據(jù)空間整體架構(gòu)、建設(shè)思路與推廣路徑,供交流與探討。
從智能穿戴設(shè)備的連續(xù)監(jiān)測(cè),到AI輔助診斷能力的持續(xù)進(jìn)化;從基因組學(xué)的精準(zhǔn)測(cè)序,到居民電子健康檔案體系的逐步完善,海量醫(yī)療健康數(shù)據(jù)已成為驅(qū)動(dòng)醫(yī)學(xué)研究和醫(yī)療服務(wù)創(chuàng)新的核心動(dòng)能。然而現(xiàn)實(shí)中,數(shù)據(jù)高度碎片化、隱私保護(hù)壓力巨大、價(jià)值釋放路徑不清,長(zhǎng)期制約著醫(yī)療行業(yè)的數(shù)字化和智能化進(jìn)程。
隨著數(shù)據(jù)要素市場(chǎng)化改革深入推進(jìn),可信數(shù)據(jù)空間逐漸成為破解上述矛盾的重要制度與技術(shù)載體。通過(guò)在規(guī)則與技術(shù)層面同時(shí)發(fā)力,為數(shù)據(jù)流通建立“可信邊界”,醫(yī)療行業(yè)正從“數(shù)據(jù)孤島”走向“價(jià)值共生”。在政策引導(dǎo)、技術(shù)成熟與資本關(guān)注的多重驅(qū)動(dòng)下,這一賽道正在加速進(jìn)入由試點(diǎn)探索邁向規(guī)?;涞氐年P(guān)鍵階段。
政策引領(lǐng):從“規(guī)劃”到“細(xì)則”。國(guó)家層面相繼出臺(tái)《可信數(shù)據(jù)空間發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃(2024—2028年)》和《關(guān)于促進(jìn)和規(guī)范“人工智能+醫(yī)療衛(wèi)生”應(yīng)用發(fā)展的實(shí)施意見》,為醫(yī)療數(shù)據(jù)要素化與智能化應(yīng)用明確了時(shí)間表和路線圖。地方層面,廣州等地率先開展試點(diǎn)探索,在數(shù)據(jù)分類分級(jí)、收益分配、安全管理等關(guān)鍵規(guī)則上不斷細(xì)化,為全國(guó)范圍內(nèi)的制度構(gòu)建提供了可復(fù)制的實(shí)踐樣本。
技術(shù)創(chuàng)新:聚焦“安全”與“互聯(lián)”。技術(shù)創(chuàng)新主要圍繞兩大目標(biāo)展開:一是安全可信,通過(guò)區(qū)塊鏈、聯(lián)邦學(xué)習(xí)、數(shù)據(jù)沙箱等技術(shù),確保數(shù)據(jù)在流通過(guò)程中“可用不可見、可控可計(jì)量”,核心是解決醫(yī)療數(shù)據(jù)共享與隱私保護(hù)間的矛盾;二是互聯(lián)互通,通過(guò)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)和協(xié)議,讓分散在不同機(jī)構(gòu)、不同系統(tǒng)中的數(shù)據(jù),能夠在可信環(huán)境中實(shí)現(xiàn)協(xié)同計(jì)算,為藥物研發(fā)、疾病預(yù)測(cè)和醫(yī)學(xué)人工智能訓(xùn)練提供基礎(chǔ)支撐。
資本熱度:關(guān)注“價(jià)值實(shí)現(xiàn)”。市場(chǎng)對(duì)醫(yī)療數(shù)據(jù)與AI融合的價(jià)值預(yù)期不斷升溫。2025年全球AI醫(yī)療融資額超350億美元,國(guó)內(nèi)融資規(guī)模達(dá)890億元,其中醫(yī)療數(shù)據(jù)治理、AI輔助診療賽道融資占比超60%;二級(jí)市場(chǎng)AI醫(yī)療板塊全年漲幅超40%,跑贏滬深300指數(shù)28個(gè)百分點(diǎn),市場(chǎng)關(guān)注度持續(xù)攀升。


1. 什么是可信數(shù)據(jù)空間
《可信數(shù)據(jù)空間發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃(2024—2028年)》將可信數(shù)據(jù)空間定義為:基于共識(shí)規(guī)則,聯(lián)接多方主體,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)資源共享共用的一種數(shù)據(jù)流通利用基礎(chǔ)設(shè)施,是數(shù)據(jù)要素價(jià)值共創(chuàng)的應(yīng)用生態(tài),是支撐構(gòu)建全國(guó)一體化數(shù)據(jù)市場(chǎng)的重要載體。
核心特征 | 內(nèi)涵 |
