2023年3月中下旬，歌銳科技自研的“牛頓”內(nèi)鏡手術(shù)機器人平臺完成一系列科研手術(shù)。該產(chǎn)品是全球首個“力反饋主從控制式+高精度影像引導(dǎo)”全流程骨科內(nèi)鏡微創(chuàng)手術(shù)機器人系統(tǒng)，可完整參與所有關(guān)鍵手術(shù)步驟。未來可以廣泛應(yīng)用于脊柱微創(chuàng)減壓、脊柱微創(chuàng)鏡下融合、神經(jīng)外科微創(chuàng)和關(guān)節(jié)微創(chuàng)等各個相關(guān)領(lǐng)域。
脊柱內(nèi)窺鏡技術(shù)是一種微創(chuàng)手術(shù)，始終是熱點研究領(lǐng)域。從椎間盤鏡到單通道脊柱內(nèi)鏡，再到近幾年火熱的雙通道脊柱內(nèi)鏡，工具和技術(shù)的革新層出不窮。脊柱內(nèi)窺鏡是一個配備有燈光的管子，它從病人身體側(cè)方或者側(cè)后方進入椎間孔，在安全工作三角區(qū)實施手術(shù)。在內(nèi)窺鏡直視下可以清楚的看到突出的髓核、神經(jīng)根、硬膜囊和增生的骨組織。之所以叫它微創(chuàng)手術(shù)，就是因為內(nèi)鏡手術(shù)創(chuàng)傷非常小，皮膚切口僅7mm，如同一個黃豆粒大小。微創(chuàng)外科手術(shù)領(lǐng)域因其龐大的臨床需求量，吸引了眾多企業(yè)進入該細分領(lǐng)域，布局涵蓋醫(yī)用內(nèi)窺鏡、手術(shù)器械及設(shè)備的微創(chuàng)外科手術(shù)全產(chǎn)品管線。目前，我國微創(chuàng)手術(shù)滲透率仍然不足20%，還有大量需求待開發(fā)與滿足，這需要醫(yī)用內(nèi)窺鏡、內(nèi)窺鏡下手術(shù)配套器械、設(shè)備及系統(tǒng)的共同創(chuàng)新和進步。
近年來，國產(chǎn)醫(yī)用內(nèi)窺鏡已經(jīng)逐步打破技術(shù)封鎖，突破“卡脖子”技術(shù)，直追國際水平。例如遠賽醫(yī)療的全鏈路4K超高清熒光內(nèi)窺鏡、開立醫(yī)療的環(huán)陣超聲內(nèi)窺鏡與凸陣超聲內(nèi)窺鏡。此外，我國的一次性內(nèi)窺鏡、EOCT、共聚焦顯微內(nèi)窺鏡的技術(shù)實力也都處于國際領(lǐng)先水平，在國際市場擁有一定話語權(quán)。
以共聚焦顯微內(nèi)窺鏡為例，隨著2019年精微視達自主研發(fā)生產(chǎn)的國內(nèi)首個共聚焦顯微內(nèi)窺鏡獲得NMPA注冊證，我國成為全球第二個擁有獲證共聚焦顯微內(nèi)窺鏡的國家。目前，國產(chǎn)醫(yī)用內(nèi)窺鏡在本土市場份額占比已由2020年的10%增加至2022年的26%，平均年度增長率超60%。
隨著微創(chuàng)手術(shù)設(shè)備的不斷創(chuàng)新，出于對安全性驗證、臨床商業(yè)壁壘等維度的考慮，各家企業(yè)的微創(chuàng)手術(shù)設(shè)備接口也越來越“專用化”，即設(shè)備、器械等一一配對，僅限同品牌之間實現(xiàn)連接。
從商業(yè)化角度來說，這樣的趨勢對于布局微創(chuàng)手術(shù)全產(chǎn)品線的企業(yè)來說有一定的優(yōu)勢，這也是大多數(shù)產(chǎn)品接口不對外開放的原因。此趨勢倒逼專注器械研發(fā)的有實力的企業(yè)擴展設(shè)備研發(fā)的產(chǎn)品布局。
從產(chǎn)品性能和產(chǎn)品臨床表現(xiàn)來說，這樣的“商業(yè)壁壘”也有一定的好處，全產(chǎn)業(yè)鏈的布局能夠讓企業(yè)從研發(fā)設(shè)計的初始端做統(tǒng)一的考慮和協(xié)調(diào)，更好保證產(chǎn)品在臨床的表現(xiàn)與研發(fā)測試時的一致性，以為臨床提供更好的解決方案。
基于此原因，康基醫(yī)療從微創(chuàng)手術(shù)器械、耗材入手，歷經(jīng)18年，現(xiàn)成為融合內(nèi)窺鏡、手術(shù)器械、耗材和設(shè)備于一體的微創(chuàng)外科手術(shù)整體解決方案服務(wù)商，于2020年上市，正為全球近50個國家，全國3500余家醫(yī)院，包含1000多家三甲醫(yī)院提供服務(wù)。
也有不少企業(yè)在入局之初就選擇了做內(nèi)窺鏡、設(shè)備和器械的全產(chǎn)品線布局，而這類企業(yè)往往選擇一個細分的微創(chuàng)手術(shù)領(lǐng)域做深耕。
例如，專注于女性健康領(lǐng)域的英姿醫(yī)療，首先切入的系列產(chǎn)品圍繞在婦科疾病診斷、日間和住院手術(shù)治療場景，提高電子陰道鏡、宮腔鏡以及鏡下微創(chuàng)冷刀系列技術(shù)的臨床普及率，提升醫(yī)生的診斷及手術(shù)水平。
當更多難點被突破時，內(nèi)窺鏡技術(shù)的優(yōu)勢會越來越凸顯，手術(shù)的明確指征會不斷擴大。在內(nèi)窺鏡、內(nèi)窺鏡下手術(shù)器械以及微創(chuàng)手術(shù)相關(guān)設(shè)備的共同迭代和創(chuàng)新之下，越來越多的手術(shù)將得以“微創(chuàng)化”，讓患者能夠在內(nèi)鏡下更安全、更舒適地進行診斷與治療。
