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近期，復(fù)星醫(yī)藥宣布，其子公司直觀復(fù)星的“胸腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)控制系統(tǒng)”成功獲藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。這也意味著國(guó)產(chǎn)達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人即將與公眾見(jiàn)面。

據(jù)悉，直觀復(fù)星是復(fù)星醫(yī)藥與美國(guó)直觀外科于2017年組建的合資公司，負(fù)責(zé)達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人在國(guó)內(nèi)的銷(xiāo)售。據(jù)其官網(wǎng)數(shù)據(jù)，目前中國(guó)市場(chǎng)達(dá)芬奇裝機(jī)量已超330臺(tái)。隨著近幾年國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人的陸續(xù)入場(chǎng)，直觀復(fù)星也開(kāi)始加強(qiáng)本地化布局。

中國(guó)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)歷史規(guī)模及預(yù)測(cè)  來(lái)源：思哲睿招股書(shū)

根據(jù)弗若斯特沙利文分析，2017—2021年，中國(guó)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)由8.8億元增長(zhǎng)至近41.9億元，該期間的復(fù)合年增長(zhǎng)率為 47.6%。未來(lái)，隨著手術(shù)機(jī)器人輔助外科手術(shù)滲透率的提升，中國(guó)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)將持續(xù)增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)2025年中國(guó)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)將達(dá)到188.8億元，2021—2025年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為45.7%。2030年，中國(guó)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)將達(dá)687.2億元，2025—2030年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為29.5%。

然而，由于國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器人起步較晚，進(jìn)口產(chǎn)品占據(jù)主導(dǎo)地位。2021年手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)份額排名中，直觀復(fù)星的市場(chǎng)占比最高，約為67.5%，其次是天智航、博醫(yī)來(lái)和華科精準(zhǔn)分別占比為8%、3.2%和1.8%左右。

從我國(guó)手術(shù)機(jī)器人細(xì)分市場(chǎng)來(lái)看，目前腔鏡手術(shù)機(jī)器人是最大的細(xì)分市場(chǎng)，約為75.2%；其次是骨科手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)皮穿刺手術(shù)機(jī)器人分別占比約10.6%和4.5%，其他類(lèi)型手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)占比合計(jì)約為9.7%。

但直到2021年前，國(guó)內(nèi)多孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人一直被達(dá)芬奇Si及達(dá)芬奇Xi手術(shù)系統(tǒng)獨(dú)占。由于沒(méi)有競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，國(guó)內(nèi)進(jìn)口一臺(tái)達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人要2000萬(wàn)元，單次手術(shù)耗材近3萬(wàn)元，遠(yuǎn)高于達(dá)芬奇的全球均價(jià)。進(jìn)口產(chǎn)品高昂的價(jià)格推動(dòng)了國(guó)產(chǎn)品牌快速崛起。

根據(jù)直觀醫(yī)療2022年財(cái)報(bào)，全球安裝了1347套達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人，包括亞洲市場(chǎng)203套。但其并沒(méi)有披露中國(guó)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的銷(xiāo)售數(shù)量，不過(guò)直觀醫(yī)療國(guó)內(nèi)的銷(xiāo)售主體是直觀復(fù)星醫(yī)療器械技術(shù)（上海）有限公司，從合資方復(fù)星醫(yī)藥的年報(bào)和新聞稿中公布了近幾年完整的銷(xiāo)售數(shù)據(jù)。

截至2022年底，直觀醫(yī)療在中國(guó)市場(chǎng)有大概330臺(tái)手術(shù)機(jī)器人，而最近4年一共銷(xiāo)售了243臺(tái)，占全部國(guó)內(nèi)總量的74%，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人全年在國(guó)內(nèi)完成了10萬(wàn)例手術(shù)，可見(jiàn)中國(guó)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)開(kāi)始大規(guī)模商業(yè)化。

