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中醫(yī)器械近年發(fā)展勢頭良好

近年來，我國中醫(yī)藥事業(yè)迎來了黃金期，國內中醫(yī)機構數(shù)量與中醫(yī)醫(yī)療服務占比穩(wěn)步提升，中醫(yī)機構數(shù)量從2010年的36763家增加至2020年的72355家，增長96.8%，復合增長率為9.23%。國務院辦公廳印發(fā)的《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》中指出，預計到2025年，中醫(yī)醫(yī)療機構將達到9.5萬個，中醫(yī)醫(yī)院達到6300家、公立綜合醫(yī)院中醫(yī)床位數(shù)達到8.43萬張。 隨著中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，中醫(yī)器械也越來越受到市場和資本的關注。中醫(yī)器械是指括基于中醫(yī)醫(yī)理的醫(yī)療器械，主要包括中醫(yī)診斷設備（脈診設備、望診設備等）、中醫(yī)治療設備（灸療設備、拔罐設備等）和中醫(yī)器具（針灸針、三棱針等）。中醫(yī)器械在中醫(yī)診療中起著不可或缺的作用，為中醫(yī)診療的科學化、便捷化提供了重要保障。 近年來，我國中醫(yī)器械有效產(chǎn)品數(shù)量呈顯著上升趨勢。據(jù)眾成數(shù)科統(tǒng)計，中醫(yī)產(chǎn)品有效注冊數(shù)量由2018年的1154件上升至2021年的2512件，復合增長率達29.6%。公立醫(yī)院中醫(yī)器械采購額由2019年的6544萬元上升至2021年的7844萬元。數(shù)據(jù)來源：眾成數(shù)科 國內中醫(yī)醫(yī)療服務行業(yè)中的5000元以上中醫(yī)診療設備數(shù)量也增長迅速，從2015年的133328臺增加至2020年的243393臺，復合增長率為12.8%。

數(shù)據(jù)來源：眾成數(shù)科整理

中醫(yī)器械產(chǎn)業(yè)仍處于中低端水平

同時我們也要看到，中醫(yī)器械產(chǎn)業(yè)仍然相對弱小，市場潛力未得到充分激發(fā)。公立醫(yī)院采購額尚未過億，顯示中醫(yī)器械的市場規(guī)模還相對較小。與此同時，中醫(yī)器械產(chǎn)品的科技成色也略顯不足，現(xiàn)有的中醫(yī)醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品種類也較為單一，多為穴位貼、拔罐類、刮痧類Ⅰ類理療產(chǎn)品和熏蒸儀、針灸儀、皮內針等Ⅱ類產(chǎn)品。在2512件注冊產(chǎn)品當中，Ⅰ類醫(yī)療器械1960件，占比78.0%；Ⅱ類產(chǎn)品552件，占比22.0%；沒有Ⅲ類醫(yī)療器械。