|---|---|
基礎(chǔ)設(shè)施屬性 | 可信數(shù)據(jù)空間更像“數(shù)據(jù)時(shí)代的公路和電網(wǎng)”,為數(shù)據(jù)流通提供底層規(guī)則、技術(shù)框架與信任保障,而非一次性項(xiàng)目或孤立系統(tǒng)。 |
應(yīng)用生態(tài)屬性 | 多方主體(數(shù)據(jù)提供方、使用方、運(yùn)營(yíng)方、監(jiān)管方等)在統(tǒng)一規(guī)則下協(xié)同參與,通過(guò)授權(quán)、計(jì)算和分配機(jī)制實(shí)現(xiàn)價(jià)值共創(chuàng)。 |
市場(chǎng)載體屬性 | 通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)?;臄?shù)據(jù)流通,降低交易成本,支撐全國(guó)一體化數(shù)據(jù)市場(chǎng)的形成和運(yùn)行。 |
如果用更直觀的話來(lái)理解,可信數(shù)據(jù)空間并不是某一個(gè)具體平臺(tái)或產(chǎn)品,而是一套“讓數(shù)據(jù)可以放心流通”的制度與技術(shù)組合。
它的目標(biāo)不是簡(jiǎn)單地“把數(shù)據(jù)匯在一起”,而是解決一個(gè)長(zhǎng)期存在的現(xiàn)實(shí)難題——在不犧牲安全與合規(guī)的前提下,讓數(shù)據(jù)真正用起來(lái)、用得久、用得好,構(gòu)建一個(gè)讓參與者“敢共享、愿共享、能共享”的數(shù)據(jù)流通環(huán)境,破解數(shù)據(jù)流通過(guò)程中的信任、安全與效率難題。

2. 醫(yī)療領(lǐng)域可信數(shù)據(jù)空間:為什么更復(fù)雜,也更關(guān)鍵
在醫(yī)療健康領(lǐng)域,可信數(shù)據(jù)空間具有更高的門檻,也承載著更大的期待。
推動(dòng)醫(yī)療數(shù)據(jù)從長(zhǎng)期分散存儲(chǔ)、難以利用的“沉默成本”,轉(zhuǎn)變?yōu)槟軌蛟诿鞔_規(guī)則下安全流通、持續(xù)增值的“核心資產(chǎn)”。
核心價(jià)值維度 | 價(jià)值的具體體現(xiàn) | 關(guān)鍵案例/支撐點(diǎn) |
|---|---|---|
破解數(shù)據(jù)流通悖論 | 在保護(hù)隱私和安全的前提下,讓高價(jià)值的醫(yī)療數(shù)據(jù)得以“可用不可見,可控可計(jì)量”地流通使用,解決了“不敢流、不愿流、不能流”的根本難題。 | 廣州城市可信數(shù)據(jù)空間通過(guò)隱私計(jì)算和“一場(chǎng)景一授權(quán)”等機(jī)制,確保原始數(shù)據(jù)不出域,但數(shù)據(jù)可被安全使用。 |
賦能臨床科研與診療 | 匯聚多中心、大規(guī)模的臨床數(shù)據(jù),助力加速專病研究、藥物研發(fā),并直接賦能臨床,提升診療效率和準(zhǔn)確性。 | 中日友好醫(yī)院利用其數(shù)據(jù)空間訓(xùn)練的專病大模型,使相關(guān)科室診療時(shí)間縮短20%,誤診率降低約15%。 |
激活產(chǎn)業(yè)協(xié)同生態(tài) | 打通醫(yī)院、藥企、器械公司、科研機(jī)構(gòu)之間的數(shù)據(jù)壁壘,形成協(xié)同創(chuàng)新的“數(shù)聯(lián)”產(chǎn)業(yè)生態(tài),縮短研發(fā)周期。 | 廣醫(yī)婦兒中心用新生兒黃疸數(shù)據(jù)幫助企業(yè)優(yōu)化無(wú)創(chuàng)檢測(cè)設(shè)備算法;醫(yī)保數(shù)據(jù)空間支持商保公司實(shí)現(xiàn)快速理賠,效率提升90%。 |
夯實(shí)AI醫(yī)療基礎(chǔ) | 為人工智能,尤其是大模型訓(xùn)練,提供高質(zhì)量、合規(guī)的“數(shù)據(jù)燃料”,是AI在醫(yī)療領(lǐng)域真正落地和應(yīng)用的生命線。 | 北電數(shù)智的“紅湖”服務(wù)旨在構(gòu)建“數(shù)據(jù)-模型-智能應(yīng)用”的價(jià)值閉環(huán),為AI提供高質(zhì)量數(shù)據(jù)支撐。 |
(二)核心場(chǎng)景與實(shí)踐模式:從試點(diǎn)探索到路徑分化
從全國(guó)范圍看,當(dāng)前醫(yī)療領(lǐng)域可信數(shù)據(jù)空間仍處于探索與試點(diǎn)并行階段。整體呈現(xiàn)出兩個(gè)鮮明特征:一是政府主導(dǎo)的區(qū)域性探索,二是企業(yè)主導(dǎo)的場(chǎng)景化落地。