如果按照中標(biāo)的平均價(jià)格計(jì)算，國(guó)內(nèi)系統(tǒng)銷(xiāo)售大概是13億元，服務(wù)收入接近7億元，根據(jù)直觀醫(yī)療最近四年財(cái)報(bào)統(tǒng)計(jì)，期間全球手術(shù)合計(jì)594.1萬(wàn)例，工具和耗材合計(jì)收入114.82億美元，平均每臺(tái)手術(shù)工具和耗材收入1933美元，大約是人民幣1.33萬(wàn)元，由此計(jì)算去年國(guó)內(nèi)工具和耗材收入也是13億元。直觀醫(yī)療2022年國(guó)內(nèi)收入合計(jì)大約33億元。由于目前其基本壟斷了腹腔手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)，按照腹腔手術(shù)機(jī)器人占國(guó)內(nèi)全部手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)份額的75%推斷，去年國(guó)內(nèi)市場(chǎng)大約是44億元。

“此前國(guó)內(nèi)腔鏡機(jī)器人市場(chǎng)基本由進(jìn)口的達(dá)芬奇機(jī)器人壟斷，但實(shí)際上國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器人的滲透率相對(duì)于同期發(fā)達(dá)國(guó)家仍然低很多，國(guó)產(chǎn)替代有很大的發(fā)展空間。國(guó)產(chǎn)替代的關(guān)鍵首先是定價(jià)，就制造本身而言，國(guó)內(nèi)企業(yè)的成本有天然優(yōu)勢(shì)，只要能提供具有差不多性能的產(chǎn)品，替代必然會(huì)發(fā)生?！币晃粐?guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō)道。其次，國(guó)內(nèi)企業(yè)還需有可持續(xù)的自我研發(fā)能力，誰(shuí)的持續(xù)研發(fā)能力強(qiáng)，誰(shuí)就有優(yōu)先完成替代的可能。

據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)及各大藥企公告不完全梳理發(fā)現(xiàn)，包括此次直觀復(fù)星獲批的胸腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)控制系統(tǒng)在內(nèi)，目前已有6款國(guó)產(chǎn)腔鏡機(jī)器人獲批，分別為威高的妙手S腔鏡手術(shù)機(jī)器人、微創(chuàng)醫(yī)療的Toumai腔鏡手術(shù)機(jī)器人、康多的腔鏡手術(shù)機(jī)器人、精鋒醫(yī)療的多孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人以及思哲睿的腔鏡手術(shù)機(jī)器人SR1000。

整體而言，直觀外科公司在行業(yè)內(nèi)具有開(kāi)創(chuàng)性和壟斷性地位，但其高昂的價(jià)格和傲慢的技術(shù)特點(diǎn)也給了國(guó)產(chǎn)品牌彎道超車(chē)的機(jī)會(huì)。

在產(chǎn)品價(jià)格上，精鋒醫(yī)療、微創(chuàng)機(jī)器人等國(guó)產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人更具優(yōu)勢(shì)，定價(jià)約在1000萬(wàn)-1700萬(wàn)元。

在國(guó)家政策一路綠燈的大背景下，國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)迎來(lái)重大機(jī)遇。2023年1月，工信部等十七部門(mén)聯(lián)合發(fā)布了《“機(jī)器人+”應(yīng)用行動(dòng)實(shí)施方案的通知》。在醫(yī)療健康領(lǐng)域提出，“鼓勵(lì)有條件有需求的醫(yī)院使用機(jī)器人實(shí)施精準(zhǔn)微創(chuàng)手術(shù)，建設(shè)機(jī)器人應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)化手術(shù)室，研究手術(shù)機(jī)器人臨床應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范?！庇纱丝梢?jiàn)，手術(shù)機(jī)器人相關(guān)行業(yè)政策趨于寬松化，十四五期間手術(shù)機(jī)器人配置數(shù)量有望進(jìn)一步放開(kāi)。此外，隨著達(dá)芬奇機(jī)器人專(zhuān)利逐漸到期，機(jī)器人賽道入場(chǎng)者將擁有更多的發(fā)展機(jī)遇。

目前，上海、北京、湖南、廣東、江西等省市已陸續(xù)將手術(shù)機(jī)器人及相關(guān)耗材等項(xiàng)目納入醫(yī)保支付范圍，手術(shù)機(jī)器人臨床滲透率也將進(jìn)一步提升。國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人有望以價(jià)格低、技術(shù)高等特點(diǎn)逐步替代進(jìn)口產(chǎn)品。

我國(guó)手術(shù)機(jī)器人只有真正做到醫(yī)工融合、新技術(shù)賦能、診療一體化，才能實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)機(jī)器人在手術(shù)室里真正的推廣應(yīng)用。