數(shù)據(jù)來源：眾成數(shù)科整理

中醫(yī)器械產(chǎn)業(yè)呼喚產(chǎn)業(yè)升級

Ⅰ、Ⅱ類產(chǎn)品研發(fā)周期短、研發(fā)投入低，可以在短時間內取得銷售收入，但是因為產(chǎn)品技術含量低，導致產(chǎn)品利潤也相對較低，產(chǎn)業(yè)整體處于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈的低端位置，企業(yè)惡性競爭趨勢明顯，不利于產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展。創(chuàng)新多集中在材質、形狀上，難以形成技術突破。 出現(xiàn)這一情況的原因主要有三點：一是與中醫(yī)醫(yī)療器械企業(yè)主動研發(fā)創(chuàng)新器械意愿低有關，醫(yī)療器械前期研發(fā)周期長，投入強度大，而中醫(yī)醫(yī)療器械市場相對較小，企業(yè)不愿在研發(fā)方面承擔過多風險；二是缺乏產(chǎn)學研合作，中醫(yī)藥院校中，設立醫(yī)療器械專業(yè)的院校較少，技術和研發(fā)人才產(chǎn)出不足；三是產(chǎn)學研合作不夠深入，缺乏科技成果轉移途徑，科研院所的最新技術較難轉移為可變現(xiàn)的產(chǎn)品。 面對這一情況，提高中醫(yī)器械領域的科技創(chuàng)新能力變得至關重要。推動產(chǎn)業(yè)轉型升級，研發(fā)高附加值、高科技含量的中醫(yī)醫(yī)療器械產(chǎn)品，就成為了實現(xiàn)中醫(yī)器械產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的必經(jīng)之路。 《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中多次強調研發(fā)與產(chǎn)業(yè)升級的重要性，針對中醫(yī)器械的產(chǎn)業(yè)升級，《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》提出：發(fā)揮中醫(yī)在疾病預防、治療、保健康復等方面獨特優(yōu)勢，在中醫(yī)藥理論指導下，深度挖掘中醫(yī)原創(chuàng)資源，開發(fā)融合大數(shù)據(jù)、人工智能、可穿戴等新技術的中醫(yī)特色裝備，重點發(fā)展脈診、舌診以及針刺、灸療、康復等中醫(yī)裝備?！丁笆奈濉敝嗅t(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》也提出：鼓勵圍繞中醫(yī)養(yǎng)生保健、診療與康復，研制便于操作、適于家庭的健康檢測、監(jiān)測產(chǎn)品及自我保健、功能康復等器械。 由此可見，研發(fā)和創(chuàng)新將成為接下來一個時期中醫(yī)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主線，產(chǎn)業(yè)升級、中高端設備研發(fā)將成為無可阻擋的產(chǎn)業(yè)趨勢。未來將會有一批中高端器械企業(yè)脫穎而出，在保健、診斷、治療、康復等領域大放異彩，成為中醫(yī)醫(yī)療器械領域的領頭羊。

產(chǎn)業(yè)升級的關鍵是成果轉化

培養(yǎng)更多的中醫(yī)器械領域優(yōu)質企業(yè)，就要加強中醫(yī)器械領域的科技創(chuàng)新能力。而加強中醫(yī)器械領域的科技創(chuàng)新能力，其關鍵又在科技成果轉化。中醫(yī)器械的創(chuàng)新與研發(fā)過程中，企業(yè)自身的科技創(chuàng)新能力固然重要，但更重要的是如何將高校及科研院所的科技創(chuàng)新成果轉化為可以投產(chǎn)變現(xiàn)的中醫(yī)醫(yī)療器械產(chǎn)品。 醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)周期長，對創(chuàng)新環(huán)境要求較高，僅有企業(yè)一方參與難以形成優(yōu)秀的創(chuàng)新成果。同時，我國中醫(yī)院校的醫(yī)療器械專業(yè)也較為薄弱，沒有設置獨立的中醫(yī)醫(yī)療器械相關專業(yè)。提升中醫(yī)藥院校的醫(yī)療器械專業(yè)水平，探索建立設置中醫(yī)醫(yī)療器械相關專業(yè)，可以有效促進中醫(yī)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。 在發(fā)揮企業(yè)主體作用，開展中醫(yī)醫(yī)療器械領域創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)的同時，還需加強對高等院校（科研院所）在中醫(yī)醫(yī)療器械方面的研發(fā)支持，探索建立科研院所-企業(yè)的科研成果轉化通道，扶持一批科研成果轉化服務機構，在注冊檢驗、臨床試驗、GMP考核、申請注冊證等多個方面為企業(yè)和高等院校（科研院所）提供服務，也可以進一步拓展中醫(yī)醫(yī)療器械研發(fā)的應用成效。 此外，中醫(yī)醫(yī)療器械企業(yè)應當加強自身建設，在以公司為主體推動研發(fā)機構建設的同時，也要積極對接相關機構，尋找符合市場需求和自身發(fā)展定位的科技產(chǎn)品。