在此基礎(chǔ)上,逐步形成了三類較為典型的實(shí)踐模式:
實(shí)踐模式 | 核心場(chǎng)景 | 實(shí)施路徑 | 代表案例/企業(yè) |
|---|---|---|---|
區(qū)域醫(yī)療數(shù)據(jù)空間 | 區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)共享、分級(jí)診療協(xié)同、公共衛(wèi)生監(jiān)測(cè) | 政府牽頭搭建統(tǒng)一平臺(tái),采用隱私計(jì)算技術(shù)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)脫敏后流通,統(tǒng)一權(quán)限管理與數(shù)據(jù)溯源 | 廣州數(shù)據(jù)集團(tuán)、浙江“健康大腦” |
科研型數(shù)據(jù)空間 | 臨床研究、藥物研發(fā)、醫(yī)學(xué)人工智能模型訓(xùn)練 | 醫(yī)療機(jī)構(gòu)與科研機(jī)構(gòu)、藥企共建,通過(guò)數(shù)據(jù)信托、授權(quán)使用模式,提供標(biāo)準(zhǔn)化訓(xùn)練數(shù)據(jù)集 | 藥明康德、騰訊云 |
產(chǎn)業(yè)協(xié)同數(shù)據(jù)空間 | AI醫(yī)療產(chǎn)品研發(fā)、醫(yī)保支付審核、醫(yī)療器械溯源 | 企業(yè)聯(lián)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保部門,構(gòu)建垂直領(lǐng)域數(shù)據(jù)流通體系,明確數(shù)據(jù)權(quán)責(zé)與收益分配 | 衛(wèi)寧健康、平安好醫(yī)生 |
盡管實(shí)踐不斷推進(jìn),但醫(yī)療可信數(shù)據(jù)空間要實(shí)現(xiàn)規(guī)?;涞兀悦媾R技術(shù)、制度與產(chǎn)業(yè)層面的多重瓶頸:
挑戰(zhàn)維度 | 核心難點(diǎn) | 具體表現(xiàn) |
|---|---|---|
數(shù)據(jù)安全與合規(guī)壁壘 | 數(shù)據(jù)“不敢流” | 醫(yī)療數(shù)據(jù)高度敏感,共享面臨嚴(yán)格的隱私法規(guī)(如《個(gè)人信息保護(hù)法》)和機(jī)構(gòu)內(nèi)部保守偏好限制。 |
技術(shù)互操作與標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一 | 數(shù)據(jù)“流不動(dòng)” | 各醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)異構(gòu),數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、格式不統(tǒng)一,缺乏權(quán)威的跨系統(tǒng)互操作協(xié)議,形成“數(shù)據(jù)孤島”。 |
商業(yè)模式的可持續(xù)性 | 價(jià)值“難衡量” | 數(shù)據(jù)確權(quán)模糊、定價(jià)機(jī)制缺失,導(dǎo)致投入產(chǎn)出比(ROI)測(cè)算困難,建設(shè)方和參與方缺乏清晰持續(xù)的盈利模式。 |
跨境流通的額外復(fù)雜性 | 規(guī)則“難協(xié)同” | 不同國(guó)家地區(qū)的數(shù)據(jù)主權(quán)法律、監(jiān)管框架和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)存在沖突,極大增加了跨境醫(yī)療數(shù)據(jù)協(xié)同研發(fā)與服務(wù)的合規(guī)成本與技術(shù)難度。 |
二、個(gè)人可信數(shù)據(jù)空間:醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用設(shè)想與實(shí)踐案例
個(gè)人可信數(shù)據(jù)空間,是一種以共識(shí)規(guī)則為基礎(chǔ)、以個(gè)人為中心、連接多方主體的數(shù)據(jù)流通基礎(chǔ)設(shè)施,旨在在確保安全、合規(guī)與可控的前提下,實(shí)現(xiàn)個(gè)人數(shù)據(jù)的共享、利用與價(jià)值釋放。
