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《電子病歷系統(tǒng)功能與應(yīng)用水平分級標(biāo)準(zhǔn)》將電子病歷應(yīng)用水平劃分為0—7共8個等級，這些等級中前一等級通常是后一個等級的基礎(chǔ)。這8個等級分別為：

0級：未形成電子病歷系統(tǒng)；

1級：初步數(shù)據(jù)采集；

2級：部門內(nèi)數(shù)據(jù)交換；

3級：流程數(shù)據(jù)共享，初級醫(yī)療決策支持；

4級：全院信息連通，中級醫(yī)療決策支持；

5級：統(tǒng)一數(shù)據(jù)管理，病歷書寫智能化；

6級：全流程醫(yī)療數(shù)據(jù)閉環(huán)管理，高級醫(yī)療決策支持；

7級：完整電子病歷系統(tǒng)，區(qū)域醫(yī)療信息共享。

國內(nèi)電子病歷系統(tǒng)應(yīng)用水平分級測評系統(tǒng)主要包括臨床應(yīng)用系統(tǒng)、醫(yī)技工作站、臨床輔助系統(tǒng)三個大類，涵蓋電子病歷24個子系統(tǒng)，如見圖1所示。

圖 1：電子病歷系統(tǒng)24個子系統(tǒng)框架圖

根據(jù)《電子病歷應(yīng)用系統(tǒng)功能應(yīng)用水平分級評價方法及標(biāo)準(zhǔn)（試行）》中附錄3《電子病歷應(yīng)用系統(tǒng)應(yīng)用水平分級評分標(biāo)準(zhǔn)》的要求，國家衛(wèi)生部將評測項按照9個用戶角色（病房醫(yī)師、病房護士、門診醫(yī)師、檢查科室、檢驗處理、治療信息處理、醫(yī)療保障、病歷管理和電子病歷基礎(chǔ)），37個業(yè)務(wù)項目進行劃分，共291條評測指標(biāo)，指標(biāo)包括必選的基本項及可選項。

地方評測依據(jù)《上海市電子病歷應(yīng)用功能規(guī)范實施細(xì)則》，將國家評測指標(biāo)進行細(xì)化，并對應(yīng)到14個不同的電子病歷應(yīng)用系統(tǒng)中，共計579項，對應(yīng)關(guān)系參照表1。地方測評標(biāo)準(zhǔn)從醫(yī)院實際業(yè)務(wù)考慮，另增加了附加項及10個加測系統(tǒng)，功能項擴充至1251個。從應(yīng)用系統(tǒng)、應(yīng)用功能、應(yīng)用范圍、信息共享、應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)、應(yīng)用效果和信息安全七個維度進行考察。衛(wèi)生部項為地方測評項的子集，即多個地方評測項對應(yīng)一個衛(wèi)生部評測項。

表 1：國家標(biāo)準(zhǔn)與地方標(biāo)準(zhǔn)對應(yīng)關(guān)系

基于電子病歷的數(shù)據(jù)存儲、系統(tǒng)管理的應(yīng)用情況，國家標(biāo)準(zhǔn)專門設(shè)立電子病歷基礎(chǔ)這個角色，主要考察電子病歷的基礎(chǔ)支撐手段和病歷數(shù)據(jù)內(nèi)容的管理，包括病歷數(shù)據(jù)存儲、電子認(rèn)證與簽名和病歷數(shù)據(jù)訪問控制和系統(tǒng)災(zāi)難恢復(fù)體系幾方面的內(nèi)容。地方標(biāo)準(zhǔn)在國家的標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上進一步的擴充，比如，將電子病歷基礎(chǔ)細(xì)分為電子病歷應(yīng)用配置管理、電子認(rèn)證應(yīng)用和信息安全管理等內(nèi)容，電子認(rèn)證應(yīng)用包括電子認(rèn)證審計、病歷記錄內(nèi)容的電子認(rèn)證、電子簽章、可信數(shù)據(jù)托管、數(shù)據(jù)加密、時間戳數(shù)字簽名、電子病歷數(shù)字簽名記錄摘要信息等內(nèi)容。因此，在國家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上設(shè)計的測試用例覆蓋面更廣、評審內(nèi)容更加豐富。

電子病歷系統(tǒng)應(yīng)用水平分級測評主要從兩個方面進行評估，一個是醫(yī)療流程中局部系統(tǒng)功能與應(yīng)用水平的評估，主要考察電子病歷系統(tǒng)的應(yīng)用功能與實際的應(yīng)用水平；一個是對整體系統(tǒng)的評價，主要考證醫(yī)院整體電子病歷系統(tǒng)建設(shè)的情況。