在醫(yī)療健康領(lǐng)域,個(gè)人可信數(shù)據(jù)空間通過(guò)重構(gòu)數(shù)據(jù)權(quán)屬與使用機(jī)制,有望打破長(zhǎng)期存在于醫(yī)院、科研機(jī)構(gòu)、保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)及互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)之間的“數(shù)據(jù)孤島”格局,使患者真正成為自身健康數(shù)據(jù)的知情者、決定者與受益者。在此基礎(chǔ)上,可支撐多中心臨床研究、人工智能輔助診斷模型訓(xùn)練、健康保險(xiǎn)精細(xì)化定價(jià)以及公共衛(wèi)生決策等多類應(yīng)用場(chǎng)景,系統(tǒng)性提升醫(yī)療創(chuàng)新效率與患者整體福祉水平。
相較于以機(jī)構(gòu)為中心的傳統(tǒng)醫(yī)療數(shù)據(jù)管理模式,個(gè)人可信數(shù)據(jù)空間的核心價(jià)值主要體現(xiàn)在三個(gè)方面:
個(gè)人主導(dǎo):通過(guò)制度與技術(shù)雙重設(shè)計(jì),打破醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)數(shù)據(jù)的事實(shí)性壟斷,個(gè)人可自主決定數(shù)據(jù)的共享范圍、使用場(chǎng)景與授權(quán)對(duì)象;
精準(zhǔn)服務(wù):整合來(lái)自醫(yī)療機(jī)構(gòu)、可穿戴設(shè)備、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺(tái)等多源健康數(shù)據(jù),為個(gè)性化診療、慢病管理與健康風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警提供連續(xù)、完整的數(shù)據(jù)支撐;
價(jià)值回歸:個(gè)人可在知情同意與可控授權(quán)前提下,將數(shù)據(jù)用于科研、藥物研發(fā)或AI模型訓(xùn)練等場(chǎng)景,并通過(guò)合規(guī)機(jī)制獲得合理回報(bào),推動(dòng)“數(shù)據(jù)價(jià)值向數(shù)據(jù)主體回歸”。
(二)應(yīng)用場(chǎng)景設(shè)想
結(jié)合醫(yī)療行業(yè)的現(xiàn)實(shí)需求與技術(shù)發(fā)展趨勢(shì),個(gè)人可信數(shù)據(jù)空間可優(yōu)先在以下五類場(chǎng)景中實(shí)現(xiàn)落地:
應(yīng)用場(chǎng)景 | 核心價(jià)值 | 技術(shù)模式 |
|---|---|---|
個(gè)人健康數(shù)據(jù)整合與授權(quán)管理 | 實(shí)現(xiàn)跨機(jī)構(gòu)健康檔案查詢,賦予個(gè)人數(shù)據(jù)知情權(quán)與控制權(quán)。 | 區(qū)塊鏈存證、個(gè)人授權(quán)平臺(tái)、“一次就醫(yī)、一次授權(quán)”機(jī)制 |
個(gè)性化診療場(chǎng)景 | 檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn),減少重復(fù)檢查;優(yōu)化掛號(hào)、支付流程。 | 數(shù)據(jù)通過(guò)可信空間安全調(diào)閱、電子健康卡一卡通用 |
科研與AI訓(xùn)練場(chǎng)景 | 個(gè)人授權(quán)科研機(jī)構(gòu)、AI企業(yè)使用自身數(shù)據(jù),參與臨床研究、藥物研發(fā)、醫(yī)療大模型訓(xùn)練,獲取相應(yīng)報(bào)酬,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)價(jià)值變現(xiàn)。 | 高質(zhì)量數(shù)據(jù)集提供支持、多方安全計(jì)算進(jìn)行聯(lián)合科研 |
健康保險(xiǎn)服務(wù)創(chuàng)新 | 實(shí)現(xiàn)商保快速理賠、產(chǎn)品精準(zhǔn)定價(jià),提升用戶體驗(yàn)。 | 智能合約自動(dòng)理賠、經(jīng)用戶授權(quán)的脫敏數(shù)據(jù)用于核保與風(fēng)控 |
公共衛(wèi)生與健康管理 | 支持疾病監(jiān)測(cè)預(yù)警、慢病管理,服務(wù)公共決策與個(gè)人健康。 | 區(qū)域健康信息平臺(tái)、可穿戴設(shè)備數(shù)據(jù)接入、健康管理APP |
由于醫(yī)療健康數(shù)據(jù)高度敏感,且受到多層級(jí)法規(guī)監(jiān)管,個(gè)人可信數(shù)據(jù)空間在落地過(guò)程中面臨多重現(xiàn)實(shí)約束:
隱私保護(hù)與合規(guī)要求高壓并存
醫(yī)療數(shù)據(jù)屬于高度敏感個(gè)人信息,《個(gè)人信息保護(hù)法》《數(shù)據(jù)安全法》以及國(guó)際上的 HIPAA、GDPR 等法規(guī)均提出了極為嚴(yán)格的合規(guī)要求。一旦發(fā)生數(shù)據(jù)泄露,不僅法律風(fēng)險(xiǎn)巨大,也將直接損害公眾信任。因此,必須通過(guò)隱私計(jì)算、可信執(zhí)行環(huán)境等技術(shù)手段,實(shí)現(xiàn)“數(shù)據(jù)可用不可見”,在不暴露個(gè)人隱私的前提下完成分析與利用。
數(shù)據(jù)互通與標(biāo)準(zhǔn)化難度突出
個(gè)人數(shù)據(jù)空間需要整合來(lái)自醫(yī)院信息系統(tǒng)、醫(yī)保系統(tǒng)、可穿戴設(shè)備及互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)的多源數(shù)據(jù),涉及數(shù)據(jù)格式、語(yǔ)義標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)時(shí)同步機(jī)制的統(tǒng)一。在去中心化或弱中心化架構(gòu)下,如何在保障數(shù)據(jù)安全的同時(shí)兼顧訪問效率與使用體驗(yàn),仍是技術(shù)與工程上的難點(diǎn)。
個(gè)人授權(quán)與數(shù)據(jù)主權(quán)落實(shí)困難
從用戶側(cè)看,公眾對(duì)醫(yī)療數(shù)據(jù)的價(jià)值認(rèn)知仍然有限,對(duì)授權(quán)后的隱私安全存在顧慮;多數(shù)用戶缺乏數(shù)據(jù)管理能力,難以主動(dòng)維護(hù)個(gè)人數(shù)據(jù)空間,參與意愿不足。從制度側(cè)看,如何將“數(shù)據(jù)主權(quán)”從原則性表述轉(zhuǎn)化為可操作的授權(quán)與撤回機(jī)制,仍需大量實(shí)踐探索。
商業(yè)模式與激勵(lì)機(jī)制尚未成熟
醫(yī)療數(shù)據(jù)的使用需全過(guò)程可追溯、可審計(jì),才能構(gòu)建閉環(huán)信任體系。但現(xiàn)實(shí)中,醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)數(shù)據(jù)開放動(dòng)力不足,擔(dān)心影響核心競(jìng)爭(zhēng)力;數(shù)據(jù)授權(quán)后的收益分配機(jī)制尚不清晰,難以形成可持續(xù)的運(yùn)營(yíng)與激勵(lì)模式。
(四)國(guó)際典型實(shí)踐
美國(guó):美國(guó)采取“法規(guī)推動(dòng) + 技術(shù)開放”并行路徑。2018 年 CMS 推出的 Blue Button 2.0 API,允許超過(guò) 6000 萬(wàn)名醫(yī)保受益人下載和轉(zhuǎn)移個(gè)人醫(yī)療理賠數(shù)據(jù);2022 年發(fā)布的 全國(guó)可信交換框架(TEFCA),確立了跨州、跨網(wǎng)絡(luò)的數(shù)據(jù)交換規(guī)則,并通過(guò)《21 世紀(jì)治愈法案》等法規(guī)持續(xù)強(qiáng)化患者對(duì)電子健康記錄的訪問權(quán)。
歐洲:歐盟正系統(tǒng)推進(jìn) 歐洲健康數(shù)據(jù)空間(EHDS) 建設(shè),通過(guò)統(tǒng)一法規(guī)與基礎(chǔ)設(shè)施,打破成員國(guó)間的健康數(shù)據(jù)壁壘。一方面支持患者跨境就醫(yī)時(shí)共享病歷,另一方面在合規(guī)前提下開放醫(yī)療數(shù)據(jù)用于科研和創(chuàng)新。EHDS 要求各國(guó)建立國(guó)家級(jí)數(shù)據(jù)目錄與數(shù)據(jù)訪問機(jī)構(gòu),為跨國(guó)醫(yī)療大數(shù)據(jù)研究提供制度化通道。同時(shí),《數(shù)據(jù)治理法案》引入個(gè)人數(shù)據(jù)空間與數(shù)據(jù)中介機(jī)制,強(qiáng)化監(jiān)管與互通。