采用點、線、面的設(shè)計思路對電子病歷系統(tǒng)的功能點進行全覆蓋，包括了功能單點遍歷測試用例和業(yè)務(wù)流程測試用例。在電子病歷系統(tǒng)的測評過程中除了針對系統(tǒng)模塊的功能測試之外，更是增加了對電子病歷系統(tǒng)的業(yè)務(wù)流程測試分析。業(yè)務(wù)流程測試是將系統(tǒng)各個子系統(tǒng)連貫起來、模擬真實用戶實際的工作流程。也就是說，在對電子病歷系統(tǒng)的業(yè)務(wù)流程分析，不僅要關(guān)注每個子系統(tǒng)內(nèi)部的業(yè)務(wù)流程，而且要考慮各個子系統(tǒng)之間也存在交互。

在國家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上，針對子系統(tǒng)單功能點設(shè)計測試用例之外，對20個子系統(tǒng)（除了基礎(chǔ)通用功能、信息安全管理、電子病歷應(yīng)用配置管理、智能輔助診療決策系統(tǒng)4個系統(tǒng)）進行流程分析。采用流程路徑覆蓋的方法設(shè)計測試用例，首先需關(guān)注業(yè)務(wù)流程的走向是否正確，關(guān)注流程節(jié)點條件和輸出值的變化。前者體現(xiàn)在數(shù)據(jù)流轉(zhuǎn)的歷史記錄，后者體現(xiàn)在節(jié)點的判斷值和輸出結(jié)果上?？梢詮淖罨镜臉I(yè)務(wù)流程入手，比如根據(jù)目前醫(yī)院的用戶角色使用流程等，將業(yè)務(wù)按照不同的場景抽象成不同功能的順序執(zhí)行，或者設(shè)定優(yōu)先級，選擇使用頻率較高的路徑優(yōu)先，逐步考慮次要流程和異常流程，再逐步細(xì)化。一條路徑可設(shè)計多條測試用例包括正向和異常等多種情況，設(shè)計出覆蓋率較高的業(yè)務(wù)流程測試用例。

門急診醫(yī)生工作站的基本項（5級功能）要求具有針對患者診斷、性別、歷史處方、過敏史等進行合理用藥、配伍禁忌、給藥途徑等綜合自動檢查功能并給出提示，地方測評將該指標(biāo)進行拆分和細(xì)化。在測評過程中，首先需將該項指標(biāo)進行分解，將該指標(biāo)分解如下：首先需具有高級的醫(yī)療知識庫系統(tǒng)；其次EMR系統(tǒng)不僅記錄患者的處方信息，更要記錄患者其他的臨床信息，如患者診斷、各類體征信息、過敏史、既往史等；再次檢查下達處方時是否進行合理用藥和配伍禁忌的判斷和提示。門急診醫(yī)生工作站的業(yè)務(wù)流程測試如圖2所示。

圖 2：門急診醫(yī)生工作站業(yè)務(wù)流程

采用流程路徑覆蓋的方法設(shè)計用例覆蓋門急診醫(yī)生工作站系統(tǒng)的業(yè)務(wù)主線（登錄系統(tǒng)-選擇病人-修改病人信息-創(chuàng)建病歷-下達醫(yī)囑-錄入藥品醫(yī)囑-合理用藥-打印處方-收費），再進一步細(xì)化每個模塊。該業(yè)務(wù)流程不僅涉及到各業(yè)務(wù)子模塊，在下達醫(yī)囑過程中還涉及到與檢驗信息系統(tǒng)、檢查信息系統(tǒng)、收付費系統(tǒng)之間的交互。在錄入醫(yī)囑過程中對藥物禁忌合理用藥進行判定。按照流程覆蓋法設(shè)計的測試用例至少需覆蓋如下9條路徑。

表 2：門急診醫(yī)生工作站業(yè)務(wù)流程測試路徑

在不斷推進EMR應(yīng)用水平評審工作，積累大量數(shù)據(jù)后能夠從國家層面、省級層面、醫(yī)院層面對電子病歷系統(tǒng)總體得分和評級、各角色與項目得分等進行匯總分析，可以有效的了解不同區(qū)域、不同級別、不同規(guī)模醫(yī)院電子病歷的發(fā)展水平，有助于了解我國電子病歷系統(tǒng)發(fā)展的短板。通過近幾年國家對電子病歷基本功能、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范以及應(yīng)用水平分級評審，為電子病歷系統(tǒng)實現(xiàn)區(qū)域性協(xié)同、與臨床信息系統(tǒng)融合、實現(xiàn)結(jié)構(gòu)化病歷、區(qū)域間醫(yī)療信息共享、與區(qū)域醫(yī)療實現(xiàn)智能化和一體化起到巨大推進作用。