日本:日本于2017年通過(guò)《次世代醫(yī)療基礎(chǔ)法》,允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)輸出經(jīng)匿名化/化名化處理的醫(yī)療數(shù)據(jù),供研究和藥物開發(fā)使用。同時(shí),日本不斷完善《個(gè)人信息保護(hù)法》,2022年修訂后已與歐盟GDPR高度對(duì)齊。日本政府推動(dòng)建立連接全國(guó)醫(yī)療系統(tǒng)的健康信息平臺(tái)(如基于個(gè)人編號(hào)的醫(yī)療保險(xiǎn)數(shù)據(jù)庫(kù)),促進(jìn)個(gè)人健康數(shù)據(jù)整合管理。
韓國(guó):韓國(guó)于2021年啟動(dòng)“我的健康路”(My HealthWay)個(gè)人健康記錄平臺(tái),旨在強(qiáng)化“個(gè)人醫(yī)療數(shù)據(jù)主權(quán)”。該平臺(tái)將國(guó)民健康保險(xiǎn)體檢數(shù)據(jù)、處方數(shù)據(jù)、疫苗接種記錄等集中到手機(jī)應(yīng)用中,計(jì)劃到2023年整合所有病歷和可穿戴設(shè)備數(shù)據(jù),實(shí)現(xiàn)個(gè)人對(duì)健康數(shù)據(jù)的完全控制。韓國(guó)還采用MyData框架,通過(guò)國(guó)家識(shí)別號(hào)將金融、行政和醫(yī)療數(shù)據(jù)互聯(lián),體現(xiàn)了政府主導(dǎo)下的個(gè)人數(shù)據(jù)匯集思路。
綜合美國(guó)、歐洲、日本與韓國(guó)的探索可以發(fā)現(xiàn),盡管制度背景與實(shí)施路徑各不相同,但個(gè)人可信數(shù)據(jù)空間在醫(yī)療領(lǐng)域的成功實(shí)踐普遍呈現(xiàn)出三點(diǎn)共性特征:一是以立法和公共政策明確個(gè)人數(shù)據(jù)權(quán)利邊界;二是由政府牽頭建設(shè)或認(rèn)證關(guān)鍵基礎(chǔ)設(shè)施與規(guī)則體系;三是通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化接口與技術(shù)框架,降低個(gè)人參與和機(jī)構(gòu)接入的門檻。
同時(shí),這些實(shí)踐也清晰表明,個(gè)人可信數(shù)據(jù)空間并非單純的技術(shù)系統(tǒng),而是一項(xiàng)高度制度化、長(zhǎng)期演進(jìn)的系統(tǒng)工程,必須在數(shù)據(jù)安全、產(chǎn)業(yè)激勵(lì)與公共利益之間實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)平衡。對(duì)于中國(guó)而言,既不能簡(jiǎn)單復(fù)制歐美以市場(chǎng)為主導(dǎo)的模式,也難以完全照搬日韓高度集中式的路徑。
三、個(gè)人可信數(shù)據(jù)空間:整體架構(gòu)、建設(shè)思路、推廣路徑
(一)整體架構(gòu)設(shè)計(jì)
結(jié)合國(guó)內(nèi)外經(jīng)驗(yàn),立足我國(guó)“政策引導(dǎo)+公立醫(yī)院主導(dǎo)+分級(jí)診療+數(shù)據(jù)強(qiáng)監(jiān)管”的醫(yī)療體系實(shí)際,醫(yī)療個(gè)人可信數(shù)據(jù)空間的建設(shè),應(yīng)采用分層解耦、縱橫協(xié)同的總體架構(gòu)設(shè)計(jì)。
在縱向上,形成國(guó)家—省—市—區(qū)縣協(xié)同推進(jìn)治理;在橫向上,聯(lián)通個(gè)人-醫(yī)療機(jī)構(gòu)-運(yùn)營(yíng)方-監(jiān)管部門。
架構(gòu)層級(jí) | 核心功能 | 實(shí)現(xiàn)路徑 | 技術(shù)/載體支撐 |
|---|---|---|---|
基礎(chǔ)層-數(shù)據(jù)接入層 | 匯聚多源醫(yī)療健康數(shù)據(jù),實(shí)現(xiàn)格式適配與統(tǒng)一接入 | 對(duì)接國(guó)家電子健康檔案(EHR)等標(biāo)準(zhǔn),兼顧基層信息化差異,支持醫(yī)保數(shù)據(jù)合規(guī)接入 | 標(biāo)準(zhǔn)化 API、數(shù)據(jù)格式轉(zhuǎn)換工具、輕量化采集終端(適配老年群體) |
安全合規(guī)層 | 數(shù)據(jù)加密、隱私保護(hù)、權(quán)限管控與操作溯源 | 落實(shí)數(shù)據(jù)分級(jí)分類管理,對(duì)接國(guó)家數(shù)據(jù)安全監(jiān)管平臺(tái),嵌入醫(yī)療數(shù)據(jù)脫敏規(guī)則 | 國(guó)產(chǎn)化隱私計(jì)算、區(qū)塊鏈溯源、分級(jí)授權(quán)系統(tǒng) |
核心服務(wù)層-個(gè)人主導(dǎo)層 | 數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、自主授權(quán)、訪問日志查詢、收益結(jié)算 | 設(shè)置“個(gè)人自主+授權(quán)代理”雙模式(適配老年群體、未成年人),關(guān)聯(lián)醫(yī)保賬戶實(shí)現(xiàn)收益兌現(xiàn) | 分布式存儲(chǔ)節(jié)點(diǎn)、可視化授權(quán)界面、醫(yī)療數(shù)據(jù)交易所對(duì)接模塊 |
應(yīng)用服務(wù)層 | 診療協(xié)同、健康管理、科研授權(quán)、商業(yè)服務(wù)等場(chǎng)景落地 | 優(yōu)先適配分級(jí)診療、慢病管理等國(guó)家醫(yī)療重點(diǎn)方向,限制敏感數(shù)據(jù)商業(yè)用途 | AI健康預(yù)警、跨院診療對(duì)接系統(tǒng)、科研數(shù)據(jù)脫敏授權(quán)平臺(tái) |
監(jiān)管與運(yùn)營(yíng)層 | 全流程動(dòng)態(tài)監(jiān)管、運(yùn)營(yíng)維護(hù)、糾紛處理、標(biāo)準(zhǔn)迭代 | 政府主導(dǎo)監(jiān)管、市場(chǎng)化主體運(yùn)營(yíng),建立“政府-醫(yī)院-企業(yè)-個(gè)人”四方協(xié)同機(jī)制 | 動(dòng)態(tài)監(jiān)管平臺(tái)、運(yùn)營(yíng)服務(wù)熱線、投訴處理通道、標(biāo)準(zhǔn)更新迭代模塊 |
這一架構(gòu)的核心目標(biāo),是在不改變現(xiàn)有醫(yī)療治理基本格局的前提下,逐步引入“以個(gè)人為中心”的數(shù)據(jù)使用與價(jià)值分配機(jī)制,實(shí)現(xiàn)穩(wěn)妥演進(jìn)。
醫(yī)療個(gè)人可信數(shù)據(jù)空間的建設(shè),應(yīng)堅(jiān)持“政策打底、試點(diǎn)突破、技術(shù)適配、生態(tài)共建”的總體思路,遵循“先易后難、分層推進(jìn)”的實(shí)施原則:
一是標(biāo)準(zhǔn)先行,夯實(shí)政策與合規(guī)底座。
由國(guó)家衛(wèi)生健康委牽頭,統(tǒng)一個(gè)人醫(yī)療數(shù)據(jù)空間的接入、脫敏、授權(quán)、存儲(chǔ)與審計(jì)標(biāo)準(zhǔn),并與現(xiàn)有區(qū)域醫(yī)療數(shù)據(jù)平臺(tái)實(shí)現(xiàn)銜接,防止重復(fù)建設(shè)和新的數(shù)據(jù)孤島。初期可優(yōu)先納入高血壓、糖尿病等慢病數(shù)據(jù),降低系統(tǒng)復(fù)雜度與合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。
二是試點(diǎn)突破,兼顧區(qū)域與人群差異。
在浙江、廣東等醫(yī)療信息化基礎(chǔ)較好的地區(qū),與河南、四川等慢病人群規(guī)模大、基層醫(yī)療典型的地區(qū)同步開展試點(diǎn),聚焦“三級(jí)醫(yī)院—社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心”協(xié)同場(chǎng)景,優(yōu)先覆蓋慢病與疑難病患者,再逐步向普通人群推廣。
三是技術(shù)適配,平衡安全性與普惠性。
核心技術(shù)優(yōu)先采用國(guó)產(chǎn)化方案,降低“卡脖子”風(fēng)險(xiǎn);開發(fā)輕量化、低門檻的操作界面,支持線下輔助操作,緩解老年群體與基層用戶的數(shù)字能力不足問題;在架構(gòu)上兼顧分布式存儲(chǔ)與集中安全管控,采用“本地存儲(chǔ) + 云端備份”的混合模式。
四是生態(tài)共建,明確各方權(quán)責(zé)邊界。
構(gòu)建“政府監(jiān)管、公立醫(yī)院提供數(shù)據(jù)支撐、市場(chǎng)化主體運(yùn)營(yíng)、個(gè)人主導(dǎo)授權(quán)”的協(xié)同生態(tài):醫(yī)院負(fù)責(zé)合規(guī)輸出與臨床對(duì)接,運(yùn)營(yíng)方負(fù)責(zé)平臺(tái)建設(shè)與服務(wù),政府負(fù)責(zé)制度保障與監(jiān)管,個(gè)人掌握數(shù)據(jù)授權(quán)與收益權(quán),形成責(zé)任清晰、激勵(lì)明確的閉環(huán)體系。
結(jié)合我國(guó)醫(yī)療資源分布、公眾認(rèn)知水平與政策導(dǎo)向,個(gè)人可信數(shù)據(jù)空間的推廣宜采取“政策牽引 + 場(chǎng)景滲透 + 激勵(lì)賦能 + 基層下沉”的組合路徑:
政策牽引,強(qiáng)化頂層推動(dòng)。將個(gè)人可信數(shù)據(jù)空間納入“十五五”醫(yī)療信息化與“健康中國(guó)”建設(shè)體系,對(duì)試點(diǎn)地區(qū)給予財(cái)政支持與績(jī)效激勵(lì);將數(shù)據(jù)接入與使用情況納入公立醫(yī)院績(jī)效考核、醫(yī)保支付與等級(jí)評(píng)審,形成制度性推動(dòng)力。
場(chǎng)景滲透,從剛需切入突破。優(yōu)先在慢病管理、跨院診療、體檢隨訪等高頻剛需場(chǎng)景落地,通過(guò)實(shí)實(shí)在在的服務(wù)改進(jìn)提升用戶黏性,再逐步拓展至科研授權(quán)、健康管理等延伸場(chǎng)景。
激勵(lì)賦能,提升參與意愿。建立“數(shù)據(jù)價(jià)值回饋 + 公共服務(wù)激勵(lì)”的雙重機(jī)制。個(gè)人授權(quán)數(shù)據(jù)用于科研或公共用途,可獲得醫(yī)保報(bào)銷優(yōu)惠、健康管理服務(wù)或 AI 咨詢等權(quán)益;對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)給予接入補(bǔ)貼,調(diào)動(dòng)基層積極性。
基層下沉,縮小數(shù)字鴻溝。依托社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院設(shè)置線下服務(wù)點(diǎn),安排專人協(xié)助老年人和農(nóng)村居民完成數(shù)據(jù)接入與授權(quán);同步開發(fā)適老化 APP 與小程序,降低技術(shù)門檻。
科普引導(dǎo),緩解隱私焦慮。通過(guò)公立醫(yī)院、社區(qū)渠道和官方媒體持續(xù)開展科普,強(qiáng)調(diào)國(guó)產(chǎn)化技術(shù)、安全可控與政府監(jiān)管背書,增強(qiáng)公眾信任。
個(gè)人可信數(shù)據(jù)空間并不是對(duì)現(xiàn)有醫(yī)療信息系統(tǒng)的簡(jiǎn)單疊加,而是一場(chǎng)圍繞數(shù)據(jù)主權(quán)、治理模式與公共價(jià)值的深層次重構(gòu)。對(duì)醫(yī)療行業(yè)而言,它既關(guān)乎技術(shù)架構(gòu)的選擇,更關(guān)乎制度設(shè)計(jì)與社會(huì)信任的重建。
從國(guó)際經(jīng)驗(yàn)看,個(gè)人可信數(shù)據(jù)空間的落地從來(lái)不是一蹴而就的工程,而是伴隨著法律完善、技術(shù)成熟與公眾認(rèn)知提升而不斷演進(jìn)。對(duì)中國(guó)而言,依托強(qiáng)有力的公共治理體系和逐步完善的數(shù)據(jù)要素制度,醫(yī)療領(lǐng)域具備率先探索個(gè)人可信數(shù)據(jù)空間的現(xiàn)實(shí)條件與戰(zhàn)略價(jià)值。
未來(lái),真正成熟的醫(yī)療個(gè)人可信數(shù)據(jù)空間,應(yīng)當(dāng)讓個(gè)人敢授權(quán)、機(jī)構(gòu)愿參與、技術(shù)可支撐、監(jiān)管能兜底,在安全與創(chuàng)新之間找到動(dòng)態(tài)平衡點(diǎn)。其最終目標(biāo),不只是提升數(shù)據(jù)流通效率,而是推動(dòng)醫(yī)療體系從“機(jī)構(gòu)主導(dǎo)的數(shù)據(jù)管理”,邁向“多方協(xié)同的健康共治”。
這,或許正是個(gè)人可信數(shù)據(jù)空間在醫(yī)療行業(yè)最值得期待的長(zhǎng)期意義所在。
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